Effekten av Mosapride Citrate på gastrointestinal motilitet etter gastrectomy: Prospektiv, dobbeltblind placebokontrollert studie
Effekten av Mosapride Citrate på gastrointestinal motilitet etter gastrectomy:
"Mosapride citrate er en 5-hydroksytryptamin 4-reseptoragonist, og er mye brukt som et middel for å øke tarmmotiliteten. Mosapridsitrat er vist i in vitro- og in vivo-studier å øke både gastrisk og kolonmotilitet. I en kasuskontrollstudie av pasienter som gjennomgikk kolonektomi, ble det funnet at mosapridsitrat signifikant reduserer gasspassering og avføringstid.
Nylig rapporterte en studie at mosapridsitrat virker på α7nACh-reseptoren og følgelig undertrykker den inflammatoriske responsen til makrofager, og undertrykker derved mekanismen som induserer lammelse etter operasjon.
Til dags dato er denne studien ment å analysere om mosapridsitrat signifikant påvirker forbedringen av avføring etter operasjon etter gastrectomy."
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med magekreft patologisk før operasjon
- Pasienter som gjennomgikk kirurgisk reseksjon (R0-reseksjon)
- Pasienter med en ASA-score på 3 eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter over 80 år
- Når det er flere eller peritoneale metastaser
- Tarmobstruksjon før operasjon
- Når kjemoterapi ble utført før operasjonen
- Når annen kreft enn magekreft blir diagnostisert
- Hvis du har en lang historie med større intraabdominal kirurgi eller en historie med abdominal strålebehandling
- Ved leversvikt eller nyresvikt
- Når det vurderes at ukontrollert diabetes kan påvirke tarmfunksjonen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mosapride gruppe
Pasienter får placebo eller mosapridcitrat (5mg/T) tre ganger daglig fra den første dagen etter operasjonen.
|
Pasienter får mosapridcitrat (5mg/T) tre ganger daglig fra den første dagen etter operasjonen.
|
|
Placebo komparator: Placebo gruppe
Pasienter får placebo i stedet for mosapridcitrat (5mg/T) tre ganger daglig fra den første dagen etter operasjonen
|
Placebo
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall radiopake markører overført til tykktarmen 3 dager etter operasjonen
Tidsramme: 3 dager etter operasjonen
|
Tarmmotilitet etter gastrektomi
|
3 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i magen
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gastrointestinale midler
- Nevrotransmittere agenter
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Mosapride
Andre studie-ID-numre
- 3-2020-0175
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .