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Massage mit Weihrauch und Myrrhenöl zur Behandlung chronischer Rückenschmerzen

28. Juli 2020 aktualisiert von: ülkü özdemir, TC Erciyes University

Die Auswirkungen einer Massage mit Weihrauch- und Myrrhenöl bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung einer Massage mit Weihrauch- und Myrrhenöl bei der Behandlung chronischer Rückenschmerzen zu bestimmen.

Insgesamt 91 Personen über 18 Jahren, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, die keine verbalen Kommunikationsprobleme hatten und die mindestens in den letzten drei Monaten über Rückenschmerzen geklagt hatten, wurden in die Studie aufgenommen. In dieser Studie wurde ein 3x2 (Experiment, Kontrolle und Plasebo-Gruppe x Vortest Nachtest) Split-Plot-Design verwendet. Die Daten wurden unter Verwendung des Datenblatts, der visuellen Analogskala (VAS), der Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) und gesammelt Roland-Morris-Behinderungsskala (RMDS). Die Standardbehandlung wurde allen drei Gruppen drei Wochen lang an jedem Wochentag verabreicht. Zusätzlich zur Standardbehandlung wurden bei der Aromatherapie-Gruppe mit ätherischem Weihrauch- und Myyrhenöl und bei der Placebo-Gruppe mit fixiertem Jojobaöl 2 Sitzungen Taillenmassage pro Woche gemäß dem Aromatherapie-Protokoll durchgeführt. Die Kontrollgruppe wurde nicht massiert.

In den Arbeitsergebnissen ist die Abnahme von RMDS (S

Infolgedessen kann die Aromatherapie-Massage mit ätherischem Fankincense- und Myyrh-Öl zu traditionellen Behandlungen als einfach anzuwendende ergänzende Gesundheitsanwendung ohne signifikante Nebenwirkungen hinzugefügt werden, um Schmerzen zu lindern und Behinderungen im täglichen Leben eines Patienten mit chronischen Rückenschmerzen zu reduzieren Pflege.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde als randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie durchgeführt, um die Wirkung einer Massage mit ätherischen Ölen aus Weihrauch und Myrrhe auf Schmerzen und Behinderungen bei Personen mit chronischen Rückenschmerzen zu untersuchen. In dieser Studie wurde ein 3x2-Split-Plot-Design (Experiment, Kontroll- und Placebogruppe x Vortest Nachtest) verwendet. Die Messungen und Bewertungen der Patienten wurden von einem unabhängigen Gutachter (Assessor-Blind) durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Studie doppelblind war. Die Massageanwendung, die Hauptintervention der Studie, wurde von einer anderen Pflegekraft durchgeführt, die in diesem Bereich geschult wurde.

Die Zielgruppe der Studie waren Personen mit chronischen Kreuzschmerzen, die in die Ambulanz für physikalische Medizin und Rehabilitation eines Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses aufgenommen wurden und denen eine physikalische Therapiesitzung verschrieben wurde.

Für die Stichprobengröße wurden zwischen Juni und Oktober 2019 jeweils 30-31-30 Patienten in die Versuchs-, Placebo- und Kontrollgruppe aufgenommen, und mit den erhaltenen Daten wurde eine Leistungsanalyse durchgeführt. Als Ergebnis der Power-Analyse betrug die Effektgröße für die Roland-Morris Disability Scale (RMDS) 0,44 und die statistische Power 100 %; die Effektgröße für die Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) war 0,53 und die statistische Aussagekraft war 100 %; und die Effektgröße für die visuelle Analogskala (VAS) war 0,29 und die statistische Aussagekraft war 100 %, und die Forschung war abgeschlossen.

Personen, die die Einschlusskriterien erfüllen, wurden in den Randomisierungspool aufgenommen und dann einer der folgenden Gruppen zugeordnet:

  1. Aromatherapie-Gruppe mit klassischer Massage mit ätherischen Ölen,
  2. Placebo-Gruppe, die eine klassische Massage mit einem festen Öl hatte,
  3. Kontrollgruppe. Voranträge wurden an 5 Personen gestellt, um die Funktionalität der Formulare und des Antrags zu überprüfen. Im Vorantrag wurde entschieden, dass nur Effleurage und Friktion durchgeführt werden sollten, da die Personen während der Massage durch Petrissage gestört wurden. Nach der Vorbewerbung wurde die Studie abgeschlossen. Personen, die an der Vorbewerbung teilgenommen haben, wurden nicht in die Studie aufgenommen.

Die informierte Zustimmung der Personen, die zufällig den Gruppen zugeordnet wurden, wurde eingeholt. Es gab keinen Eingriff in die in der Klinik angewandte Standardbehandlung. Zu Beginn der Studie wurden VAS, ALBPS, RMDS bei allen drei Gruppen vor der Intervention durch Face-to-Face-Interviewmethode angewendet. Dann erhielten alle drei Gruppen drei Wochen lang an jedem Wochentag eine Standardbehandlung. Zusätzlich zur Standardbehandlung erhielt die Aromatherapie-Gruppe 2 Sitzungen mit 15-minütiger Lendenmassage pro Woche (2. und 5. Tag) mit ätherischen Ölen aus Weihrauch und Myrrhe, und die Placebo-Gruppe erhielt eine Lendenmassage mit fixiertem Jojobaöl in der gleichen Häufigkeit. Die Kontrollgruppe wurde nicht massiert. Nach drei Wochen wurden VAS, ALBPS, RMDS bei allen 3 Gruppen nach der Intervention angewendet. Massageanwendung: Obwohl es viele Massagetechniken gibt, ist die am weitesten verbreitete Technik die schwedische Massagetechnik, die mit leichtem Druck angewendet wird. Die schwedische Massage ist eine oberflächliche Massage und hat eine stimulierende Wirkung auf Weichgewebe und Blutzirkulation. Die Hauptmanöver der klassischen Massage sind Effleurage, Petrissage, Friktion, Tapotement und Vibration. In dieser Studie wurden Effleurage und Reibung von diesen Manövern angewendet.

Effleurage ist eine ein- oder beidhändige Streichbewegung auf der Haut. Bei der Streichtechnik werden Handflächen, Finger, Daumen und Handrücken ein- oder zweihändig aufgetragen. Ziel ist es, den Blutfluss in oberflächlichen Venen und die Ausscheidung von Stoffwechselprodukten aus dem Körper zu beschleunigen. Reibung ist die Druck-, Scheuer- und Gleitbewegung mit kleinen kreisförmigen Bewegungen unter Verwendung von Fingerkuppen, Daumen, vier Fingern und Handflächen. Der Zweck der Reibung besteht darin, Adhäsionen in der Haut und im subkutanen Gewebe zu entfernen, Steifheit und Verdickung zu lockern, die Flüssigkeit im Gewebe um die Gelenke herum zu reduzieren und Metaboliten zu entfernen.

Ätherische Öle aus Pflanzen werden topisch zum Massieren verwendet, oft durch Hinzufügen zu Trägeröl. Die Verwendung von ätherischen Ölen bei der Massage wird als Aromatherapie-Massage bezeichnet. In dieser Studie wurden ätherische Öle aus Weihrauch und Myrrhe als ätherisches Öl und Jojobaöl als Trägeröl verwendet.

Intervention: Die Standard-Physiotherapiesitzung der Klinik dauert wochentags drei Wochen (3x5=15 Sitzungen insgesamt, durchschnittlich 30 Minuten pro Sitzung). Während der Sitzung wurden Wärmepackungen, Ultraschalltherapie und TENS (transelektrische Nervenstimulation) angewendet. Die als Forschungsintervention durchgeführte Lumbalmassage wurde unmittelbar nach der Physiotherapiesitzung durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention zu erhöhen.

Intervention angewendet auf die Aromatherapie-Gruppe: Zusätzlich zur Standard-Physiotherapie-Sitzung erhielten 30 Patienten in dieser Gruppe drei Wochen lang insgesamt sechs Sitzungen Lendenmassage mit ätherischen Ölen aus Weihrauch und Myrrhe, zwei Sitzungen pro Woche (2 jede Woche), die jeweils 15 Minuten dauern. Während der Massage wurden durchschnittlich 3 ml Mischung, hergestellt durch Zugabe von 2 % Weihrauchöl und 2 % ätherischem Myrrhenöl zu Jojoba-Trägeröl, als Ölmischung verwendet.

Intervention angewendet auf die Placebo-Gruppe: Zusätzlich zur Standard-Physiotherapie-Sitzung erhielten 31 Patienten in dieser Gruppe drei Wochen lang insgesamt sechs Sitzungen Lendenmassage mit Jojobaöl, zwei Sitzungen pro Woche (2. und 5. Tag jeder Woche). , die jeweils 15 Minuten dauern.

Intervention angewendet auf die Kontrollgruppe: 30 Patienten in dieser Gruppe erhielten standardmäßige physikalische Therapiesitzungen, und es wurde keine Massage angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kayseri, Truthahn, 38039
        • Ülkü Özdemir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre,
  • die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben,
  • die keine Kommunikationsprobleme hatten (Hör-, Seh-, Sprach-, Wahrnehmungsprobleme)
  • die seit mindestens drei Monaten unter (chronischen) Kreuzschmerzen litten, wurden in die Studie eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit allergischen Hautreaktionen,
  • Personen, die im letzten Jahr einen chirurgischen Eingriff oder eine Fraktur in der Lendengegend erlitten haben,
  • Personen mit Fieber über 38,5 °C,
  • die sich einer neurologischen Rehabilitation unterziehen,
  • Patienten mit aktiven Infektionen wie Tuberkulose und AIDS,
  • die sich einer Krebsbehandlung unterziehen,
  • diejenigen, die in den letzten drei Monaten eine Massagetherapie erhalten hatten, wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatherapie-Gruppe
Zusätzlich zur Standard-Physiotherapiesitzung erhielten 30 Patienten in dieser Gruppe drei Wochen lang insgesamt sechs Sitzungen Lendenwirbelmassage mit ätherischen Ölen aus Weihrauch und Myrrhe, zwei Sitzungen pro Woche (2. und 5. Tag jeder Woche) mit einer Dauer von jeweils 15 Protokoll. Während der Massage wurden durchschnittlich 3 ml Mischung, hergestellt durch Zugabe von 2 % Weihrauchöl und 2 % ätherischem Myrrhenöl zu Jojoba-Trägeröl, als Ölmischung verwendet.
Zusätzlich zur Standard-Physiotherapie-Sitzung erhielten 30 Patienten in der Aromatherapie-Gruppe drei Wochen lang insgesamt sechs Sitzungen Lendenmassage mit ätherischen Ölen aus Weihrauch und Myrrhe, zwei Sitzungen pro Woche (2. und 5. Tag jeder Woche), jeweils 15 Protokoll. Während der Massage wurden durchschnittlich 3 ml Mischung, hergestellt durch Zugabe von 2 % Weihrauchöl und 2 % ätherischem Myrrhenöl zu Jojoba-Trägeröl, als Ölmischung verwendet.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Zusätzlich zur Standard-Physiotherapiesitzung erhielten 31 Patienten in dieser Gruppe drei Wochen lang insgesamt sechs Sitzungen Lendenmassage mit Jojobaöl, zwei Sitzungen pro Woche (2. und 5. Tag jeder Woche) mit einer Dauer von jeweils 15 Minuten.
Zusätzlich zur Standard-Physiotherapiesitzung erhielten 31 Patienten in der Placebo-Gruppe drei Wochen lang insgesamt sechs Sitzungen Lendenmassage mit Jojobaöl, zwei Sitzungen pro Woche (2. und 5. Tag jeder Woche) mit einer Dauer von jeweils 15 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
30 Patienten in dieser Gruppe erhielten Standard-Physiotherapiesitzungen, und es wurde keine Massage angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: drei Wochen
Es wird festgestellt, dass VAS bei der Messung der Schmerzintensität empfindlicher und zuverlässiger ist als andere eindimensionale Skalen (*). Cline, Herman, Show et al. (1992) haben berichtet, dass die vertikale Anwendung von VAS von den Patienten besser verstanden wird. (*). Es wurde in unserer Studie verwendet, um die Schwere von Rückenschmerzen zu beurteilen. Es ist ein 10-cm-Lineal mit den Endpunkten „keine Schmerzen“ an einem Ende und „unerträgliche Schmerzen“ am anderen Ende. Die Skala wurde dem Patienten erklärt und er wurde gebeten, zwischen diesen beiden Punkten eine Stelle zu markieren, die der Stärke seines Schmerzes entsprach. Der Abstand zwischen dem Beginn von "Schmerzfreiheit" und dem vom Patienten markierten Punkt wurde gemessen und in Zentimetern notiert.
drei Wochen
Aberdeen Schmerzskala für den unteren Rücken
Zeitfenster: drei Wochen
Es ist eine Skala, die Patienten selbst ausfüllen können, um über den Gesundheitszustand von Patienten mit Kreuzschmerzen zu entscheiden. Es handelt sich um eine 19-Punkte-Skala, die aus Fragen zur Anzahl der Tage mit Schmerzen, Anwendung von Schmerzmitteln, Faktoren, die Schmerzen verstärken und verringern, Schmerzbereichen, sensorischen Veränderungen, Kraft-/Schwächenverlust, Lendenwirbelbeugung, Einschlafschwierigkeiten aufgrund von Schmerzen, Sitzen, Aufstehen, Gehen, Arbeit/alltägliche Aktivitäten, Sexualleben, Freizeitaktivitäten, Selbstversorgung und im Bett verbrachte Tage. Die Gesamtpunktzahl der von İlhanlı et al. liegt zwischen 0 und 100, und die hohe Punktzahl weist auf stärkere Rückenschmerzen hin. Sein Cronbach-Alpha-Wert wurde mit 0,88 (*) angegeben. In unserer Studie betrug die Power der Waage 100 %.
drei Wochen
Roland-Morris-Behinderungsskala
Zeitfenster: drei Wochen
Der Patient wird gebeten, unter den 24 Fällen, die in diesem Formular angegeben sind, die zutreffenden anzukreuzen. RMDS besteht aus 24 Ausdrücken, die auf der Wahrnehmung von Rückenschmerzen und der damit verbundenen Behinderung durch den Patienten basieren. Diese Items sind angegeben als körperliche Aktivität (15), Schlaf/Ruhe (3), psychosozial (2), Haushaltsführung (2), Essen (1) und Schmerzhäufigkeit (1) (*). Dieser Test basiert auf Messungen wie sich Rückenschmerzen auf die Aktivitäten des Patienten im täglichen Leben auswirken. Ja-Antworten werden als „1“, keine Antworten als „0“-Punkte berechnet, und es wird eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 24 erhalten. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Behinderung. Die türkische Validitätsstudie der Skala wurde von Küçükdeveci et al. Cronbachs Alpha-Wert der Skala wurde mit 0,85-0,89 angegeben (*). In unserer Studie betrug die Aussagekraft der Waage 100 %
drei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: ülkü özdemir, erciyes üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

kein Hobeln

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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