このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

慢性腰痛の治療におけるフランキンセンスとミルラオイルのマッサージ

2020年7月28日 更新者:ülkü özdemir、TC Erciyes University

慢性腰痛の治療におけるフランキンセンスとミルラ油によるマッサージの効果:無作為対照試験

この無作為対照研究は、フランキンセンスとミルラオイルを使ったマッサージが慢性的な腰痛を治療する効果を調べるために実施されました。

研究への参加に同意し、口頭でのコミュニケーションに問題がなく、少なくとも過去 3 か月間腰痛を訴えていた 18 歳以上の合計 91 人が研究に参加しました。 この研究では、3x2 (実験群、対照群、プラセボ群 x プレテスト ポストテスト) 分割プロット デザインが使用されました。データは、データ シート、Visual Analogue Scale (VAS)、Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS)、およびRoland-Morris Disability Scale (RMDS)。 3 群すべてに標準治療を 3 週間、平日に適用しました。 標準治療に加えて、フランキンセンスとミルラのエッセンシャル オイルを使用したアロマセラピー グループとホホバ フィックス オイルを使用したプラセボ グループには、アロマセラピー プロトコルに従って、週 2 回のウエスト マッサージが適用されました。 対照群にはマッサージは適用されなかった。

作業の結果、RMDSの減少(p

その結果、ファンキンセンスとミルエエッセンシャル オイルを使用したアロマセラピー マッサージは、痛みを和らげ、慢性腰痛患者の日常生活における障害を軽減する重大な副作用のない、簡単に適用できる補完的な健康アプリケーションとして、従来の治療法に追加できます。ケア。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、無作為二重盲検プラセボ対照研究として実施され、フランキンセンスとミルラのエッセンシャル オイルを使用したマッサージが慢性腰痛患者の痛みと障害に及ぼす影響を調べました。 この研究では、3x2 (実験群、対照群、プラセボ群 x プレテスト、ポストテスト) 分割プロット デザインが使用されました。 患者の測定と評価は、研究が二重盲検であることを確認するために、独立した調査員 (評価者 - 盲検) によって行われました。 この研究の主な介入であるマッサージの適用は、この主題について訓練を受けた別の看護師によって行われました。

訓練および研究病院の理学療法およびリハビリテーション外来に入院し、理学療法セッションを処方された、慢性腰痛を呈する個人が、研究の対象集団を構成した。

サンプルサイズについては、2019年6月から10月の間に、それぞれ30-31-30人の患者が実験群、プラセボ群、および対照群に含まれ、得られたデータを使用して検出力分析が実行されました。 検出力分析の結果、Roland-Morris Disability Scale (RMDS) の効果量は 0.44 で、統計的検出力は 100% でした。 Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) の効果量は 0.53 で、統計的検出力は 100% でした。 Visual Analogue Scale (VAS) の効果量は 0.29、統計的検出力は 100% であり、研究は完了しました。

包含基準を満たす個人は、無作為化プールに含まれ、次のグループのいずれかに割り当てられました。

  1. エッセンシャルオイルを使ったクラシカルマッサージを行っていたアロマテラピーグループ、
  2. 固定オイルで古典的なマッサージを受けたプラセボグループ、
  3. 対照群。 フォームとアプリケーションの機能を確認するために、5 人の個人に事前アプリケーションが行われました。 事前申請では、個人がマッサージ中にペトリサージに邪魔されたため、エフルラージュと摩擦のみを行うことにしました。 事前申請後、研究は終了しました。 事前申請に参加した個人は研究に含まれませんでした。

グループにランダムに割り当てられた個人のインフォームド コンセントが得られました。 診療所で適用される標準治療に介入はありませんでした。 研究の開始時に、VAS、ALBPS、RMDS が 3 つのグループすべてに適用された後、対面式のインタビュー法による介入が行われました。 その後、3 つのグループすべてが、平日の 3 週間、標準的な治療を受けました。 標準的な治療に加えて、アロマセラピー群には、フランキンセンスとミルラのエッセンシャル オイルを使用した 15 分間の腰椎マッサージを週 2 回 (2 日目と 5 日目) 適用し、プラセボ群には、同じ頻度でホホバ フィックス オイルを使用した腰椎マッサージを適用しました。 対照群にはマッサージは適用されなかった。 3 週間後、介入後に VAS、ALBPS、RMDS が 3 つのグループすべてに適用されました。 スウェディッシュ マッサージは表面的なマッサージで、軟部組織と血液循環を刺激する効果があります。 古典的なマッサージの主な操作は、エフルラージュ、ペトリサージュ、摩擦、タポテメント、振動です。 この研究では、これらの操作からエフルラージュと摩擦が適用されました。

エフルラージュは、片手または両手で肌をなでる動きです。 なでるテクニックでは、手のひら、指、親指、手の甲を片手または両手で適用します。 目的は、表在静脈の血流と体からの代謝産物の排泄を促進することです。 摩擦とは、指先、親指、4 本の指、および手のひらを使用した小さな円運動を伴う、押したり、こすったり、滑らせたりする動きです。 摩擦の目的は、皮膚や皮下組織の癒着を取り除き、こわばりや肥厚を緩和し、関節周囲の組織の水分を減らし、代謝物を取り除くことです。

植物由来のエッセンシャル オイルは、マッサージに局所的に使用されます。多くの場合、キャリア オイルに加えて使用されます。マッサージでのエッセンシャル オイルの使用は、アロマセラピー マッサージと呼ばれます。 この研究では、フランキンセンスとミルラのエッセンシャル オイルがエッセンシャル オイルとして使用され、ホホバ オイルがキャリア オイルとして使用されました。

介入: クリニックの標準的な理学療法セッションは、平日に 3 週間続きます (3 x 5 = 合計 15 セッション、セッションあたり平均 30 分)。 セッション中、ホットパック、超音波療法、TENS(経電気神経刺激)が適用されました。 研究介入として実施された腰椎マッサージは、理学療法セッションの直後に実施され、介入の有効性を高めました。

アロマセラピー グループに適用される介入: 標準的な理学療法セッションに加えて、このグループの 30 人の患者は、フランキンセンスとミルラのエッセンシャル オイルを使用した腰椎マッサージを 3 週間、合計 6 セッション受けました。毎週)、それぞれ 15 分間続きます。 マッサージ中、オイル混合物として、ホホバキャリアオイルにフランキンセンスオイル2%とミルラエッセンシャルオイル2%を加えて調製した平均3mlの混合物を使用した。

プラセボ群に適用された介入: 標準的な理学療法セッションに加えて、このグループの 31 人の患者が、合計 6 セッションのホホバ オイルによる腰椎マッサージを 3 週間受けました。 、それぞれ 15 分間続きます。

対照群に適用された介入: この群の 30 人の患者は、標準的な理学療法セッションを受け、マッサージは適用されませんでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

91

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kayseri、七面鳥、38039
        • Ülkü Özdemir

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者、
  • 研究への参加に同意した人、
  • コミュニケーションの問題(聴覚、視覚、発話、知覚の問題)のない人
  • 少なくとも過去 3 か月間 (慢性) 腰痛に苦しんでいた人が研究に含まれていました。

除外基準:

  • アレルギー性皮膚反応のある患者、
  • 昨年、腰部の外科手術または骨折を受けた方、
  • 38.5℃以上の発熱のある方、
  • 神経リハビリを受けている方、
  • 結核やエイズなどの活動性感染症の患者、
  • がん治療中の方、
  • 過去 3 か月間マッサージ療法を受けた人は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アロマセラピーグループ
標準的な理学療法セッションに加えて、このグループの 30 人の患者は、フランキンセンスと没薬のエッセンシャル オイルを使用した合計 6 セッションの腰椎マッサージを 3 週間受けました。分。 マッサージ中、オイル混合物として、ホホバキャリアオイルにフランキンセンスオイル2%とミルラエッセンシャルオイル2%を加えて調製した平均3mlの混合物を使用した。
標準的な理学療法セッションに加えて、アロマセラピー グループの 30 人の患者は、フランキンセンスとミルラのエッセンシャル オイルを使用した合計 6 セッションの腰椎マッサージを 3 週間受けました。分。 マッサージ中、オイル混合物として、ホホバキャリアオイルにフランキンセンスオイル2%とミルラエッセンシャルオイル2%を加えて調製した平均3mlの混合物を使用した。
プラセボコンパレーター:プラセボ群
標準的な理学療法セッションに加えて、このグループの 31 人の患者は、ホホバ オイルを使用した腰椎マッサージを 3 週間、週 2 回 (各週の 2 日目と 5 日目)、それぞれ 15 分間、合計 6 回受けました。
標準的な理学療法セッションに加えて、プラセボ群の 31 人の患者は、ホホバ オイルを使用した腰椎マッサージを 3 週間、週 2 回 (各週の 2 日目と 5 日目)、それぞれ 15 分間、計 6 回受けました。
介入なし:対照群
このグループの 30 人の患者は、標準的な理学療法セッションを受け、マッサージは適用されませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:3週間
痛みの強さの測定において、VAS は他の 1 次元スケールよりも感度と信頼性が高いと言われています(*)。 彼らの研究では、Cline、Herman、Show 等。 (1992) は、VAS の垂直使用が患者によりよく理解されることを報告しました。 (*)。 私たちの研究では、腰痛の重症度を評価するために使用されました。 片端に「痛くない」、もう片端に「耐えられない痛み」の終点がある10cmの定規です。 患者にスケールが説明され、痛みの重症度に一致するこれらの 2 つの点の間の任意の場所に印を付けるように求められました。 「無痛」の始まりと患者がマークした点との間の距離を測定し、センチメートルで記録した.
3週間
アバディーン腰痛スケール
時間枠:3週間
腰痛患者さんの健康状態を判断するために、患者さんご自身で記入していただく尺度です。 痛みの日数、鎮痛剤の使用、痛みの増減要因、痛みの部位、感覚の変化、筋力低下、腰椎の屈曲、痛みによる寝つきの悪さ、座る、起きる、歩く、仕事・日常生活、性生活、余暇活動、セルフケア、寝床で過ごす日。 İlhanlıらによってトルコ語に適応されたスケールの合計スコア。 0 ~ 100 の範囲で、スコアが高いほど腰痛が深刻であることを示します。 そのクロンバックのアルファ値は 0.88 (*) と表示されました。 私たちの研究では、スケールの力は 100% でした。
3週間
ローランド・モリス障害スケール
時間枠:3週間
患者は、このフォームで指定された 24 のケースの中から適切なものにマークを付けるよう求められます。 RMDS は、患者の腰痛とそれに伴う障害の認識に基づいた 24 の表現で構成されています。 これらの項目は、身体活動 (15)、睡眠・休息 (3)、心理社会的 (2)、家事管理 (2)、食事 (1)、痛みの頻度 (1) として示されます (*)。腰痛が患者の日常生活にどのような影響を与えるか。 はいの回答が「1」、無回答の回答が「0」として計算され、0~24 の合計スコアが取得されます。 スコアが高いほど障害が多いことを意味します。 スケールのトルコの妥当性研究は、Küçükdeveci らによって実施されました。 スケールの Cronbach のアルファ値は 0.85-0.89 として示されました (*)。 私たちの研究では、スケールの力は100%でした
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:ülkü özdemir、Erciyes Üniversitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年11月5日

研究の完了 (実際)

2019年11月5日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月28日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2019/460

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プレーニングなし

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する