El impacto económico de la pancreatografía en el tratamiento endoscópico de los pseudoquistes pancreáticos
4 de marzo de 2024 actualizado por: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Los pseudoquistes pancreáticos (PP) se presentan como una complicación que ocurre en el 5-15% de las pancreatitis agudas y en el 26-40% de las pancreatitis crónicas (1-3).
Hasta la fecha, el drenaje endoscópico con ecoendoscopia (USE) ha reemplazado al tratamiento quirúrgico debido a la tasa similar de éxito y complicaciones pero con menor costo y menor estancia hospitalaria (4-6).
En cuanto a la recurrencia, es importante conocer la anatomía del conducto pancreático principal (MPD).
Para este propósito, la pancreatografía retrógrada endoscópica (PRE) se ha descrito como una herramienta útil.
De hecho, muchos autores lo realizan antes del drenaje endoscópico mientras que otros esperan varias semanas después del drenaje (7-9) con similar éxito técnico (5,8).
Sin embargo, no existen estudios que comparen la dificultad técnica y el costo total entre estos dos enfoques.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
MÉTODOS: Ensayo de control aleatorio entre dos grupos.
Grupo 1 la ERP se realizará el mismo día del drenaje endoscópico del PP.
Grupo 2 la ERP se realizará a las 6 semanas del drenaje endoscópico del PP.
Cada ERP será realizado por un experto en ERP en pacientes que cumplieron los criterios de Atlanta para PP.
Se inscribirá a los pacientes y se explicará y firmará el consentimiento informado.
En aquellos pacientes en los que falle la ERP, se realizará un segundo intento a las 6 semanas del drenaje endoscópico del PP (Grupo 1) o se realizará una colangiopancreatografía por resonancia magnética (Grupo 2).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pseudoquiste pancreático que cumplió con la Clasificación de Atlanta
- Pseudoquiste pancreático sintomático
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
- Paciente no dispuesto a participar
- Ausencia de tiempo de duración del procedimiento de pancreatografía en el registro
- Ausencia del número de semanas entre el drenaje y la pancreatografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Mismo día
La ERP se realizará el mismo día del drenaje endoscópico del PP
|
Canulación endoscópica del conducto pancreático principal
|
|
Comparador activo: Otro día
La EPR se realizará a las 6 semanas del drenaje endoscópico del PP.
|
Canulación endoscópica del conducto pancreático principal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El impacto de la pancreatografía en el tratamiento endoscópico de los pseudoquistes pancreáticos
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Determinar el impacto del momento de realización de una pancreatografía endoscópica en relación con el drenaje del seudoquiste pancreático
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
6 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INCMNSZ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .