Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž s kadidlem a myrhovým olejem při léčbě chronických bolestí zad

28. července 2020 aktualizováno: ülkü özdemir, TC Erciyes University

Účinky masáže s kadidlem a myrhovým olejem při léčbě chronické bolesti v kříži: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s cílem určit účinek masáže s kadidlovým a myrhovým olejem při léčbě chronické bolesti dolní části zad.

Do studie bylo zahrnuto celkem 91 jedinců starších 18 let, kteří souhlasili s účastí ve studii, kteří neměli žádné problémy s verbální komunikací a kteří si stěžovali na bolesti v kříži po dobu nejméně tří měsíců. V tomto výzkumu byl použit 3x2 (experimentální, kontrolní a plasebo skupina x pre-test post-test) rozdělený design grafu. Data byla shromážděna pomocí datového listu, Visual Analogue Scale (VAS), Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) a Roland-Morris Disability Scale (RMDS). Standardní léčba byla aplikována na všechny tři skupiny po dobu tří týdnů, každý všední den. Kromě standardní léčby byly aplikovány 2 sezení masáže pasu týdně u skupiny aromaterapie s kadidlovým a myyrhovým esenciálním olejem a u skupiny Placebo s jojobovým fixním olejem v souladu s protokolem aromaterapie. U kontrolní skupiny nebyla masáž aplikována.

Ve výsledcích práce pokles RMDS (str

Výsledkem je, že aromaterapeutická masáž s Fankincense a esenciálním olejem Myyrh může být přidána k tradičním procedurám jako snadno aplikovatelná doplňková zdravotní aplikace bez významných vedlejších účinků pro zmírnění bolesti a snížení invalidity v každodenním životě jednotlivce u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad. péče.

Přehled studie

Detailní popis

Výzkum byl proveden jako randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, která zkoumala účinek masáže esenciálními oleji z kadidla a myrhy na bolest a invaliditu u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad. V tomto výzkumu byl použit 3x2 (experiment, kontrolní a placebo skupina x pre-test post-test) rozdělený design grafu. Měření a hodnocení pacientů byly prováděny nezávislým inspektorem (posuzovatel-slepý), aby bylo zajištěno, že studie byla dvojitě zaslepená. Aplikace masáže, hlavní intervence studie, byla prováděna jinou sestrou, která byla na toto téma vyškolena.

Cílovou populaci studie tvořili jedinci s chronickou bolestí dolní části zad, kteří byli přijati na kliniku fyzikálního lékařství a rehabilitace výcvikové a výzkumné nemocnice a kterým byla předepsána fyzikální terapie.

Pro velikost vzorku bylo mezi červnem a říjnem 2019 zahrnuto 30-31-30 pacientů do experimentální skupiny, skupiny s placebem a kontrolní skupiny a se získanými daty byla provedena analýza síly. Jako výsledek analýzy síly byla velikost účinku pro Roland-Morris Disability Scale (RMDS) 0,44 a statistická síla byla 100 %; velikost účinku pro Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) byla 0,53 a statistická síla byla 100 %; a velikost efektu pro Visual Analogue Scale (VAS) byla 0,29 a statistická síla byla 100 % a výzkum byl dokončen.

Jedinci, kteří splňují kritéria pro zařazení, byli zahrnuti do randomizační skupiny a poté zařazeni do jedné z následujících skupin:

  1. Aromaterapeutická skupina, která měla klasickou masáž s esenciálním olejem,
  2. Placebo Group, která měla klasickou masáž fixovaným olejem,
  3. Kontrolní skupina. Předběžná přihláška byla podána 5 jednotlivcům za účelem ověření funkčnosti formulářů a přihlášky. V předaplikaci bylo rozhodnuto, že se má provádět pouze effleurage a tření, protože jedinci byli při masáži rušeni petrisáží. Po předběžné aplikaci byla studie dokončena. Jedinci, kteří se zúčastnili předběžné aplikace, nebyli do studie zahrnuti.

Byl získán informovaný souhlas jednotlivců náhodně zařazených do skupin. Ve standardní léčbě aplikované na klinice nedošlo k žádné intervenci. Na začátku studie byly u všech tří skupin aplikovány VAS, ALBPS, RMDS před intervencí metodou osobního rozhovoru. Poté všechny tři skupiny dostávaly standardní léčbu po dobu tří týdnů, každý všední den. Kromě standardní léčby byly aromaterapeutické skupině aplikovány 2 sezení 15minutové bederní masáže týdně (2. a 5. den) s kadidlovým a myrhovým esenciálním olejem a skupině s placebem byla aplikována bederní masáž jojobovým fixovaným olejem ve stejné frekvenci. U kontrolní skupiny nebyla masáž aplikována. Po třech týdnech byly všem 3 skupinám po intervenci aplikovány VAS, ALBPS, RMDS Aplikace masáže: Přestože existuje mnoho masážních technik, nejpoužívanější technikou je švédská masážní technika aplikovaná lehkým tlakem. Švédská masáž je povrchová masáž a má stimulační účinek na měkké tkáně a krevní oběh. Hlavními manévry klasické masáže jsou effleurage, petrisage, tření, tapotement a vibrace. V této studii byly z těchto manévrů aplikovány výrony a tření.

Effleurage je hlazení aplikovaný na kůži jednou rukou nebo oběma rukama. Při technice hlazení se dlaně, prsty, palec a hřbet ruky přikládají jednou nebo dvěma rukama. Cílem je urychlit průtok krve v povrchových žilách a vylučování metabolitů z těla. Tření je stlačování, drhnutí a posuvné pohyby s malými krouživými pohyby pomocí konečků prstů, palců, čtyř prstů a dlaní. Účelem tření je odstranit srůsty v kůži a podkoží, uvolnit ztuhlost a ztluštění, snížit tekutinu v tkáních kolem kloubů a odstranit metabolity.

Esenciální oleje z rostlin se používají lokálně k masážím, často jejich přidáním do nosného oleje Použití esenciálních olejů při masáži se nazývá aromaterapeutická masáž. V této studii byly jako esenciální oleje použity kadidlo a myrha a jako nosný olej byl použit jojobový olej.

Intervence: Standardní fyzioterapeutické sezení kliniky trvá tři týdny (3x5=15 sezení celkem, průměrně 30 minut na sezení) v pracovní dny. Během sezení byly aplikovány horké zábaly, ultrazvuková terapie a TENS (transelektrická nervová stimulace). Bederní masáž prováděná jako výzkumná intervence byla provedena bezprostředně po sezení fyzikální terapie, aby se zvýšila účinnost intervence.

Intervence aplikovaná na aromaterapeutickou skupinu: Kromě standardní fyzikální terapie dostalo 30 pacientů v této skupině celkem šest sezení bederní masáže po dobu tří týdnů s esenciálními oleji z kadidla a myrhy, dvě sezení týdně (2. a 5. den každý týden), z nichž každá trvá 15 minut. Při masáži byly jako olejová směs použity průměrně 3ml směsi připravené přidáním 2% kadidlového oleje a 2% myrhového esenciálního oleje do jojobového nosného oleje.

Intervence aplikovaná na skupinu s placebem: Kromě standardního sezení fyzikální terapie dostalo 31 pacientů v této skupině celkem šest sezení bederní masáže po dobu tří týdnů s jojobovým olejem, dvě sezení týdně (2. a 5. den každého týdne) , z nichž každá trvá 15 minut.

Intervence aplikovaná na kontrolní skupinu: 30 pacientů v této skupině absolvovalo standardní fyzioterapeutická sezení a nebyla aplikována žádná masáž.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kayseri, Krocan, 38039
        • Ülkü Özdemir

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let,
  • kteří souhlasili s účastí ve studii,
  • kteří neměli problémy s komunikací (sluch, zrak, řeč, problémy s vnímáním)
  • Do studie byli zařazeni, kteří trpěli (chronickou) bolestí dolní části zad po dobu nejméně tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergickými kožními reakcemi,
  • těm, kteří v posledním roce prodělali chirurgický zákrok nebo zlomeninu v bederní oblasti,
  • kteří mají horečku nad 38,5 °C,
  • kteří podstupují neurologickou rehabilitaci,
  • pacientů s aktivními infekcemi, jako je tuberkulóza a AIDS,
  • kteří podstupují léčbu rakoviny,
  • ti, kteří absolvovali masážní terapii v posledních třech měsících, byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aromaterapeutická skupina
Kromě standardního sezení fyzikální terapie absolvovalo 30 pacientů v této skupině celkem šest sezení bederní masáže po dobu tří týdnů s kadidlovým a myrhovým esenciálním olejem, dvě sezení týdně (2. a 5. den každého týdne), z nichž každé trvalo 15. minut. Při masáži byly jako olejová směs použity průměrně 3ml směsi připravené přidáním 2% kadidlového oleje a 2% myrhového esenciálního oleje do jojobového nosného oleje.
Kromě standardního sezení fyzikální terapie dostalo 30 pacientů v aromaterapeutické skupině celkem šest sezení bederní masáže po dobu tří týdnů s kadidlovým a myrhovým esenciálním olejem, dvě sezení týdně (2. a 5. den každého týdne), z nichž každé trvalo 15. minut. Při masáži byly jako olejová směs použity průměrně 3ml směsi připravené přidáním 2% kadidlového oleje a 2% myrhového esenciálního oleje do jojobového nosného oleje.
Komparátor placeba: placebo skupina
Kromě standardního sezení fyzikální terapie dostalo 31 pacientů v této skupině celkem šest sezení bederní masáže po dobu tří týdnů s jojobovým olejem, dvě sezení týdně (2. a 5. den každého týdne), každé v délce 15 minut.
Kromě standardní fyzikální terapie dostalo 31 pacientů ve skupině s placebem celkem šest sezení bederní masáže po dobu tří týdnů s jojobovým olejem, dvě sezení týdně (2. a 5. den každého týdne), z nichž každé trvalo 15 minut.
Žádný zásah: kontrolní skupina
30 pacientů v této skupině absolvovalo standardní fyzioterapeutická sezení a nebyla aplikována žádná masáž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: tři týdny
Uvádí se, že VAS je citlivější a spolehlivější než jiné jednorozměrné škály v měření intenzity bolesti(*). Ve své studii Cline, Herman, Show et al. (1992) uvedli, že vertikální použití VAS je pacienty lépe srozumitelné. (*). V naší studii byl použit k posouzení závažnosti bolesti dolní části zad. Je to pravítko -10 cm s koncovými body „žádná bolest“ na jednom konci a „nesnesitelná bolest“ na druhém konci. Pacientovi byla vysvětlena stupnice a byl požádán, aby označil jakékoli místo mezi těmito dvěma body, které odpovídá závažnosti jejich bolesti. Byla změřena a zaznamenána vzdálenost mezi začátkem „žádné bolesti“ a bodem označeným pacientem v centimetrech.
tři týdny
Aberdeenská stupnice bolesti dolní části zad
Časové okno: tři týdny
Jde o stupnici, kterou si pacienti mohou sami vyplnit a rozhodnout o zdravotním stavu pacientů s bolestmi v kříži. Jedná se o 19-položkovou škálu skládající se z otázek na počet dní s bolestí, užívání léků proti bolesti, faktory zvyšující a snižující bolest, oblasti bolesti, smyslové změny, ztrátu síly/slabosti, bederní flexi, potíže s usínáním kvůli bolesti, sezení, vstávání, chůze, práce/denní aktivity, sexuální život, volnočasové aktivity, sebeobsluha a dny strávené v posteli. Celkové skóre škály upravené pro turečtinu podle İlhanlı et al. se pohybuje mezi 0 a 100 a vysoké skóre ukazuje na závažnější bolesti dolní části zad. Jeho hodnota Cronbachova alfa byla označena jako 0,88 (*). V naší studii byla síla škály 100 %.
tři týdny
Roland-Morrisova stupnice invalidity
Časové okno: tři týdny
Pacient je vyzván, aby mezi 24 případy uvedenými v tomto formuláři označil ty vhodné. RMDS se skládá z 24 výrazů založených na pacientově vnímání bolesti dolní části zad a souvisejícího postižení. Tyto položky jsou označeny jako fyzická aktivita (15), spánek/odpočinek (3), psychosociální (2), vedení domácnosti (2), stravování (1) a frekvence bolesti (1) (*). Tento test je založen na měření jak bolest v kříži ovlivňuje pacientovy aktivity každodenního života. Ano odpovědi se počítají jako "1", žádné odpovědi jako "0" bodů a získá se celkové skóre mezi 0 a 24. Vyšší skóre znamená větší postižení. Tureckou studii validity škály provedli Küçükdeveci et al. Hodnota Cronbachova alfa stupnice byla označena jako 0,85-0,89 (*). V naší studii byla síla škály 100%
tři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ülkü özdemir, Erciyes Üniversitesi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019/460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádné hoblování

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Předplatit