El efecto del citrato de mosaprida en la motilidad gastrointestinal después de la gastrectomía: estudio prospectivo, doble ciego, controlado con placebo
El efecto del citrato de mosaprida en la motilidad gastrointestinal después de la gastrectomía:
"El citrato de mosaprida es un agonista del receptor 5-hidroxitriptamina 4 y se usa ampliamente como agente para aumentar la motilidad intestinal. Se ha demostrado en estudios in vitro e in vivo que el citrato de mosaprida aumenta la motilidad gástrica y del colon. En un estudio de casos y controles de pacientes que se sometieron a una colonectomía, se encontró que el citrato de mosaprida reduce significativamente el paso de gases y el tiempo de defecación.
Recientemente, un estudio informó que el citrato de mosaprida actúa sobre el receptor α7nACh y, en consecuencia, suprime la respuesta inflamatoria de los macrófagos, suprimiendo así el mecanismo que induce la parálisis después de la cirugía.
Hasta la fecha, este estudio tiene como objetivo analizar si el citrato de mosaprida afecta significativamente la mejora del movimiento intestinal después de la cirugía después de la gastrectomía".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Seoul, Corea, república de
- GangnamSeverance Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de cáncer gástrico patológicamente antes de la cirugía
- Pacientes que se sometieron a resección quirúrgica (resección R0)
- Pacientes con una puntuación ASA de 3 o menos
Criterio de exclusión:
- Pacientes mayores de 80 años
- Cuando hay metástasis múltiples o peritoneales
- Obstrucción intestinal antes de la cirugía
- Cuando la quimioterapia se realizó antes de la cirugía
- Cuando se diagnostica un cáncer que no sea cáncer de estómago
- Si tiene un historial prolongado de cirugía intraabdominal mayor o un historial de radioterapia abdominal
- En caso de insuficiencia hepática o insuficiencia renal
- Cuando se juzga que la diabetes no controlada puede afectar la función intestinal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de mosaprida
Los pacientes reciben placebo o citrato de mosaprida (5 mg/T) tres veces al día desde el primer día después de la cirugía.
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Los pacientes reciben citrato de mosaprida (5 mg/T) tres veces al día desde el primer día después de la cirugía.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los pacientes reciben placebo en lugar de citrato de mosaprida (5 mg/T) tres veces al día desde el primer día después de la cirugía
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Placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de marcadores radiopacos transferidos al intestino grueso 3 días después de la cirugía
Periodo de tiempo: 3 días después de la cirugía
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Motilidad intestinal después de la gastrectomía
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3 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Neoplasias de Estómago
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Agentes gastrointestinales
- Agentes neurotransmisores
- Agentes de serotonina
- Agonistas de los receptores de serotonina
- Mosaprida
Otros números de identificación del estudio
- 3-2020-0175
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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