膵臓仮性嚢胞の内視鏡治療における膵臓造影の経済的影響
2024年3月4日 更新者：Angela Saúl、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
膵仮性嚢胞 (PP) は、急性膵炎の 5 ～ 15%、慢性膵炎の 26 ～ 40% で発生する合併症として存在します (1-3)。
今日まで、超音波内視鏡による内視鏡的ドレナージ (EUS) は、同様の成功率と合併症率により外科的治療に取って代わりましたが、費用は低く、入院期間も短かったです (4-6)。
再発に関しては、主膵管 (MPD) の解剖学を知ることが重要です。
この目的のために、内視鏡的逆行性膵臓造影 (ERP) が有用なツールとして説明されています。
実際、多くの著者は内視鏡的ドレナージの前にそれを行いますが、他の著者はドレナージ後数週間待ってから(7-9)、同様の技術的成功を収めています(5,8)。
ただし、これら 2 つのアプローチの技術的な難しさと総コストを比較した研究はありません。
調査の概要
詳細な説明
方法: 2 つのグループ間のランダム コントロール試験。
グループ 1 ERP は、PP の内視鏡ドレナージと同じ日に実行されます。
グループ 2 ERP は、PP の内視鏡ドレナージの 6 週間後に実行されます。
各 ERP は、PP のアトランタ基準を満たした患者の ERP の専門家によって実行されます。
患者は登録され、インフォームドコンセントが説明され、署名されます。
ERPが失敗した患者では、PPの内視鏡ドレナージの6週間後に2回目の試行が行われるか（グループ1）、または磁気共鳴胆管膵管造影が行われます（グループ2）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- アトランタ分類を満たす膵仮性嚢胞
- 症候性膵仮性嚢胞
- インフォームドコンセントを得た
除外基準:
- 参加を希望しない患者
- -記録に膵臓撮影手順の継続時間がない
- ドレナージと膵臓造影の間の週数の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：同日
ERPは、PPの内視鏡ドレナージと同じ日に実行されます
|
主膵管の内視鏡カニュレーション
|
|
アクティブコンパレータ：他の日
ERP は、PP の内視鏡ドレナージの 6 週間後に実行されます。
|
主膵管の内視鏡カニュレーション
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
膵仮性嚢胞の内視鏡治療における膵造影の影響
時間枠：6週間
|
膵仮性嚢胞の排出に関連して内視鏡的膵管造影を行うタイミングの影響を判断する
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2020年5月1日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月4日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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