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Massaggio con incenso e olio di mirra nel trattamento della lombalgia cronica

28 luglio 2020 aggiornato da: ülkü özdemir, TC Erciyes University

Gli effetti del massaggio con incenso e olio di mirra nel trattamento della lombalgia cronica: uno studio controllato randomizzato

Questo studio controllato randomizzato è stato condotto per determinare l'effetto del massaggio con incenso e olio di mirra nel trattamento della lombalgia cronica.

Sono stati inclusi nello studio un totale di 91 individui di età superiore ai 18 anni che hanno accettato di partecipare allo studio, che non avevano problemi di comunicazione verbale e che avevano lamentato dolore lombare per almeno gli ultimi tre mesi. In questa ricerca è stato utilizzato lo split plot design 3x2 (esperimento, controllo e gruppo plasebo x pre-test post-test) I dati sono stati raccolti utilizzando la scheda tecnica, Visual Analogue Scale (VAS), Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) e Scala di disabilità Roland-Morris (RMDS). Il trattamento standard è stato applicato a tutti e tre i gruppi per tre settimane, ogni giorno della settimana. Oltre al trattamento standard, sono state applicate 2 sedute settimanali di massaggio girovita al Gruppo aromaterapia con oli essenziali di incenso e mirra e al Gruppo Placebo con olio fisso di jojoba secondo il protocollo di aromaterapia. Il massaggio non è stato applicato al gruppo di controllo.

Nei risultati del lavoro, la diminuzione di RMDS (p

Di conseguenza, il massaggio aromaterapico con Fankincense e olio essenziale di Myyrh può essere aggiunto ai trattamenti tradizionali come applicazione sanitaria complementare di facile applicazione senza effetti collaterali significativi per alleviare il dolore e ridurre la disabilità nella vita quotidiana di un individuo in pazienti con lombalgia cronica cura.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La ricerca è stata condotta come uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per esaminare l'effetto del massaggio con oli essenziali di incenso e mirra sul dolore e sulla disabilità in individui con lombalgia cronica. In questa ricerca è stato utilizzato il disegno a trama divisa 3x2 (esperimento, controllo e gruppo placebo x pre-test post-test). Le misurazioni e le valutazioni dei pazienti sono state condotte da un geometra indipendente (valutatore cieco) per garantire che lo studio fosse in doppio cieco. L'applicazione del massaggio, l'intervento principale dello studio, è stata effettuata da un altro infermiere formato su questo argomento.

Gli individui con lombalgia cronica, che sono stati ricoverati presso l'ambulatorio di medicina fisica e riabilitazione di un ospedale di formazione e ricerca e ai quali è stata prescritta una sessione di terapia fisica, hanno costituito la popolazione target dello studio.

Per la dimensione del campione, 30-31-30 pazienti sono stati inclusi nei gruppi sperimentale, placebo e controllo, rispettivamente tra giugno e ottobre 2019, ed è stata eseguita un'analisi di potenza con i dati ottenuti. Come risultato dell'analisi della potenza, la dimensione dell'effetto per la Roland-Morris Disability Scale (RMDS) era 0,44 e la potenza statistica era del 100%; la dimensione dell'effetto per la scala Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) era 0,53 e la potenza statistica era 100%; e la dimensione dell'effetto per la scala analogica visiva (VAS) era 0,29 e la potenza statistica era del 100% e la ricerca è stata completata.

Gli individui che soddisfano i criteri di inclusione sono stati inclusi nel pool di randomizzazione e quindi assegnati a uno dei seguenti gruppi:

  1. Gruppo di aromaterapia con massaggio classico con olio essenziale,
  2. Placebo Group che ha fatto un massaggio classico con un olio fisso,
  3. Gruppo di controllo. La pre-domanda è stata fatta a 5 persone per verificare la funzionalità della modulistica e della domanda. Nella pre-applicazione, è stato deciso di eseguire solo effleurage e attrito, poiché gli individui sono stati disturbati dal petrissage durante il massaggio. Dopo la pre-applicazione, lo studio è stato finalizzato. Le persone che hanno partecipato alla pre-applicazione non sono state incluse nello studio.

È stato ottenuto il consenso informato degli individui assegnati in modo casuale ai gruppi. Non c'è stato alcun intervento nel trattamento standard applicato in clinica. All'inizio dello studio, VAS, ALBPS, RMDS sono stati applicati a tutti e tre i gruppi prima dell'intervento con il metodo dell'intervista faccia a faccia. Quindi, tutti e tre i gruppi hanno ricevuto un trattamento standard per tre settimane, ogni giorno della settimana. Oltre al trattamento standard, al gruppo aromaterapia sono state applicate 2 sessioni di massaggio lombare di 15 minuti a settimana (2° e 5° giorno) con oli essenziali di incenso e mirra, e al gruppo placebo è stato applicato massaggio lombare con olio fisso di jojoba con la stessa frequenza. Il massaggio non è stato applicato al gruppo di controllo. Dopo tre settimane, VAS, ALBPS, RMDS sono stati applicati a tutti e 3 i gruppi dopo l'intervento Applicazione del massaggio: Sebbene esistano molte tecniche di massaggio, la tecnica più utilizzata è la tecnica di massaggio svedese applicata con una leggera pressione. Il massaggio svedese è un massaggio superficiale e ha un effetto stimolante sui tessuti molli e sulla circolazione sanguigna. Le principali manovre del massaggio classico sono lo sfregamento, il petrissage, la frizione, il tapotement e la vibrazione. In questo studio, sfregamento e attrito sono stati applicati da queste manovre.

Effleurage è un movimento di carezza applicato sulla pelle con una o entrambe le mani. Nella tecnica della carezza, i palmi, le dita, il pollice e il dorso della mano vengono applicati con una o due mani. L'obiettivo è quello di accelerare il flusso sanguigno nelle vene superficiali e l'escrezione dei metaboliti dal corpo. L'attrito è i movimenti di pressione, strofinamento e scorrimento con piccoli movimenti circolari usando la punta delle dita, i pollici, le quattro dita e i palmi. Lo scopo dell'attrito è rimuovere le aderenze nella pelle e nel tessuto sottocutaneo, rilassare la rigidità e l'ispessimento, ridurre il fluido nei tessuti attorno alle articolazioni e rimuovere i metaboliti.

Gli oli essenziali delle piante vengono utilizzati localmente per il massaggio, spesso aggiungendoli all'olio vettore. L'uso degli oli essenziali nel massaggio è chiamato massaggio aromaterapico. In questo studio, gli oli essenziali di incenso e mirra sono stati usati come olio essenziale e l'olio di jojoba è stato usato come olio vettore.

Intervento: la sessione di fisioterapia standard della clinica dura tre settimane (3x5=15 sessioni in totale, 30 minuti in media per sessione) nei giorni feriali. Durante la sessione sono stati applicati impacchi caldi, terapia ad ultrasuoni e TENS (stimolazione nervosa transelettrica). Il massaggio lombare eseguito come intervento di ricerca è stato eseguito subito dopo la seduta di fisioterapia per aumentare l'efficacia dell'intervento.

Intervento applicato al gruppo di aromaterapia: oltre alla seduta standard di fisioterapia, 30 pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un totale di sei sedute di massaggio lombare per tre settimane con oli essenziali di incenso e mirra, due sedute a settimana (2° e 5° giorno di ogni settimana), ciascuno della durata di 15 minuti. Durante il massaggio, è stata utilizzata una miscela media di 3 ml preparata aggiungendo il 2% di olio di incenso e il 2% di olio essenziale di mirra all'olio vettore di jojoba come miscela di oli.

Intervento applicato al gruppo placebo: oltre alla sessione di fisioterapia standard, 31 pazienti in questo gruppo hanno ricevuto un totale di sei sessioni di massaggio lombare per tre settimane con olio di jojoba, due sessioni a settimana (2° e 5° giorno di ogni settimana) , ciascuno della durata di 15 minuti.

Intervento applicato al gruppo di controllo: 30 pazienti in questo gruppo hanno ricevuto sessioni di terapia fisica standard e non è stato applicato alcun massaggio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kayseri, Tacchino, 38039
        • Ülkü Özdemir

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni,
  • che hanno accettato di partecipare allo studio,
  • che non ha avuto problemi di comunicazione (problemi di udito, visione, parola, percezione)
  • che soffrivano di lombalgia (cronica) da almeno tre mesi sono stati inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con reazioni cutanee allergiche,
  • coloro che hanno subito un intervento chirurgico o una frattura nella regione lombare nell'ultimo anno,
  • quelli con febbre superiore a 38,5 °C,
  • chi è sottoposto a riabilitazione neurologica,
  • pazienti con infezioni attive come la tubercolosi e l'AIDS,
  • coloro che sono sottoposti a trattamento del cancro,
  • coloro che avevano ricevuto la massoterapia negli ultimi tre mesi sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Aromaterapia
Oltre alla sessione standard di fisioterapia, 30 pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un totale di sei sessioni di massaggio lombare per tre settimane con oli essenziali di incenso e mirra, due sessioni a settimana (2° e 5° giorno di ogni settimana), ciascuna della durata di 15 minuti. Durante il massaggio, è stata utilizzata una miscela media di 3 ml preparata aggiungendo il 2% di olio di incenso e il 2% di olio essenziale di mirra all'olio vettore di jojoba come miscela di oli.
Oltre alla sessione di fisioterapia standard, 30 pazienti del gruppo di aromaterapia hanno ricevuto un totale di sei sessioni di massaggio lombare per tre settimane con oli essenziali di incenso e mirra, due sessioni a settimana (2° e 5° giorno di ogni settimana), ciascuna della durata di 15 minuti. Durante il massaggio, è stata utilizzata una miscela media di 3 ml preparata aggiungendo il 2% di olio di incenso e il 2% di olio essenziale di mirra all'olio vettore di jojoba come miscela di oli.
Comparatore placebo: gruppo placebo
Oltre alla sessione standard di fisioterapia, 31 pazienti di questo gruppo hanno ricevuto un totale di sei sessioni di massaggio lombare per tre settimane con olio di jojoba, due sessioni a settimana (2° e 5° giorno di ogni settimana), ciascuna della durata di 15 minuti.
Oltre alla sessione standard di fisioterapia, 31 pazienti nel gruppo placebo hanno ricevuto un totale di sei sessioni di massaggio lombare per tre settimane con olio di jojoba, due sessioni a settimana (2° e 5° giorno di ogni settimana), ciascuna della durata di 15 minuti.
Nessun intervento: gruppo di controllo
30 pazienti in questo gruppo hanno ricevuto sessioni di terapia fisica standard e non è stato applicato alcun massaggio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: tre settimane
Si afferma che la VAS è più sensibile e affidabile di altre scale unidimensionali nella misurazione dell'intensità del dolore(*). Nel loro studio, Cline, Herman, Show et al. (1992) hanno riferito che l'uso verticale della VAS è meglio compreso dai pazienti. (*). È stato utilizzato nel nostro studio per valutare la gravità della lombalgia. È un righello di 10 cm con i punti finali di "nessun dolore" a un'estremità e "dolore insopportabile" all'altra estremità. La scala è stata spiegata al paziente e gli è stato chiesto di segnare qualsiasi punto tra questi due punti che corrispondesse alla gravità del suo dolore. La distanza tra l'inizio del "nessun dolore" e il punto segnato dal paziente è stata misurata e registrata in centimetri.
tre settimane
Scala del dolore lombare di Aberdeen
Lasso di tempo: tre settimane
È una scala che i pazienti possono compilare da soli per decidere sullo stato di salute dei pazienti con lombalgia. Si tratta di una scala di 19 item composta da domande sul numero di giorni con dolore, uso di antidolorifici, fattori che aumentano e diminuiscono il dolore, aree del dolore, cambiamento sensoriale, perdita di forza/debolezza, flessione lombare, difficoltà ad addormentarsi a causa del dolore, sedersi, alzarsi, camminare, lavoro/attività quotidiane, vita sessuale, attività ricreative, cura di sé e giorni trascorsi a letto. Il punteggio totale della scala adattata al turco da İlhanlı et al. varia tra 0 e 100 e il punteggio più alto indica una lombalgia più grave. Il suo valore Alpha di Cronbach è stato indicato come 0,88 (*). Nel nostro studio, la potenza della bilancia era del 100%.
tre settimane
Scala di disabilità Roland-Morris
Lasso di tempo: tre settimane
Il paziente è invitato a contrassegnare quelli appropriati tra i 24 casi specificati in questo modulo. RMDS consiste di 24 espressioni basate sulla percezione del paziente della lombalgia e della disabilità associata. Questi elementi sono indicati come attività fisica (15), sonno/riposo (3), psicosociale (2), gestione della casa (2), alimentazione (1) e frequenza del dolore (1) (*). Questo test si basa sulla misurazione in che modo la lombalgia influisce sulle attività quotidiane del paziente. Le risposte Sì sono calcolate come "1", le risposte nessuna come "0" punti e si ottiene un punteggio totale compreso tra 0 e 24. Punteggio più alto significa più disabilità. Lo studio di validità turco della scala è stato condotto da Küçükdeveci et al. Il valore alfa della scala di Cronbach è stato indicato come 0,85-0,89 (*). Nel nostro studio, la potenza della bilancia era del 100%
tre settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: ülkü özdemir, erciyes üniversitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019/460

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

nessuna piallatura

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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