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Masaje con aceite de incienso y mirra en el tratamiento del dolor lumbar crónico

28 de julio de 2020 actualizado por: ülkü özdemir, TC Erciyes University

Los efectos del masaje con aceite de incienso y mirra en el tratamiento del dolor lumbar crónico: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio controlado aleatorio se realizó para determinar el efecto del masaje con aceite de incienso y mirra en el tratamiento del dolor lumbar crónico.

Se incluyeron en el estudio un total de 91 personas mayores de 18 años que aceptaron participar en el estudio, que no tenían problemas de comunicación verbal y que tenían quejas de dolor lumbar durante al menos los últimos tres meses. En esta investigación se utilizó un diseño de parcela dividida 3x2 (experimento, control y grupo plasebo x pretest postest) Los datos se recopilaron utilizando la hoja de datos, Visual Analogue Scale (VAS), Aberdeen Low Back Pain Scale (ALBPS) y Escala de discapacidad de Roland-Morris (RMDS). Se aplicó el tratamiento estándar a los tres grupos durante tres semanas, todos los días de la semana. Además del tratamiento estándar, se aplicaron 2 sesiones de masaje de cintura por semana al Grupo de aromaterapia con aceite esencial de incienso y mirra y al Grupo Placebo con aceite fijo de jojoba de acuerdo con el protocolo de aromaterapia. No se aplicó masaje al grupo de control.

En los resultados de trabajo, la disminución de RMDS (p

Como resultado, el masaje de aromaterapia con aceite esencial de Fankincense y Myyrh se puede agregar a los tratamientos tradicionales como una aplicación de salud complementaria fácil de aplicar sin efectos secundarios significativos para aliviar el dolor y reducir la discapacidad en la vida diaria de un paciente con dolor lumbar crónico. cuidado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La investigación se llevó a cabo como un estudio aleatorio, doble ciego, controlado con placebo para examinar el efecto del masaje con aceites esenciales de incienso y mirra sobre el dolor y la discapacidad en personas con dolor lumbar crónico. En esta investigación se utilizó un diseño de parcela dividida 3x2 (experimento, control y grupo placebo x pretest postest). Las mediciones y evaluaciones de los pacientes fueron realizadas por un encuestador independiente (evaluador ciego) para garantizar que el estudio fuera doble ciego. La aplicación del masaje, principal intervención del estudio, fue realizada por otra enfermera entrenada en este tema.

Los individuos con lumbalgia crónica, ingresados ​​en el ambulatorio de medicina física y rehabilitación de un hospital de formación e investigación y a los que se les prescribió una sesión de fisioterapia, constituyeron la población diana del estudio.

Para el tamaño de muestra se incluyeron 30-31-30 pacientes en los grupos experimental, placebo y control, entre junio y octubre de 2019, respectivamente, y con los datos obtenidos se realizó análisis de potencia. Como resultado del análisis de potencia, el tamaño del efecto para la Escala de discapacidad de Roland-Morris (RMDS) fue de 0,44 y la potencia estadística fue del 100 %; el tamaño del efecto para la Escala de dolor lumbar de Aberdeen (ALBPS) fue de 0,53 y el poder estadístico fue del 100 %; y el tamaño del efecto para la Escala Analógica Visual (VAS) fue de 0,29 y el poder estadístico fue del 100%, y la investigación se completó.

Las personas que cumplieron con los criterios de inclusión se incluyeron en el grupo de aleatorización y luego se asignaron a uno de los siguientes grupos:

  1. Grupo de Aromaterapia que tuvo masaje clásico con aceite esencial,
  2. Grupo Placebo que tenía masaje clásico con un aceite fijo,
  3. Grupo de control. Se realizó presolicitud a 5 personas para verificar la funcionalidad de los formularios y solicitud. En la pre-aplicación, se decidió que solo se debe realizar roce y fricción, ya que los individuos fueron molestados por petrissage durante el masaje. Después de la pre-aplicación, se finalizó el estudio. Las personas que participaron en la solicitud previa no se incluyeron en el estudio.

Se obtuvo el consentimiento informado de los individuos asignados aleatoriamente a los grupos. No hubo intervención en el tratamiento estándar aplicado en la clínica. Al comienzo del estudio, se aplicaron VAS, ALBPS, RMDS a los tres grupos antes de la intervención mediante el método de entrevista cara a cara. Luego, los tres grupos recibieron tratamiento estándar durante tres semanas, todos los días de la semana. Además del tratamiento estándar, al grupo de aromaterapia se le aplicó 2 sesiones de masaje lumbar de 15 min por semana (día 2 y 5) con aceites esenciales de incienso y mirra, y al grupo placebo se le aplicó masaje lumbar con aceite fijo de jojoba en la misma frecuencia. No se aplicó masaje al grupo de control. Después de tres semanas, se aplicaron VAS, ALBPS, RMDS a los 3 grupos después de la intervención. Aplicación de masaje: aunque hay muchas técnicas de masaje, la técnica más utilizada es la técnica de masaje sueco aplicada con una presión ligera. El masaje sueco es un masaje superficial y tiene un efecto estimulante sobre los tejidos blandos y la circulación sanguínea. Las principales maniobras del masaje clásico son effleurage, petrissage, fricción, tapotement y vibración. En este estudio, se aplicaron roce y fricción a partir de estas maniobras.

Effleurage es un movimiento de caricias aplicado sobre la piel con una mano o ambas manos. En la técnica de caricias, las palmas, los dedos, el pulgar y el dorso de la mano se aplican con una o dos manos. El objetivo es acelerar el flujo sanguíneo en las venas superficiales y la excreción de metabolitos del cuerpo. La fricción son los movimientos de presión, frotamiento y deslizamiento con pequeños movimientos circulares utilizando las yemas de los dedos, los pulgares, los cuatro dedos y las palmas. El propósito de la fricción es eliminar las adherencias en la piel y el tejido subcutáneo, relajar la rigidez y el engrosamiento, reducir el líquido en los tejidos alrededor de las articulaciones y eliminar los metabolitos.

Los aceites esenciales de plantas se usan tópicamente para masajear, a menudo añadiéndolos al aceite portador. El uso de aceites esenciales en masajes se denomina masaje de aromaterapia. En este estudio, los aceites esenciales de incienso y mirra se usaron como aceite esencial y el aceite de jojoba se usó como aceite portador.

Intervención: La sesión estándar de fisioterapia de la clínica tiene una duración de tres semanas (3x5=15 sesiones en total, 30 minutos de media por sesión) entre semana. Durante la sesión se aplicaron compresas calientes, terapia de ultrasonido y TENS (estimulación nerviosa transeléctrica). El masaje lumbar realizado como intervención de investigación se realizó inmediatamente después de la sesión de fisioterapia para aumentar la eficacia de la intervención.

Intervención aplicada al grupo de aromaterapia: Además de la sesión estándar de fisioterapia, 30 pacientes de este grupo recibieron un total de seis sesiones de masaje lumbar durante tres semanas con aceites esenciales de incienso y mirra, dos sesiones por semana (2º y 5º día de cada semana), cada uno con una duración de 15 minutos. Durante el masaje, se utilizó como mezcla de aceite un promedio de 3 ml de la mezcla preparada añadiendo un 2 % de aceite de incienso y un 2 % de aceite esencial de mirra al aceite portador de jojoba.

Intervención aplicada al grupo placebo: Además de la sesión estándar de fisioterapia, 31 pacientes de este grupo recibieron un total de seis sesiones de masaje lumbar durante tres semanas con aceite de jojoba, dos sesiones por semana (2º y 5º día de cada semana) , cada uno con una duración de 15 minutos.

Intervención aplicada al grupo control: 30 pacientes de este grupo recibieron sesiones estándar de fisioterapia y no se aplicó masaje.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

91

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kayseri, Pavo, 38039
        • Ülkü Özdemir

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años,
  • que aceptaron participar en el estudio,
  • que no tenían problemas de comunicación (problemas de audición, visión, habla, percepción)
  • que habían estado sufriendo de dolor lumbar (crónico) durante al menos los últimos tres meses se incluyeron en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con reacciones alérgicas en la piel,
  • aquellos que hayan sufrido una operación quirúrgica o fractura en la región lumbar en el último año,
  • aquellos con fiebre superior a 38,5 °C,
  • los que se someten a una rehabilitación neurológica,
  • pacientes con infecciones activas como la tuberculosis y el SIDA,
  • los que están en tratamiento contra el cáncer,
  • aquellos que habían recibido terapia de masaje durante los últimos tres meses fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Aromaterapia
Además de la sesión estándar de fisioterapia, 30 pacientes de este grupo recibieron un total de seis sesiones de masaje lumbar durante tres semanas con aceites esenciales de incienso y mirra, dos sesiones por semana (días 2 y 5 de cada semana), con una duración de 15 días cada una. minutos. Durante el masaje, se utilizó como mezcla de aceite un promedio de 3 ml de la mezcla preparada añadiendo un 2 % de aceite de incienso y un 2 % de aceite esencial de mirra al aceite portador de jojoba.
Además de la sesión estándar de fisioterapia, 30 pacientes del grupo de aromaterapia recibieron un total de seis sesiones de masaje lumbar durante tres semanas con aceites esenciales de incienso y mirra, dos sesiones por semana (días 2 y 5 de cada semana), con una duración de 15 días cada una. minutos. Durante el masaje, se utilizó como mezcla de aceite un promedio de 3 ml de la mezcla preparada añadiendo un 2 % de aceite de incienso y un 2 % de aceite esencial de mirra al aceite portador de jojoba.
Comparador de placebos: grupo placebo
Además de la sesión estándar de fisioterapia, 31 pacientes de este grupo recibieron un total de seis sesiones de masaje lumbar durante tres semanas con aceite de jojoba, dos sesiones por semana (días 2 y 5 de cada semana), de 15 minutos cada una.
Además de la sesión estándar de fisioterapia, 31 pacientes del grupo placebo recibieron un total de seis sesiones de masaje lumbar durante tres semanas con aceite de jojoba, dos sesiones por semana (días 2 y 5 de cada semana), de 15 minutos cada una.
Sin intervención: grupo de control
30 pacientes de este grupo recibieron sesiones estándar de fisioterapia y no se aplicaron masajes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: tres semanas
Se afirma que la EVA es más sensible y fiable que otras escalas unidimensionales en la medida de la intensidad del dolor (*). En su estudio, Cline, Herman, Show et al. (1992) informaron que los pacientes comprenden mejor el uso vertical de la EVA. (*). Se utilizó en nuestro estudio para evaluar la gravedad del dolor lumbar. Es una regla de 10 cm con extremos de "sin dolor" en un extremo y "dolor insoportable" en el otro extremo. Se explicó la escala al paciente y se le pidió que marcara cualquier lugar entre estos dos puntos que coincidiera con la gravedad de su dolor. Se midió y registró en centímetros la distancia entre el inicio de "sin dolor" y el punto marcado por el paciente.
tres semanas
Escala de dolor lumbar de Aberdeen
Periodo de tiempo: tres semanas
Es una escala que los propios pacientes pueden rellenar para decidir sobre el estado de salud de los pacientes con lumbalgia. Es una escala de 19 ítems que consta de preguntas sobre número de días con dolor, uso de analgésicos, factores que aumentan y disminuyen el dolor, áreas de dolor, cambio sensorial, pérdida de fuerza/debilidad, flexión lumbar, dificultad para conciliar el sueño por dolor, sentarse, levantarse, caminar, trabajo/actividades diarias, vida sexual, actividades de ocio, cuidado personal y días pasados ​​en la cama. La puntuación total de la escala adaptada al turco por İlhanlı et al. oscila entre 0 y 100, y la puntuación alta indica un dolor lumbar más intenso. Su valor Alfa de Cronbach se indicó como 0,88 (*). En nuestro estudio, la potencia de la escala fue del 100%.
tres semanas
Escala de discapacidad de Roland-Morris
Periodo de tiempo: tres semanas
Se le pide al paciente que marque los apropiados entre los 24 casos especificados en este formulario. RMDS consta de 24 expresiones basadas en la percepción del paciente sobre el dolor lumbar y la discapacidad asociada. Estos ítems se indican como actividad física (15), sueño/descanso (3), psicosocial (2), manejo del hogar (2), alimentación (1) y frecuencia del dolor (1) (*). Esta prueba se basa en medir cómo el dolor lumbar afecta las actividades de la vida diaria del paciente. Las respuestas sí se calculan como "1", las respuestas no como "0" puntos y se obtiene una puntuación total entre 0 y 24. Una puntuación más alta significa más discapacidad. El estudio de validez turco de la escala fue realizado por Küçükdeveci et al. El valor alfa de Cronbach de la escala se indicó como 0.85-0.89 (*). En nuestro estudio, la potencia de la escala fue del 100%
tres semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ülkü özdemir, Erciyes Üniversitesi

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

5 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019/460

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

sin planear

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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