Den ekonomiska effekten av pankreatografi vid endoskopisk behandling av pankreatiska pseudocystor
4 mars 2024 uppdaterad av: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Pankreatiska pseudocystor (PP) uppträder som en komplikation som förekommer i 5-15 % av akut pankreatit och 26-40 % av kronisk pankreatit (1-3).
Hittills har endoskopisk dränage med endoskopiskt ultraljud (EUS) ersatt den kirurgiska behandlingen på grund av liknande framgång och komplikationsfrekvens men med lägre kostnad och kortare sjukhusvistelse (4-6).
När det gäller recidiv är det viktigt att känna till anatomin i huvudbukspottkörtelkanalen (MPD).
För detta ändamål har endoskopisk retrograd pankreatografi (ERP) beskrivits som ett användbart verktyg.
Faktum är att många författare utför det före den endoskopiska dräneringen medan andra väntar flera veckor efter dräneringen (7-9) med liknande teknisk framgång (5,8).
Det finns dock inga studier som jämför den tekniska svårigheten och den totala kostnaden mellan dessa två tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
METODER: Slumpmässig kontrollstudie mellan två grupper.
Grupp 1 kommer ERP att utföras samma dag som den endoskopiska dräneringen av PP.
Grupp 2 kommer ERP att utföras 6 veckor efter endoskopisk dränering av PP.
Varje ERP kommer att utföras av en expert på ERP på patienter som uppfyllde Atlanta-kriterierna för PP.
Patienterna kommer att skrivas in och informerat samtycke kommer att förklaras och undertecknas.
Hos de patienter som misslyckas med ERP kommer ett andra försök att utföras 6 veckor efter endoskopisk dränering av PP (Grupp 1) eller en magnetisk resonans kolangiopankreatografi kommer att utföras (Grupp 2).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pankreatisk pseudocysta som uppfyllde Atlanta-klassificeringen
- Symtomatisk pankreas pseudocysta
- Informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Patienten vill inte delta
- Avsaknad av varaktighetstid för pankreatografiproceduren i journalen
- Frånvaro av antalet veckor mellan dräneringen och pankreatografin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Samma dag
ERP kommer att utföras samma dag som den endoskopiska dräneringen av PP
|
Endoskopisk kanylering av pankreas huvudkanal
|
|
Aktiv komparator: Häromdagen
ERP kommer att utföras 6 veckor efter endoskopisk dränering av PP.
|
Endoskopisk kanylering av pankreas huvudkanal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av pankreatografi vid endoskopisk behandling av pankreatiska pseudocystor
Tidsram: 6 veckor
|
Bestäm effekten av tidpunkten för att utföra en endoskopisk pankreatografi i förhållande till dräneringen av pankreaspseudocysta
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Första postat (Faktisk)
31 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
6 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- INCMNSZ (Annan identifierare: INCMNSZ)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .