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乳香和没药油按摩治疗慢性腰痛

2020年7月28日 更新者:ülkü özdemir、TC Erciyes University

乳香和没药油按摩治疗慢性腰痛的效果:一项随机对照试验

这项随机对照研究旨在确定乳香和没药油按摩治疗慢性腰痛的效果。

共有 91 名 18 岁以上同意参加研究、没有语言交流问题并且至少在过去三个月内有腰痛主诉的人被纳入研究。 在这项研究中,使用了 3x2(实验组、对照组和安慰剂组 x 前测后测)裂区设计。使用数据表、视觉模拟量表 (VAS)、Aberdeen 腰痛量表 (ALBPS) 和Roland-Morris 残疾量表 (RMDS)。 每个工作日对所有三组进行为期三周的标准治疗。 除了标准治疗外,根据芳香疗法方案,每周 2 次腰部按摩应用于使用乳香和没药精油的芳香疗法组以及使用荷荷巴固定油的安慰剂组。 对照组不进行按摩。

在工作结果中,RMDS (p

因此,使用番金香和没药精油的香薰按摩可以添加到传统疗法中,作为一种易于应用的辅助健康应用,没有明显的副作用,可以减轻慢性腰痛患者日常生活中的疼痛和残疾关心。

研究概览

详细说明

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在检验乳香和没药精油按摩对慢性腰痛患者疼痛和残疾的影响。 在这项研究中,使用了 3x2(实验组、对照组和安慰剂组 x 前测后测)裂区设计。 患者的测量和评估由独立的调查员(评估员盲法)进行,以确保该研究是双盲的。 按摩应用是该研究的主要干预措施,由另一位接受过这方面培训的护士进行。

患有慢性腰痛、入住培训和研究医院的物理医学和康复门诊并接受物理治疗的个体构成了研究的目标人群。

对于样本量,在 2019 年 6 月至 10 月期间分别将 30-31-30 名患者纳入实验组、安慰剂组和对照组,并对获得的数据进行功效分析。 作为功​​效分析的结果,Roland-Morris 残疾量表 (RMDS) 的效应量为 0.44,统计功效为 100%; Aberdeen 腰痛量表 (ALBPS) 的效应量为 0.53,统计功效为 100%;视觉模拟量表 (VAS) 的效应量为 0.29,统计功效为 100%,研究完成。

符合纳入标准的个体被纳入随机池,然后分配到以下组之一:

  1. 用精油进行经典按摩的香薰组,
  2. 安慰剂组用固定油进行经典按摩,
  3. 控制组。 对 5 个人进行了预申请,以检查表格和申请的功能。 在预申请中,决定仅应进行轻抚和摩擦,因为个体在按摩过程中会受到摩擦的干扰。 预申请后,研究完成。 参与预申请的个人不包括在研究中。

获得了随机分配到各组的个体的知情同意。 临床应用的标准治疗没有干预。 在研究开始时,VAS、ALBPS、RMDS在干预前以面对面访谈的方式应用于所有三组。 然后,所有三组都在每个工作日接受为期三周的标准治疗。 除标准治疗外,香薰组每周(第2天和第5天)用乳香和没药精油进行2次15分钟的腰部按摩,安慰剂组用相同频率的荷荷巴固定油进行腰部按摩。 对照组不进行按摩。 三周后,VAS、ALBPS、RMDS分别应用于干预后的所有3组。 瑞典式按摩属于浅表按摩,对软组织和血液循环有刺激作用。 经典按摩的主要动作是轻揉、揉捏、摩擦、敲击和振动。 在这项研究中,从这些动作中应用了轻柔和摩擦。

Effleurage 是一种用一只手或双手在皮肤上进行的抚摸动作。 在抚摸技术中,手掌、手指、拇指和手背用一只或两只手涂抹。 目的是加速浅静脉的血流和代谢物从体内的排泄。 摩擦是指尖、拇指、四指和手掌的按压、擦洗和滑动等小圆周运动。 摩擦的目的是去除皮肤和皮下组织的粘连,松弛僵硬和增厚,减少关节周围组织中的液体并去除代谢物。

植物精油被局部用于按摩,通常是将它们添加到载体油中。在按摩中使用精油被称为香薰按摩。 在这项研究中,乳香和没药精油用作精油,荷荷巴油用作载体油。

干预:门诊的标准理疗时间为三周(共3x5=15次,平均每次30分钟),以工作日为单位。 疗程期间,应用了热敷、超声疗法和 TENS(跨电神经刺激)。 在物理治疗后立即进行腰部按摩作为研究干预,以提高干预的有效性。

香薰组干预:本组30例除标准理疗外,共接受6次乳香没药精油腰部按摩,每周2次(第2天和第5天)。每周),每次持续 15 分钟。 在按摩过程中,将2%的乳香油和2%的没药精油混合到荷荷巴油中,平均3ml作为混合油。

安慰剂组的干预:除了标准的物理治疗疗程外,该组31名患者还接受了总共六次的腰部按摩,持续三周,每周两次(每周的第2天和第5天) ,每次持续 15 分钟。

对照组干预:本组30例患者接受标准物理治疗,不进行按摩。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

91

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kayseri、火鸡、38039
        • Ülkü Özdemir

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的患者,
  • 谁同意参加研究,
  • 没有沟通问题(听觉、视觉、言语、感知问题)的人
  • 至少在过去三个月中一直患有(慢性)腰痛的人被纳入研究。

排除标准:

  • 皮肤过敏反应患者,
  • 去年接受过腰椎手术或骨折的人,
  • 发烧超过38.5°C的人,
  • 那些正在接受神经康复治疗的人,
  • 肺结核、艾滋病等活动性感染患者,
  • 正在接受癌症治疗的人,
  • 那些在过去三个月内接受过按摩治疗的人被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:香薰组
本组30名患者在标准物理治疗疗程外,共接受乳香和没药精油腰部按摩6次,为期3周,每周2次(每周第2天和第5天),每次15次分钟。 在按摩过程中,将2%的乳香油和2%的没药精油混合到荷荷巴油中,平均3ml作为混合油。
香薰组30名患者在标准物理治疗疗程外,共进行了6次为期三周的乳香和没药精油腰部按摩,每周两次(每周第2天和第5天),每次15次分钟。 在按摩过程中,将2%的乳香油和2%的没药精油混合到荷荷巴油中,平均3ml作为混合油。
安慰剂比较:安慰剂组
除了标准的物理治疗疗程外,本组 31 名患者还接受了总共 6 次为期三周的荷荷巴油腰部按摩,每周两次(每周第 2 天和第 5 天),每次持续 15 分钟。
除了标准的物理治疗疗程外,安慰剂组的 31 名患者还接受了总共六次的腰部按摩,持续三周,每周两次(每周的第 2 天和第 5 天),每次持续 15 分钟。
无干预:控制组
本组30例患者接受标准物理治疗,未进行按摩。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:3周
据称,VAS 在测量疼痛强度方面比其他一维量表更灵敏可靠(*)。 在他们的研究中,Cline、Herman、Show 等人。 (1992) 报道说垂直使用 VAS 能被患者更好地理解。 (*). 它在我们的研究中用于评估腰痛的严重程度。 它是一根10厘米长的尺子,一端是“不痛”,另一端是“痛得难以忍受”。 向患者解释了该量表,并要求他们在这两点之间标记出与他们疼痛严重程度相匹配的任何位置。 以厘米为单位测量并记录“无痛”开始点与患者标记点之间的距离。
3周
Aberdeen 腰痛量表
大体时间:3周
这是一个由患者自己填写的量表,用来判断腰痛患者的健康状况。 这是一个 19 项量表,包括以下问题:疼痛天数、止痛药的使用、增加和减少疼痛的因素、疼痛区域、感觉变化、力量/虚弱损失、腰椎屈曲、因疼痛难以入睡、坐着、起床、走路、工作/日常活动、性生活、休闲活动、自我保健和卧床天数。 该量表的总分由 İlhanlı 等人改编为土耳其语。范围在 0 到 100 之间,得分越高表示腰痛越严重。 其 Cronbach 的 Alpha 值表示为 0.88 (*)。 在我们的研究中,量表的功效为 100%。
3周
罗兰-莫里斯残疾量表
大体时间:3周
要求患者在本表格指定的 24 个案例中标记出合适的案例。 RMDS 由 24 种表达方式组成,这些表达方式基于患者对腰痛和相关残疾的感知。 这些项目表示为身体活动 (15)、睡眠/休息 (3)、社会心理 (2)、家庭管理 (2)、饮食 (1) 和疼痛频率 (1) (*)。该测试基于测量腰痛如何影响患者的日常生活活动。 有回答计为“1”,没有回答计为“0”分,总分在 0 到 24 之间。 更高的分数意味着更多的残疾。 量表的土耳其有效性研究由 Küçükdeveci 等人进行。 量表的 Cronbach's α 值为 0.85-0.89 (*). 在我们的研究中,量表的功效为 100%
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:ülkü özdemir、erciyes universitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月1日

初级完成 (实际的)

2019年11月5日

研究完成 (实际的)

2019年11月5日

研究注册日期

首次提交

2020年7月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月28日

首次发布 (实际的)

2020年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月28日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2019/460

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有刨

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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