Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den økonomiske effekten av pankreatografi i endoskopisk behandling av pankreatiske pseudocyster

4. mars 2024 oppdatert av: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Pankreatiske pseudocyster (PP) opptrer som en komplikasjon som oppstår hos 5-15 % av akutt pankreatitt og 26-40 % av kronisk pankreatitt (1-3). Til dags dato har endoskopisk drenering med endoskopisk ultralyd (EUS) erstattet den kirurgiske behandlingen på grunn av tilsvarende suksess og komplikasjonsrate, men med lavere kostnad og kort sykehusopphold (4-6). Angående residiv er det viktig å kjenne anatomien til hovedbukspyttkjertelkanalen (MPD). For dette formålet har endoskopisk retrograd pankreatografi (ERP) blitt beskrevet som et nyttig verktøy. Faktisk utfører mange forfattere det før den endoskopiske dreneringen mens andre venter flere uker etter dreneringen (7-9) med tilsvarende teknisk suksess (5,8). Imidlertid er det ingen studier som sammenligner den tekniske vanskeligheten og den totale kostnaden mellom disse to tilnærmingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

METODER: Tilfeldig kontrollforsøk mellom to grupper. Gruppe 1 vil ERP utføres samme dag som den endoskopiske dreneringen av PP. Gruppe 2 vil ERP utføres 6 uker etter endoskopisk drenering av PP. Hver ERP vil bli utført av en ekspert på ERP hos pasienter som oppfylte Atlanta-kriteriene for PP. Pasientene vil bli registrert og informert samtykke vil bli forklart og signert. Hos de pasientene som ERP svikter, vil et andre forsøk bli utført 6 uker etter endoskopisk drenering av PP (gruppe 1) eller en magnetisk resonans kolangiopankreatografi vil bli utført (gruppe 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pankreatisk pseudocyst som oppfylte Atlanta-klassifiseringen
  2. Symptomatisk pankreas pseudocyst
  3. Informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienten ønsker ikke å delta
  2. Fravær av varighetstid for pankreatografiprosedyren i journalen
  3. Fravær av antall uker mellom drenering og pankreatografi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Samme dag
ERP vil bli utført samme dag som den endoskopiske dreneringen av PP
Fremgangsmåte: Endoskopisk retrograd pankreatografi
Endoskopisk kanylering av hovedkanal i bukspyttkjertelen
Aktiv komparator: Annen dag
ERP vil bli utført 6 uker etter endoskopisk drenering av PP.
Fremgangsmåte: Endoskopisk retrograd pankreatografi
Endoskopisk kanylering av hovedkanal i bukspyttkjertelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av pankreatografi i endoskopisk behandling av pankreatiske pseudocyster
Tidsramme: 6 uker
Bestem virkningen av tidspunktet for å utføre en endoskopisk pankreatografi i forhold til drenering av pankreatisk pseudocyst
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • INCMNSZ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pseudocyst Pancreas

Kliniske studier på Endoskopisk retrograd pankreatografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere