Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż olejkiem z kadzidła i mirry w leczeniu przewlekłego bólu krzyża

28 lipca 2020 zaktualizowane przez: ülkü özdemir, TC Erciyes University

Wpływ masażu z kadzidłem i olejkiem z mirry w leczeniu przewlekłego bólu krzyża: randomizowana, kontrolowana próba

To randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w celu określenia wpływu masażu z kadzidłem i olejkiem z mirry w leczeniu przewlekłego bólu krzyża.

Do badania włączono łącznie 91 osób w wieku powyżej 18 lat, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, które nie miały problemów z komunikacją werbalną i które skarżyły się na ból krzyża przez co najmniej ostatnie trzy miesiące. W tym badaniu wykorzystano podział wykresów 3x2 (grupa eksperymentalna, kontrolna i plasebo x przed testem po teście). Dane zebrano za pomocą arkusza danych, wizualnej skali analogowej (VAS), skali bólu krzyża Aberdeen (ALBPS) i Skala Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDS). Standardowe leczenie stosowano we wszystkich trzech grupach przez trzy tygodnie, każdego dnia tygodnia. Oprócz standardowego leczenia zastosowano 2 sesje masażu talii tygodniowo w grupie aromaterapii z olejkiem eterycznym z kadzidła i myry oraz w grupie placebo z olejkiem jojoba utrwalonym zgodnie z protokołem aromaterapii. W grupie kontrolnej nie stosowano masażu.

W wynikach pracy odnotowano spadek RMDS (s

W rezultacie masaż aromaterapeutyczny z olejkiem eterycznym Fankincense i Myyrh może być dodany do tradycyjnych zabiegów jako łatwa do zastosowania aplikacja uzupełniająca zdrowie bez znaczących skutków ubocznych w celu złagodzenia bólu i zmniejszenia niesprawności w codziennym życiu jednostki u pacjenta z przewlekłym bólem krzyża opieka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przeprowadzono jako randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie w celu zbadania wpływu masażu olejkami eterycznymi z kadzidła i mirry na ból i niepełnosprawność u osób z przewlekłym bólem krzyża. W tym badaniu zastosowano podział wykresów 3x2 (grupa eksperymentalna, kontrolna i placebo x przed testem po teście). Pomiary i oceny pacjentów zostały przeprowadzone przez niezależnego ankietera (assor-blind), aby upewnić się, że badanie było podwójnie ślepe. Aplikacja masażu, główna interwencja w badaniu, została przeprowadzona przez inną pielęgniarkę, która została przeszkolona w tym zakresie.

Grupę docelową badania stanowiły osoby zgłaszające się z przewlekłym bólem krzyża, które zostały przyjęte do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji szpitala szkoleniowo-badawczego i którym zalecono sesję fizjoterapeutyczną.

W przypadku wielkości próby 30-31-30 pacjentów zostało włączonych odpowiednio do grup eksperymentalnych, placebo i kontrolnych, odpowiednio między czerwcem a październikiem 2019 r., a uzyskane dane przeprowadzono na podstawie analizy mocy. W wyniku analizy mocy wielkość efektu dla Skali Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa (RMDS) wyniosła 0,44, a moc statystyczna 100%; wielkość efektu dla Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) wyniosła 0,53, a moc statystyczna wyniosła 100%; a wielkość efektu dla wizualnej skali analogowej (VAS) wyniosła 0,29, a moc statystyczna 100%, a badanie zostało zakończone.

Osoby spełniające kryteria włączenia zostały włączone do puli randomizacji, a następnie przydzielone do jednej z następujących grup:

  1. Grupa Aromaterapii, która miała klasyczny masaż olejkiem eterycznym,
  2. Grupa Placebo, która wykonywała masaż klasyczny utrwalonym olejkiem,
  3. Grupa kontrolna. Preaplikację skierowano do 5 osób w celu sprawdzenia funkcjonalności formularzy i wniosku. We wstępnej aplikacji zdecydowano, że należy wykonywać tylko wypryski i tarcie, ponieważ osobnikom przeszkadzały petrissage podczas masażu. Po wstępnym złożeniu wniosku badanie zostało zakończone. Osoby, które brały udział w preaplikacji nie zostały włączone do badania.

Uzyskano świadomą zgodę osób losowo przydzielonych do grup. Nie było interwencji w standardowym leczeniu stosowanym w poradni. Na początku badania VAS, ALBPS, RMDS zastosowano do wszystkich trzech grup przed interwencją metodą wywiadu bezpośredniego. Następnie wszystkie trzy grupy otrzymywały standardowe leczenie przez trzy tygodnie, każdego dnia tygodnia. Oprócz standardowego leczenia, w grupie aromaterapeutycznej stosowano 2 sesje 15-minutowego masażu lędźwiowego tygodniowo (2 i 5 dzień) olejkami eterycznymi z kadzidła i mirry, a grupie placebo stosowano masaż lędźwiowy olejkiem jojoba z tą samą częstotliwością. W grupie kontrolnej nie stosowano masażu. Po trzech tygodniach VAS, ALBPS, RMDS zastosowano we wszystkich 3 grupach po interwencji. Masaż. Chociaż istnieje wiele technik masażu, najpowszechniej stosowaną techniką jest masaż szwedzki z lekkim naciskiem. Masaż szwedzki jest masażem powierzchownym i ma stymulujący wpływ na tkanki miękkie i krążenie krwi. Główne manewry masażu klasycznego to effleurage, petrissage, tarcie, tapotement i wibracje. W tym badaniu z tych manewrów zastosowano effleurage i tarcie.

Effleurage to ruch głaszczący nakładany na skórę jedną ręką lub obiema rękami. W technice głaskania dłonie, palce, kciuk i grzbiet dłoni nakłada się jedną lub dwiema rękami. Celem jest przyspieszenie przepływu krwi w żyłach powierzchownych i wydalania metabolitów z organizmu. Tarcie to naciskanie, szorowanie i przesuwanie za pomocą małych ruchów okrężnych za pomocą opuszków palców, kciuków, czterech palców i dłoni. Celem tarcia jest usunięcie zrostów w skórze i tkance podskórnej, rozluźnienie sztywności i zgrubień, zmniejszenie płynu w tkankach wokół stawów oraz usunięcie metabolitów.

Olejki eteryczne z roślin stosuje się miejscowo do masażu, często dodając je do oleju nośnikowego. Stosowanie olejków eterycznych w masażu nazywa się masażem aromaterapeutycznym. W tym badaniu olejki eteryczne z kadzidła i mirry zastosowano jako olejki eteryczne, a olejek jojoba jako olej nośny.

Interwencja: Standardowa sesja fizjoterapeutyczna w klinice trwa trzy tygodnie (łącznie 3x5=15 sesji, średnio 30 minut na sesję) w dni powszednie. Podczas sesji zastosowano gorący okład, terapię ultradźwiękami oraz TENS (transelektryczna stymulacja nerwów). Masaż lędźwiowy wykonywany jako interwencja badawcza został wykonany bezpośrednio po sesji fizjoterapeutycznej w celu zwiększenia skuteczności interwencji.

Interwencja zastosowana w grupie aromaterapeutycznej: Oprócz standardowej sesji fizjoterapeutycznej, 30 pacjentów z tej grupy otrzymało w sumie sześć sesji masażu lędźwiowego przez trzy tygodnie z olejkami eterycznymi z kadzidła i mirry, dwie sesje tygodniowo (2 i 5 dzień tygodniowo), każdy trwający 15 minut. Podczas masażu użyto średnio 3 ml mieszaniny przygotowanej przez dodanie 2% olejku kadzidłowego i 2% olejku eterycznego z mirry do olejku jojoba jako mieszaninę olejową.

Interwencja zastosowana w grupie placebo: Oprócz standardowej sesji fizjoterapeutycznej, 31 pacjentów z tej grupy otrzymało w sumie sześć sesji masażu lędźwiowego przez trzy tygodnie z olejem jojoba, dwie sesje tygodniowo (2. i 5. dzień każdego tygodnia) , każdy trwający 15 minut.

Interwencja zastosowana w grupie kontrolnej: 30 pacjentów z tej grupy otrzymało standardowe sesje fizjoterapeutyczne i nie stosowano żadnego masażu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kayseri, Indyk, 38039
        • Ülkü Özdemir

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia,
  • którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu,
  • którzy nie mieli problemów z komunikacją (problem ze słuchem, wzrokiem, mową, percepcją)
  • do badania włączono osoby cierpiące na (przewlekły) ból krzyża przez co najmniej ostatnie trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z alergicznymi reakcjami skórnymi,
  • osoby, które w ciągu ostatniego roku przeszły operację lub złamanie okolicy lędźwiowej,
  • osoby z gorączką powyżej 38,5°C,
  • osoby w trakcie rehabilitacji neurologicznej,
  • pacjenci z czynnymi infekcjami, takimi jak gruźlica i AIDS,
  • osoby w trakcie leczenia onkologicznego,
  • z badania wykluczono osoby, które korzystały z masażu przez ostatnie trzy miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Aromaterapii
Oprócz standardowej sesji fizjoterapeutycznej, 30 pacjentów z tej grupy otrzymało w sumie sześć sesji masażu lędźwiowego przez trzy tygodnie z olejkami eterycznymi z kadzidła i mirry, dwie sesje tygodniowo (2 i 5 dzień każdego tygodnia), każda trwająca 15 minuty. Podczas masażu użyto średnio 3 ml mieszaniny przygotowanej przez dodanie 2% olejku kadzidłowego i 2% olejku eterycznego z mirry do olejku jojoba jako mieszaninę olejową.
Oprócz standardowej sesji fizjoterapeutycznej, 30 pacjentów z grupy aromaterapii otrzymało w sumie sześć sesji masażu lędźwiowego przez trzy tygodnie z olejkami eterycznymi z kadzidła i mirry, dwie sesje tygodniowo (2 i 5 dzień każdego tygodnia), każda trwająca 15 minuty. Podczas masażu użyto średnio 3 ml mieszaniny przygotowanej przez dodanie 2% olejku kadzidłowego i 2% olejku eterycznego z mirry do olejku jojoba jako mieszaninę olejową.
Komparator placebo: grupa placebo
Oprócz standardowej sesji fizjoterapeutycznej, 31 pacjentów z tej grupy otrzymało w sumie sześć sesji masażu lędźwiowego przez trzy tygodnie olejem jojoba, dwie sesje tygodniowo (2. i 5. dzień każdego tygodnia), każda trwająca 15 minut.
Oprócz standardowej sesji fizjoterapeutycznej, 31 pacjentów z grupy placebo otrzymało w sumie sześć sesji masażu lędźwiowego przez trzy tygodnie olejem jojoba, dwie sesje tygodniowo (2. i 5. dzień każdego tygodnia), każda trwająca 15 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
30 pacjentów z tej grupy otrzymało standardowe sesje fizjoterapeutyczne i nie stosowano żadnego masażu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Stwierdzono, że skala VAS jest bardziej czuła i wiarygodna niż inne skale jednowymiarowe w pomiarze natężenia bólu(*). W swoim badaniu Cline, Herman, Show i in. (1992) stwierdzili, że pionowe wykorzystanie VAS jest lepiej rozumiane przez pacjentów. (*). Zastosowano go w naszym badaniu do oceny nasilenia bólu krzyża. Jest to 10-centymetrowa linijka z końcówkami „brak bólu” na jednym końcu i „ból nie do zniesienia” na drugim końcu. Pacjentowi wyjaśniono skalę i poproszono go o zaznaczenie dowolnego miejsca pomiędzy tymi dwoma punktami, które odpowiadało nasileniu ich bólu. Mierzono i zapisywano w centymetrach odległość między początkiem „brak bólu” a punktem zaznaczonym przez pacjenta.
trzy tygodnie
Skala bólu krzyża Aberdeen
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Jest to skala, którą pacjenci mogą samodzielnie wypełnić, aby zdecydować o stanie zdrowia pacjentów z bólami krzyża. Jest to 19-itemowa skala składająca się z pytań o liczbę dni z bólem, stosowanie środków przeciwbólowych, czynniki zwiększające i zmniejszające ból, obszary bólu, zmianę czucia, utratę siły/osłabienia, zgięcie lędźwiowe, trudności w zasypianiu z powodu bólu, siedzenie, wstawanie, chodzenie, praca/codzienne czynności, życie seksualne, zajęcia w czasie wolnym, dbanie o siebie i dni spędzone w łóżku. Całkowity wynik skali dostosowanej do języka tureckiego przez İlhanlı et al. waha się od 0 do 100, a wysoki wynik wskazuje na cięższy ból krzyża. Jego wartość Alfa Cronbacha została wskazana jako 0,88 (*). W naszym badaniu moc skali wyniosła 100%.
trzy tygodnie
Skala Niepełnosprawności Rolanda-Morrisa
Ramy czasowe: trzy tygodnie
Pacjent proszony jest o zaznaczenie właściwych spośród 24 przypadków wyszczególnionych w niniejszym formularzu. RMDS składa się z 24 wyrażeń opartych na postrzeganiu przez pacjenta bólu krzyża i związanej z nim niepełnosprawności. Pozycje te są wskazane jako aktywność fizyczna (15), sen/odpoczynek (3), psychospołeczne (2), zarządzanie domem (2), jedzenie (1) i częstotliwość bólu (1) (*). Ten test opiera się na pomiarze jak ból krzyża wpływa na codzienne czynności pacjenta. Tak odpowiedzi są obliczane jako „1”, brak odpowiedzi jako „0” punktów, a całkowity wynik wynosi od 0 do 24. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność. Tureckie badanie ważności skali zostało przeprowadzone przez Küçükdeveci i in. Wartość alfa Cronbacha skali została wskazana jako 0,85-0,89 (*). W naszym badaniu moc skali wyniosła 100%
trzy tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: ülkü özdemir, Erciyes Üniversitesi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019/460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

bez planowania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

3
Subskrybuj