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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04494165
Massage avec de l'encens et de l'huile de myrrhe dans le traitement de la lombalgie chronique
Les effets du massage avec de l'encens et de l'huile de myrrhe dans le traitement de la lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
Cette étude contrôlée randomisée a été menée pour déterminer l'effet du massage avec de l'encens et de l'huile de myrrhe dans le traitement des lombalgies chroniques.
Au total, 91 personnes de plus de 18 ans qui ont accepté de participer à l'étude, qui n'avaient aucun problème de communication verbale et qui se plaignaient de douleurs lombaires depuis au moins les trois derniers mois ont été incluses dans l'étude. Dans cette recherche, une conception de parcelle divisée 3x2 (groupe expérimental, témoin et groupe plasebo x pré-test post-test) a été utilisée Échelle d'incapacité de Roland-Morris (RMDS). Le traitement standard a été appliqué aux trois groupes pendant trois semaines, tous les jours de la semaine. En plus du traitement standard, 2 séances de massage de la taille par semaine ont été appliquées au groupe aromathérapie à l'huile essentielle d'encens et de myrrhe et au groupe placebo à l'huile fixe de jojoba conformément au protocole d'aromathérapie. Le massage n'a pas été appliqué au groupe témoin.
Dans les résultats d'exploitation, la diminution du RMDS (p
En conséquence, le massage aromathérapie à l'huile essentielle d'encens et de myrrhe peut être ajouté aux traitements traditionnels en tant qu'application de santé complémentaire facile à appliquer et sans effets secondaires significatifs pour soulager la douleur et réduire l'invalidité dans la vie quotidienne d'un patient souffrant de lombalgie chronique. se soucier.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche a été menée sous la forme d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo pour examiner l'effet du massage aux huiles essentielles d'encens et de myrrhe sur la douleur et l'invalidité chez les personnes souffrant de lombalgie chronique. Dans cette recherche, une conception en parcelles divisées 3x2 (expérience, contrôle et groupe placebo x pré-test post-test) a été utilisée. Les mesures et les évaluations des patients ont été effectuées par un enquêteur indépendant (évaluateur en aveugle) pour s'assurer que l'étude était en double aveugle. L'application du massage, intervention principale de l'étude, a été réalisée par une autre infirmière formée à ce sujet.
Les personnes présentant une lombalgie chronique, admises en ambulatoire de médecine physique et de réadaptation d'un hôpital de formation et de recherche et auxquelles une séance de kinésithérapie avait été prescrite constituaient la population cible de l'étude.
Pour la taille de l'échantillon, 30-31-30 patients ont été inclus dans les groupes expérimental, placebo et témoin, entre juin et octobre 2019, respectivement, et une analyse de puissance a été effectuée avec les données obtenues. À la suite de l'analyse de puissance, la taille de l'effet pour l'échelle d'incapacité de Roland-Morris (RMDS) était de 0,44 et la puissance statistique était de 100 % ; la taille de l'effet pour l'échelle Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) était de 0,53 et la puissance statistique était de 100 % ; et la taille de l'effet pour l'échelle visuelle analogique (EVA) était de 0,29 et la puissance statistique était de 100 %, et la recherche était terminée.
Les personnes répondant aux critères d'inclusion ont été incluses dans le pool de randomisation, puis affectées à l'un des groupes suivants :
- Groupe d'aromathérapie qui avait des massages classiques aux huiles essentielles,
- Groupe Placebo qui avait un massage classique avec une huile fixe,
- Groupe de contrôle. Une pré-application a été faite à 5 personnes pour vérifier la fonctionnalité des formulaires et de l'application. Dans la pré-application, il a été décidé que seuls l'effleurage et la friction devaient être effectués, car les individus étaient dérangés par le pétrissage pendant le massage. Après pré-candidature, l'étude a été finalisée. Les personnes qui ont participé à la pré-candidature n'ont pas été incluses dans l'étude.
Le consentement éclairé des individus assignés au hasard aux groupes a été obtenu. Il n'y avait pas d'intervention dans le traitement standard appliqué à la clinique. Au début de l'étude, VAS, ALBPS, RMDS ont été appliqués aux trois groupes avant l'intervention par la méthode d'entretien en face à face. Ensuite, les trois groupes ont reçu un traitement standard pendant trois semaines, tous les jours de la semaine. En plus du traitement standard, le groupe aromathérapie a été appliqué 2 séances de massage lombaire de 15 min par semaine (2ème et 5ème jour) avec des huiles essentielles d'encens et de myrrhe, et le groupe placebo a été appliqué un massage lombaire avec de l'huile fixe de jojoba à la même fréquence. Le massage n'a pas été appliqué au groupe témoin. Après trois semaines, VAS, ALBPS, RMDS ont été appliqués aux 3 groupes après l'intervention Application du massage : Bien qu'il existe de nombreuses techniques de massage, la technique la plus utilisée est la technique de massage suédois appliquée avec une légère pression. Le massage suédois est un massage superficiel et a un effet stimulant sur les tissus mous et la circulation sanguine. Les principales manœuvres du massage classique sont l'effleurage, le pétrissage, la friction, le tapotement et la vibration. Dans cette étude, l'effleurage et la friction ont été appliqués à partir de ces manœuvres.
L'effleurage est un mouvement de caresse appliqué sur la peau avec une main ou les deux mains. Dans la technique d'effleurage, les paumes, les doigts, le pouce et le dos de la main sont appliqués avec une ou deux mains. L'objectif est d'accélérer le flux sanguin dans les veines superficielles et l'excrétion des métabolites du corps. La friction est les mouvements de pression, de frottement et de glissement avec de petits mouvements circulaires utilisant le bout des doigts, les pouces, les quatre doigts et les paumes. Le but de la friction est d'éliminer les adhérences dans la peau et les tissus sous-cutanés, de relâcher la raideur et l'épaississement, de réduire le liquide dans les tissus autour des articulations et d'éliminer les métabolites.
Les huiles essentielles de plantes sont utilisées par voie topique pour le massage, souvent en les ajoutant à de l'huile de support. L'utilisation d'huiles essentielles dans le massage est appelée massage d'aromathérapie. Dans cette étude, les huiles essentielles d'encens et de myrrhe ont été utilisées comme huile essentielle et l'huile de jojoba a été utilisée comme huile de support.
Intervention : La séance de kinésithérapie standard de la clinique dure trois semaines (3x5=15 séances au total, 30 minutes en moyenne par séance) en semaine. Au cours de la séance, des compresses chaudes, une thérapie par ultrasons et la TENS (stimulation nerveuse électrique trans) ont été appliquées. Le massage lombaire effectué dans le cadre d'une intervention de recherche a été effectué immédiatement après la séance de physiothérapie pour augmenter l'efficacité de l'intervention.
Intervention appliquée au groupe aromathérapie : En plus de la séance de kinésithérapie standard, 30 patients de ce groupe ont reçu un total de six séances de massage lombaire pendant trois semaines aux huiles essentielles d'encens et de myrrhe, deux séances par semaine (2ème et 5ème jours de chaque semaine), d'une durée de 15 minutes chacune. Pendant le massage, un mélange moyen de 3 ml préparé en ajoutant 2% d'huile d'encens et 2% d'huile essentielle de myrrhe à de l'huile de support de jojoba a été utilisé comme mélange d'huile.
Intervention appliquée au groupe placebo : En plus de la séance de kinésithérapie standard, 31 patients de ce groupe ont reçu un total de six séances de massage lombaire pendant trois semaines avec de l'huile de jojoba, deux séances par semaine (les 2e et 5e jours de chaque semaine) , d'une durée de 15 minutes chacune.
Intervention appliquée au groupe témoin : 30 patients de ce groupe ont reçu des séances de kinésithérapie standard, et aucun massage n'a été appliqué.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri, Turquie, 38039
- Ülkü Özdemir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans,
- qui ont accepté de participer à l'étude,
- qui n'avaient aucun problème de communication (problème d'ouïe, de vision, d'élocution, de perception)
- qui souffraient de lombalgies (chroniques) depuis au moins trois mois ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant des réactions cutanées allergiques,
- ceux qui ont subi une intervention chirurgicale ou une fracture de la région lombaire au cours de l'année écoulée,
- ceux qui ont une fièvre supérieure à 38,5 °C,
- les personnes en rééducation neurologique,
- les patients atteints d'infections actives telles que la tuberculose et le SIDA,
- ceux qui suivent un traitement contre le cancer,
- ceux qui avaient reçu de la massothérapie au cours des trois derniers mois ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aromathérapie
En plus de la séance de kinésithérapie standard, 30 patients de ce groupe ont reçu un total de six séances de massage lombaire pendant trois semaines aux huiles essentielles d'encens et de myrrhe, deux séances par semaine (2e et 5e jours de chaque semaine), chacune d'une durée de 15 minutes.
Pendant le massage, un mélange moyen de 3 ml préparé en ajoutant 2% d'huile d'encens et 2% d'huile essentielle de myrrhe à de l'huile de support de jojoba a été utilisé comme mélange d'huile.
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En plus de la séance de kinésithérapie standard, 30 patients du groupe aromathérapie ont reçu un total de six séances de massage lombaire pendant trois semaines avec des huiles essentielles d'encens et de myrrhe, deux séances par semaine (2e et 5e jours de chaque semaine), chacune d'une durée de 15 minutes.
Pendant le massage, un mélange moyen de 3 ml préparé en ajoutant 2% d'huile d'encens et 2% d'huile essentielle de myrrhe à de l'huile de support de jojoba a été utilisé comme mélange d'huile.
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Comparateur placebo: groupe placebo
En plus de la séance de kinésithérapie standard, 31 patients de ce groupe ont reçu un total de six séances de massage lombaire pendant trois semaines avec de l'huile de jojoba, deux séances par semaine (2e et 5e jours de chaque semaine), chacune d'une durée de 15 minutes.
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En plus de la séance de kinésithérapie standard, 31 patients du groupe placebo ont reçu un total de six séances de massage lombaire pendant trois semaines avec de l'huile de jojoba, deux séances par semaine (2e et 5e jours de chaque semaine), chacune d'une durée de 15 minutes.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
30 patients de ce groupe ont reçu des séances de physiothérapie standard et aucun massage n'a été appliqué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: trois semaines
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Il est précisé que l'EVA est plus sensible et plus fiable que les autres échelles unidimensionnelles dans la mesure de l'intensité de la douleur(*).
Dans leur étude, Cline, Herman, Show et al. (1992) ont rapporté que l'utilisation verticale de la SVA est mieux comprise par les patients.
(*).
Il a été utilisé dans notre étude pour évaluer la sévérité des lombalgies.
Il s'agit d'une règle de 10 cm avec des extrémités "pas de douleur" à une extrémité et "douleur insupportable" à l'autre extrémité.
L'échelle a été expliquée au patient et on lui a demandé de marquer n'importe quel endroit entre ces deux points qui correspondait à la sévérité de sa douleur.
La distance entre le début de "pas de douleur" et le point marqué par le patient a été mesurée et enregistrée en centimètres.
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trois semaines
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Échelle de douleur au bas du dos d'Aberdeen
Délai: trois semaines
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Il s'agit d'une échelle que les patients peuvent remplir eux-mêmes pour décider de l'état de santé des patients souffrant de lombalgie.
Il s'agit d'une échelle de 19 items comprenant des questions sur le nombre de jours de douleur, l'utilisation d'analgésiques, les facteurs qui augmentent et diminuent la douleur, les zones douloureuses, les changements sensoriels, la perte de force/faiblesse, la flexion lombaire, la difficulté à s'endormir à cause de la douleur, s'asseoir, se lever, marcher, travail/activités quotidiennes, vie sexuelle, loisirs, soins personnels et jours passés au lit.
Le score total de l'échelle adaptée au turc par İlhanlı et al. varie entre 0 et 100, et le score élevé indique une lombalgie plus sévère.
Sa valeur Alpha de Cronbach a été indiquée comme 0,88 (*).
Dans notre étude, la puissance de l'échelle était de 100 %.
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trois semaines
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Échelle d'invalidité de Roland-Morris
Délai: trois semaines
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Le patient est invité à cocher les cas appropriés parmi les 24 cas spécifiés dans ce formulaire.
Le RMDS se compose de 24 expressions basées sur la perception du patient de la lombalgie et du handicap associé.
Ces items sont indiqués comme activité physique (15), sommeil/repos (3), psychosocial (2), gestion du ménage (2), alimentation (1) et fréquence de la douleur (1) (*). Ce test est basé sur la mesure comment la lombalgie affecte les activités de la vie quotidienne du patient.
Les réponses oui sont calculées comme "1", les réponses non comme "0" points, et un score total entre 0 et 24 est obtenu.
Un score plus élevé signifie plus d'invalidité.
L'étude de validité turque de l'échelle a été menée par Küçükdeveci et al.
La valeur alpha de Cronbach de l'échelle a été indiquée comme 0,85-0,89
(*).
Dans notre étude, la puissance de l'échelle était de 100%
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trois semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ülkü özdemir, Erciyes Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019/460
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