Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Mosapride Citrate på gastrointestinal motilitet etter gastrectomy: Prospektiv, dobbeltblind placebokontrollert studie

29. juli 2020 oppdatert av: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

Effekten av Mosapride Citrate på gastrointestinal motilitet etter gastrectomy:

"Mosapride citrate er en 5-hydroksytryptamin 4-reseptoragonist, og er mye brukt som et middel for å øke tarmmotiliteten. Mosapridsitrat er vist i in vitro- og in vivo-studier å øke både gastrisk og kolonmotilitet. I en kasuskontrollstudie av pasienter som gjennomgikk kolonektomi, ble det funnet at mosapridsitrat signifikant reduserer gasspassering og avføringstid.

Nylig rapporterte en studie at mosapridsitrat virker på α7nACh-reseptoren og følgelig undertrykker den inflammatoriske responsen til makrofager, og undertrykker derved mekanismen som induserer lammelse etter operasjon.

Til dags dato er denne studien ment å analysere om mosapridsitrat signifikant påvirker forbedringen av avføring etter operasjon etter gastrectomy."

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 77 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert med magekreft patologisk før operasjon
  2. Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon (R0-reseksjon)
  3. Pasienter med en ASA-score på 3 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter over 80 år
  2. Når det er flere eller peritoneale metastaser
  3. Tarmobstruksjon før operasjon
  4. Når kjemoterapi ble utført før operasjonen
  5. Når annen kreft enn magekreft blir diagnostisert
  6. Hvis du har en lang historie med større intraabdominal kirurgi eller en historie med abdominal strålebehandling
  7. Ved leversvikt eller nyresvikt
  8. Når det vurderes at ukontrollert diabetes kan påvirke tarmfunksjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mosapride gruppe
Pasienter får placebo eller mosapridcitrat (5mg/T) tre ganger daglig fra den første dagen etter operasjonen.
Pasienter får mosapridcitrat (5mg/T) tre ganger daglig fra den første dagen etter operasjonen.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Pasienter får placebo i stedet for mosapridcitrat (5mg/T) tre ganger daglig fra den første dagen etter operasjonen
Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall radiopake markører overført til tykktarmen 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
Tarmmotilitet etter gastrektomi
3 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

27. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Placebo

3
Abonnere