Effekten av mosapridcitrat på gastrointestinal rörlighet efter gastrectomy: Prospektiv, dubbelblind placebokontrollerad studie
29 juli 2020 uppdaterad av: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital
Effekten av mosapridcitrat på gastrointestinal rörlighet efter gastrectomy:
"Mosapridecitrat är en 5-hydroxitryptamin 4-receptoragonist och används i stor utsträckning som ett medel för att öka tarmens motilitet. Mosapridecitrat har visats i in vitro- och in vivo-studier öka både mag- och kolonmotiliteten. I en fallkontrollstudie av patienter som genomgick kolonektomi visade sig mosapridcitrat signifikant minska gaspassage och avföringstid.
Nyligen rapporterade en studie att mosapridcitrat verkar på α7nACh-receptorn och, följaktligen, undertrycker det inflammatoriska svaret hos makrofager och därigenom undertrycker mekanismen som inducerar förlamning efter operation.
Hittills är denna studie avsedd att analysera om mosapridcitrat signifikant påverkar förbättringen av tarmrörelsen efter operation efter gastrectomy."
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
104
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 77 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnostiserade med magcancer patologiskt före operation
- Patienter som genomgick kirurgisk resektion (R0-resektion)
- Patienter med en ASA-poäng på 3 eller lägre
Exklusions kriterier:
- Patienter över 80 år
- När det finns flera eller peritoneala metastaser
- Tarmobstruktion före operation
- När kemoterapi utfördes före operationen
- När annan cancer än magcancer diagnostiseras
- Om du har en lång historia av större intraabdominal operation eller en historia av bukstrålbehandling
- Vid leversvikt eller njursvikt
- När man bedömer att okontrollerad diabetes kan påverka tarmfunktionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mosapride grupp
Patienterna får placebo eller mosapridcitrat (5mg/T) tre gånger om dagen från första dagen efter operationen.
|
Patienterna får mosapridcitrat (5mg/T) tre gånger om dagen från första dagen efter operationen.
|
|
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Patienterna får placebo istället för mosapridcitrat (5mg/T) tre gånger om dagen från första dagen efter operationen
|
Placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet röntgentäta markörer som överförts till tjocktarmen 3 dagar efter operationen
Tidsram: 3 dagar efter operationen
|
Tarmmotilitet efter gastrectomy
|
3 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
27 juli 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 september 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Första postat (Faktisk)
30 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i magen
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Gastrointestinala medel
- Serotoninmedel
- Serotoninreceptoragonister
- Mosapride
Andra studie-ID-nummer
- 3-2020-0175
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdOkändAkut bronkit | Akut övre luftvägsinfektionKorea, Republiken av
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadAnvändning av cannabisFörenta staterna
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAvslutadManliga försökspersoner med typ II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAvslutadFarmakokinetik | SäkerhetsfrågorStorbritannien
-
Regado Biosciences, Inc.AvslutadFrisk volontärFörenta staterna
-
Texas A&M UniversityNutraboltAvslutadGlucose and Insulin Response
-
Longeveron Inc.AvslutadHypoplastiskt vänsterhjärtsyndromFörenta staterna
-
ItalfarmacoAvslutadBeckers muskeldystrofiNederländerna, Italien
-
Universidade Estadual de LondrinaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Coordination...AvslutadVassleproteintillskott associerat med motståndsträning på hälsoindikatorer hos tränade äldre kvinnorFriska | Kroppssammansättning