Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mosaprid-citrát hatása a gyomor-bélrendszeri motilitásra gastrectomia után: Prospektív, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

2025. január 6. frissítette: In Gyu Kwon, Gangnam Severance Hospital

A mosaprid-citrát hatása a gyomor-bélrendszeri mozgékonyságra gastrectomia után:

"A mosaprid-citrát egy 5-hidroxi-triptamin 4 receptor agonista, és széles körben használják a bélmozgást fokozó szerként. In vitro és in vivo vizsgálatokban kimutatták, hogy a mosaprid-citrát növeli a gyomor és a vastagbél motilitását. A vastagbéleltávolításon átesett betegek eset-kontroll vizsgálata során a mozaprid-citrátról azt találták, hogy jelentősen csökkenti a gázok kiürülését és a székletürítési időt.

A közelmúltban egy tanulmány arról számolt be, hogy a mozaprid-citrát az α7nACh receptorra hat, és ennek következtében elnyomja a makrofágok gyulladásos válaszát, ezáltal elnyomja a műtét utáni bénulást kiváltó mechanizmust.

A mai napig ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elemezze, hogy a mozaprid-citrát jelentősen befolyásolja-e a bélmozgás javulását a gastrectomiát követő műtét után."

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A műtét előtt kórosan gyomorrákot diagnosztizált betegek
  2. Sebészi reszekción (R0 reszekció) átesett betegek
  3. 3 vagy annál alacsonyabb ASA-pontszámú betegek

Kizárási kritériumok:

  1. 80 év feletti betegek
  2. Ha többszörös vagy peritoneális áttét van
  3. Bélelzáródás műtét előtt
  4. Amikor a műtét előtt kemoterápiát végeztek
  5. Ha a gyomorrákon kívüli rákot diagnosztizálnak
  6. Ha Önnél már régóta nagy intraabdominális műtét vagy hasi sugárkezelés szerepel
  7. Máj- vagy veseelégtelenség esetén
  8. Amikor úgy ítélik meg, hogy a kontrollálatlan cukorbetegség befolyásolhatja a bélműködést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mosapride csoport
A betegek placebót vagy mozaprid-citrátot (5 mg/T) kapnak naponta háromszor a műtétet követő első naptól kezdve.
Drog: Mosapride citrát
A betegek mozaprid-citrátot (5 mg/T) kapnak naponta háromszor a műtétet követő első naptól kezdve.
Placebo Comparator: Placebo csoport
A betegek mozaprid-citrát (5 mg/T) helyett napi háromszor placebót kapnak a műtétet követő első naptól kezdve
Drog: Placebo
Placebo

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vastagbélbe átvitt radiopaque markerek száma 3 nappal a műtét után
Időkeret: 3 nappal a műtét után
Bélmotilitás gastrectomia után
3 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gangnam Severance Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3-2020-0175

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel