O efeito do citrato de mosaprida na motilidade gastrointestinal após gastrectomia: estudo prospectivo, duplo-cego controlado por placebo
O efeito do citrato de mosaprida na motilidade gastrointestinal após gastrectomia:
"O citrato de mosaprida é um agonista do receptor 5-hidroxitriptamina 4 e é amplamente utilizado como agente para aumentar a motilidade intestinal. O citrato de mosaprida demonstrou em estudos in vitro e in vivo aumentar a motilidade gástrica e do cólon. Em um estudo de caso-controle de pacientes submetidos à colonectomia, o citrato de mosaprida reduziu significativamente a passagem de gás e o tempo de defecação.
Recentemente, um estudo relatou que o citrato de mosaprida atua no receptor α7nACh e, consequentemente, suprime a resposta inflamatória dos macrófagos, suprimindo o mecanismo que induz a paralisia após a cirurgia.
Até o momento, este estudo pretende analisar se o citrato de mosaprida afeta significativamente a melhora do movimento intestinal após cirurgia após gastrectomia."
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia
- GangnamSeverance Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com câncer gástrico patologicamente antes da cirurgia
- Pacientes submetidos à ressecção cirúrgica (ressecção R0)
- Pacientes com pontuação ASA de 3 ou menos
Critério de exclusão:
- Pacientes com mais de 80 anos
- Quando há metástases múltiplas ou peritoneais
- Obstrução intestinal antes da cirurgia
- Quando a quimioterapia foi realizada antes da cirurgia
- Quando o câncer diferente do câncer de estômago é diagnosticado
- Se você tem um longo histórico de cirurgia intra-abdominal importante ou um histórico de radioterapia abdominal
- Em caso de insuficiência hepática ou insuficiência renal
- Quando se julga que o diabetes descontrolado pode afetar a função intestinal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo mosaprida
Os pacientes recebem placebo ou citrato de mosaprida (5mg/T) três vezes ao dia a partir do primeiro dia após a cirurgia.
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Os pacientes recebem citrato de mosaprida (5mg/T) três vezes ao dia a partir do primeiro dia após a cirurgia.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os pacientes recebem placebo em vez de citrato de mosaprida (5mg/T) três vezes ao dia a partir do primeiro dia após a cirurgia
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Placebo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de marcadores radiopacos transferidos para o intestino grosso 3 dias após a cirurgia
Prazo: 3 dias após a cirurgia
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Motilidade intestinal após gastrectomia
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3 dias após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Neoplasias do Estômago
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes Neurotransmissores
- Agentes serotonina
- Agonistas do Receptor de Serotonina
- Mosaprida
Outros números de identificação do estudo
- 3-2020-0175
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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