枸橼酸莫沙必利对胃切除术后胃肠动力的影响：前瞻性、双盲安慰剂对照研究
2025年1月6日 更新者：In Gyu Kwon、Gangnam Severance Hospital
枸橼酸莫沙必利对胃切除术后胃肠动力的影响：
“柠檬酸莫沙必利是一种 5-羟色胺 4 受体激动剂，被广泛用作增加肠蠕动的药物。 Mosapride citrate 已在体外和体内研究中证明可增加胃和结肠运动。 在接受结肠切除术的患者的病例对照研究中，发现枸橼酸莫沙必利显着减少气体通过和排便时间。
最近，一项研究报道，枸橼酸莫沙必利作用于 α7nACh 受体，从而抑制巨噬细胞的炎症反应，从而抑制术后麻痹的机制。
迄今为止，这项研究旨在分析枸橼酸莫沙必利是否显着影响胃切除术后排便的改善。”
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- GangnamSeverance Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 术前病理诊断为胃癌的患者
- 接受手术切除（R0 切除）的患者
- ASA 评分为 3 或以下的患者
排除标准：
- 80岁以上患者
- 多发或腹膜转移时
- 手术前肠梗阻
- 手术前进行化疗时
- 诊断出胃癌以外的癌症时
- 如果您有长期的腹腔内大手术史或腹部放疗史
- 如果出现肝功能衰竭或肾功能衰竭
- 当判断未控制的糖尿病可能影响肠道功能时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：莫沙必利组
患者从手术后的第一天起每天服用安慰剂或枸橼酸莫沙必利 (5mg/T) 三次。
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患者从手术后的第一天起每天服用 3 次枸橼酸莫沙必利 (5mg/T)。
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安慰剂比较：安慰剂组
患者从手术后的第一天开始每天三次服用安慰剂代替枸橼酸莫沙必利 (5mg/T)
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安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术后 3 天转移到大肠的不透射线标记物的数量
大体时间：术后3天
|
胃切除术后肠蠕动
|
术后3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (实际的)
2021年3月30日
研究完成 (实际的)
2021年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月6日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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