Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pankreatografian taloudellinen vaikutus haiman pseudokystien endoskooppisessa hoidossa

maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Haiman pseudokystat (PP) ovat komplikaatioita, joita esiintyy 5–15 prosentissa akuutista haimatulehduksesta ja 26–40 prosentissa kroonisesta haimatulehduksesta (1–3). Tähän mennessä endoskooppinen drenaatio endoskooppisella ultraäänellä (EUS) on korvannut kirurgisen hoidon samanlaisen onnistumisen ja komplikaatioiden määrän vuoksi, mutta halvemmalla ja lyhyellä sairaalajaksolla (4-6). Mitä tulee uusiutumiseen, on tärkeää tietää päähaimakanavan (MPD) anatomia. Tätä tarkoitusta varten endoskooppinen retrogradinen pankreatografia (ERP) on kuvattu hyödylliseksi työkaluksi. Itse asiassa monet kirjoittajat suorittavat sen ennen endoskooppista drenaatiota, kun taas toiset odottavat useita viikkoja vedenpoiston jälkeen (7-9) samalla teknisellä menestyksellä (5,8). Ei kuitenkaan ole olemassa tutkimuksia, joissa verrattaisiin näiden kahden lähestymistavan teknisiä vaikeuksia ja kokonaiskustannuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETELMÄT: Satunnainen kontrollikoe kahden ryhmän välillä. Ryhmä 1 ERP suoritetaan samana päivänä, kun PP:n endoskooppinen tyhjennys suoritetaan. Ryhmä 2 ERP suoritetaan 6 viikkoa PP:n endoskooppisen tyhjennyksen jälkeen. Jokaisen ERP:n suorittaa ERP-asiantuntija potilaille, jotka täyttivät Atlantan PP-kriteerit. Potilaat rekisteröidään ja tietoinen suostumus selitetään ja allekirjoitetaan. Niille potilaille, joilla ERP epäonnistuu, suoritetaan toinen yritys 6 viikon kuluttua PP:n endoskooppisesta drenaatiosta (ryhmä 1) tai suoritetaan magneettiresonanssikolangiopankreatografia (ryhmä 2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Haiman pseudokysta, joka täytti Atlantan luokituksen
  2. Oireinen haiman pseudokysta
  3. Tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilas ei halua osallistua
  2. Haimatutkimuksen kestoajan puuttuminen tietueesta
  3. Viikkojen lukumäärän puuttuminen vedenpoiston ja haimatutkimuksen välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Samana päivänä
ERP suoritetaan samana päivänä, kun PP:n endoskooppinen tyhjennys suoritetaan
Menettely: Endoskooppinen retrogradinen pankreatografia
Päähaimakanavan endoskooppinen kanylointi
Active Comparator: Toinen päivä
ERP suoritetaan 6 viikkoa PP:n endoskooppisen drenoinnin jälkeen.
Menettely: Endoskooppinen retrogradinen pankreatografia
Päähaimakanavan endoskooppinen kanylointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pankreatografian vaikutus haiman pseudokystien endoskooppiseen hoitoon
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Selvitä endoskooppisen haimatutkimuksen ajoituksen vaikutus haiman pseudokystan tyhjentymiseen
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCMNSZ (Muu tunniste: INCMNSZ)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudocyst Haima

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen retrogradinen pankreatografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa