Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mosapridcitrat på gastrointestinal motilitet efter gastrectomy: Prospektiv, dobbeltblind placebokontrolleret undersøgelse

6. januar 2025 opdateret af: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

Effekten af ​​mosapridecitrat på gastrointestinal motilitet efter gastrectomy:

"Mosapridecitrat er en 5-hydroxytryptamin 4-receptoragonist og er meget brugt som et middel til at øge tarmmotiliteten. Mosapridecitrat er blevet påvist i in vitro og in vivo undersøgelser at øge både gastrisk og colonmotilitet. I en case-kontrol undersøgelse af patienter, der gennemgår colonektomi, viste det sig, at mosapridcitrat reducerede gasgennemstrømning og afføringstiden signifikant.

For nylig rapporterede en undersøgelse, at mosapridcitrat virker på α7nACh-receptoren og følgelig undertrykker makrofagernes inflammatoriske respons og derved undertrykker mekanismen, der inducerer lammelse efter operation.

Til dato er denne undersøgelse beregnet til at analysere, om mosapridcitrat signifikant påvirker forbedringen af ​​afføringen efter operation efter gastrectomy."

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret med mavekræft patologisk før operation
  2. Patienter, der har gennemgået kirurgisk resektion (R0-resektion)
  3. Patienter med en ASA-score på 3 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter over 80 år
  2. Når der er flere eller peritoneale metastaser
  3. Tarmobstruktion før operation
  4. Når kemoterapi blev udført før operationen
  5. Når der konstateres anden kræft end mavekræft
  6. Hvis du har en lang historie med større intraabdominal operation eller en historie med abdominal strålebehandling
  7. Ved leversvigt eller nyresvigt
  8. Når det vurderes, at ukontrolleret diabetes kan påvirke tarmfunktionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mosapride gruppe
Patienterne får placebo eller mosapridcitrat (5mg/T) tre gange dagligt fra den første dag efter operationen.
Medicin: Mosapride citrat
Patienterne får mosapridcitrat (5mg/T) tre gange dagligt fra den første dag efter operationen.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Patienterne får placebo i stedet for mosapridcitrat (5mg/T) tre gange dagligt fra den første dag efter operationen
Medicin: Placebo
Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af røntgenfaste markører overført til tyktarmen 3 dage efter operationen
Tidsramme: 3 dage efter operationen
Tarmmotilitet efter gastrektomi
3 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3-2020-0175

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner