- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04494165
만성 요통 치료에 유향과 몰약 오일 마사지
만성 요통 치료에 있어서 유향 및 몰약 오일 마사지의 효과: 무작위 대조 시험
이 무작위 통제 연구는 만성 요통 치료에 유향과 몰약 오일을 사용한 마사지의 효과를 확인하기 위해 수행되었습니다.
연구에 참여하기로 동의한 18세 이상의 총 91명으로, 언어적 의사소통에 문제가 없으며, 최근 3개월 이상 요통을 호소한 적이 있습니다. 본 연구에서는 3x2(실험군, 대조군, 플라세보군 x 사전검사 후검사) split plot design을 사용하였다. 롤랜드-모리스 장애 척도(RMDS). 표준 치료는 3주 동안 평일에 세 그룹 모두에 적용되었습니다. 아로마테라피 프로토콜에 따라 유향과 마이어 에센셜 오일을 사용한 아로마테라피 그룹과 호호바 고정 오일을 사용한 플라시보 그룹에 표준 치료 외에 주당 2회의 허리 마사지를 적용했습니다. 대조군에는 마사지를 하지 않았다.
작업 결과 RMDS 감소(p
그 결과 Fankincense와 Myyrh 에센셜 오일을 사용한 아로마테라피 마사지는 만성 요통 환자 개인의 일상 생활에서 통증을 완화하고 장애를 줄이기 위해 심각한 부작용 없이 적용하기 쉬운 보완 건강 응용 프로그램으로 전통적인 치료에 추가될 수 있습니다. 케어.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 만성 요통이 있는 개인의 통증 및 장애에 대한 유향 및 몰약 에센셜 오일 마사지의 효과를 조사하기 위해 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구로 수행되었습니다. 이 연구에서는 3x2(실험군, 대조군 및 위약군 x 사전 테스트 사후 테스트) 분할 플롯 디자인을 사용했습니다. 환자의 측정 및 평가는 연구가 이중 맹검임을 보장하기 위해 독립적인 측량사(평가자-맹검)에 의해 수행되었습니다. 연구의 주요 개입인 마사지 적용은 이 주제에 대해 교육을 받은 다른 간호사가 수행했습니다.
훈련 및 연구 병원의 물리 의학 및 재활 외래 환자 클리닉에 입원하고 물리 치료 세션을 처방받은 만성 요통을 나타내는 개인이 연구의 대상 인구를 구성했습니다.
표본 크기는 2019년 6월부터 10월까지 실험군, 위약군, 대조군에 각각 30-31-30명의 환자가 포함되었고, 얻어진 데이터로 검정력 분석을 수행하였다. 검정력 분석 결과 Roland-Morris Disability Scale(RMDS)의 효과크기는 0.44, 통계 검정력은 100%였다. Aberdeen 요통 척도(ALBPS)의 효과 크기는 0.53이고 통계 검정력은 100%입니다. VAS(Visual Analogue Scale)의 효과크기는 0.29, 통계적 검정력은 100%로 연구를 종료하였다.
포함 기준을 충족하는 개인은 무작위 풀에 포함된 후 다음 그룹 중 하나에 할당되었습니다.
- 에센셜 오일로 클래식 마사지를 해주신 아로마테라피 그룹,
- 고정 오일로 클래식 마사지를 받은 플라시보 그룹,
- 컨트롤 그룹. 양식과 지원서의 기능을 확인하기 위해 5명에 대해 사전 지원서를 작성했습니다. 사전 신청에서는 개인이 마사지를 하는 동안 페트리사지(petrissage)에 의해 방해를 받았기 때문에 effleurage와 마찰만 수행하기로 결정했습니다. 사전 신청 후 연구가 완료되었습니다. 사전 신청에 참여한 개인은 연구에 포함되지 않았습니다.
그룹에 무작위로 할당된 개인의 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 클리닉에서 적용되는 표준 치료에는 개입이 없었습니다. 연구 초기에 VAS, ALBPS, RMDS는 대면 인터뷰 방식으로 개입하기 전에 세 그룹 모두에 적용되었습니다. 그런 다음 세 그룹 모두 평일에 3주 동안 표준 치료를 받았습니다. 아로마테라피 그룹은 주 2회(2일차와 5일차) 유향과 몰약 에센셜 오일을 이용한 15분 요추 마사지를 주당 2회 실시하였고, 플라시보 그룹은 호호바 고정 오일을 이용한 요추 마사지를 동일한 빈도로 시행하였습니다. 대조군에는 마사지를 하지 않았다. 3주 후 중재 후 3군 모두 VAS, ALBPS, RMDS를 적용하였다. 스웨디시 마사지는 표면 마사지로 연조직과 혈액 순환에 자극 효과가 있습니다. 고전적인 마사지의 주요 동작은 effleurage, petrissage, 마찰, tapotement 및 진동입니다. 이 연구에서는 이러한 조작에서 effleurage와 마찰이 적용되었습니다.
Effleurage는 한 손 또는 두 손으로 피부를 쓰다듬는 동작입니다. 쓰다듬기 기술에서 손바닥, 손가락, 엄지 및 손등은 한 손 또는 두 손으로 적용됩니다. 목표는 표면 정맥의 혈류와 신체에서 대사 산물의 배설을 가속화하는 것입니다. 마찰은 손가락 끝, 엄지 손가락, 네 손가락 및 손바닥을 사용하여 작은 원형 움직임으로 누르기, 문지르기 및 미끄러지는 움직임입니다. 마찰의 목적은 피부와 피하 조직의 유착을 제거하고 경직과 비후를 완화하며 관절 주변 조직의 체액을 감소시키고 대사물을 제거하는 것입니다.
식물의 에센셜 오일은 종종 캐리어 오일에 첨가하여 마사지에 국소적으로 사용됩니다. 마사지에 에센셜 오일을 사용하는 것을 아로마테라피 마사지라고 합니다. 본 연구에서는 유향과 몰약 에센셜 오일을 에센셜 오일로, 호호바 오일을 캐리어 오일로 사용하였다.
개입: 클리닉의 표준 물리 치료 세션은 평일 기준 3주 동안 진행됩니다(3x5=총 15회, 회당 평균 30분). 세션 동안 핫 팩, 초음파 요법 및 TENS(전기 신경 자극)가 적용되었습니다. 연구 중재로 수행된 요추 마사지는 중재의 효과를 높이기 위해 물리 치료 세션 직후에 수행되었습니다.
아로마테라피 그룹에 적용된 개입: 이 그룹의 환자 30명은 표준 물리 치료 세션 외에도 유향 및 몰약 에센셜 오일을 사용하여 3주 동안 주당 2회(2일 및 5일) 요추 마사지를 총 6회 받았습니다. 매주), 각각 15분 동안 진행됩니다. 마사지 시 오일 혼합물은 호호바 캐리어 오일에 유향 오일 2%와 몰약 에센셜 오일 2%를 첨가하여 평균 3ml 혼합물을 사용하였다.
플라시보 그룹에 적용된 중재: 이 그룹의 환자 31명은 표준 물리 치료 세션 외에도 3주 동안 호호바 오일로 요추 마사지를 주 2회(매주 2일 및 5일) 총 6회 받았습니다. , 각각 15분 동안 지속됩니다.
통제 그룹에 적용된 중재: 이 그룹의 30명의 환자는 표준 물리 치료 세션을 받았고 마사지는 적용되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조, 38039
- Ülkü Özdemir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 환자,
- 연구 참여에 동의한 사람,
- 의사소통 문제(청각, 시각, 언어, 지각 문제)가 없는 자
- 적어도 지난 3개월 동안 (만성) 요통을 앓았던 사람이 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 피부 알레르기 반응이 있는 환자,
- 지난 1년 동안 요추 부위에 수술 또는 골절을 경험한 자,
- 38.5도 이상의 열이 있는 사람,
- 신경 재활 치료를 받고 있는 사람,
- 결핵 및 AIDS와 같은 활동성 감염 환자,
- 암 치료를 받고 있는 사람들,
- 최근 3개월 동안 마사지 요법을 받은 사람은 연구에서 제외하였다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아로마테라피 그룹
표준 물리 치료 세션 외에도 이 그룹의 30명의 환자는 유향 및 몰약 에센셜 오일을 사용하여 3주 동안 총 6번의 요추 마사지를 받았습니다. 주 2회(매주 2일 및 5일), 각 세션은 15회 지속됩니다. 분.
마사지 시 오일 혼합물은 호호바 캐리어 오일에 유향 오일 2%와 몰약 에센셜 오일 2%를 첨가하여 평균 3ml 혼합물을 사용하였다.
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표준 물리 치료 세션 외에도 아로마 테라피 그룹의 30명의 환자는 유향 및 몰약 에센셜 오일을 사용하여 3주 동안 총 6개의 요추 마사지를 받았습니다. 주 2회(매주 2일 및 5일), 각 세션은 15회 분.
마사지 시 오일 혼합물은 호호바 캐리어 오일에 유향 오일 2%와 몰약 에센셜 오일 2%를 첨가하여 평균 3ml 혼합물을 사용하였다.
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위약 비교기: 위약 그룹
표준 물리 치료 세션 외에도 이 그룹의 31명의 환자는 호호바 오일로 3주 동안 요추 마사지를 주당 2회(매주 2일 및 5일), 각 세션은 15분씩 총 6회 받았습니다.
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표준 물리 치료 세션 외에도 위약 그룹의 31명의 환자는 호호바 오일로 3주 동안 요추 마사지를 주당 2회(매주 2일 및 5일) 각각 15분 동안 총 6회 받았습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 30명의 환자는 표준 물리 치료 세션을 받았고 마사지는 적용되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 3주
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VAS는 통증 강도(*) 측정에서 다른 1차원 척도보다 민감하고 신뢰할 수 있다고 합니다.
그들의 연구에서 Cline, Herman, Show et al. (1992)은 VAS의 수직적 사용이 환자에게 더 잘 이해된다고 보고했습니다.
(*).
그것은 요통의 중증도를 평가하기 위해 우리 연구에서 사용되었습니다.
한쪽 끝에는 "통증 없음", 다른 쪽 끝에는 "참을 수 없는 통증"이 있는 10cm 자입니다.
척도는 환자에게 설명되었고 통증의 정도와 일치하는 이 두 지점 사이의 아무 곳에나 표시하라는 요청을 받았습니다.
"통증 없음"의 시작과 환자가 표시한 지점 사이의 거리를 측정하고 센티미터로 기록했습니다.
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3주
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애버딘 요통 척도
기간: 3주
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요통 환자의 건강 상태를 판단하기 위해 환자가 스스로 작성할 수 있는 척도입니다.
통증 일수, 진통제 사용, 통증 증감 요인, 통증 부위, 감각 변화, 근력/약화 소실, 요추 굴곡, 통증으로 인한 잠들기 어려움, 앉기, 일어나기, 걷기, 일/일상 활동, 성생활, 여가 활동, 자기 관리, 침대에서 보내는 날.
İlhanlı et al.에 의해 터키어로 조정된 척도의 총점. 범위는 0에서 100 사이이고 점수가 높을수록 더 심한 요통을 나타냅니다.
Cronbach's Alpha 값은 0.88(*)로 나타났다.
우리 연구에서 척도의 검정력은 100%였습니다.
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3주
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Roland-Morris 장애 척도
기간: 3주
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환자는 이 양식에 명시된 24가지 사례 중 적절한 것을 표시하도록 요청받습니다.
RMDS는 요통 및 관련 장애에 대한 환자의 인식을 기반으로 24개의 표현으로 구성됩니다.
이러한 항목은 신체 활동(15), 수면/휴식(3), 심리사회적(2), 가사 관리(2), 식사(1) 및 통증 빈도(1)(*)로 표시됩니다. 이 테스트는 측정을 기반으로 합니다. 요통이 환자의 일상 생활 활동에 미치는 영향.
예 응답은 "1"로, 응답 없음은 "0"점으로 계산되며 총점은 0에서 24 사이입니다.
더 높은 점수는 더 많은 장애를 의미합니다.
척도의 터키 타당성 연구는 Küçükdeveci et al.
척도의 Cronbach's alpha 값은 0.85-0.89로 표시되었다.
(*).
우리 연구에서 척도의 검정력은 100%였습니다.
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3주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ülkü özdemir, Erciyes Üniversitesi
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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