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L'impatto economico della pancreatografia nel trattamento endoscopico delle pseudocisti pancreatiche

4 marzo 2024 aggiornato da: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Le pseudocisti pancreatiche (PP) si presentano come una complicanza che si verifica nel 5-15% delle pancreatiti acute e nel 26-40% delle pancreatiti croniche (1-3). Ad oggi il drenaggio endoscopico con ecografia endoscopica (EUS) ha sostituito il trattamento chirurgico a causa del tasso di successo e di complicanze simile ma con un costo inferiore e una degenza ospedaliera breve (4-6). Per quanto riguarda le recidive, è importante conoscere l'anatomia del dotto pancreatico principale (MPD). A tale scopo, la pancreatografia retrograda endoscopica (ERP) è stata descritta come uno strumento utile. Infatti, molti autori lo eseguono prima del drenaggio endoscopico mentre altri attendono diverse settimane dopo il drenaggio (7-9) con analogo successo tecnico (5,8). Tuttavia, non ci sono studi che confrontino la difficoltà tecnica e il costo totale tra questi due approcci.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

METODI: Prova di controllo casuale tra due gruppi. Gruppo 1 l'ERP verrà eseguito lo stesso giorno del drenaggio endoscopico del PP. Gruppo 2 l'ERP verrà eseguito 6 settimane dopo il drenaggio endoscopico del PP. Ogni ERP sarà eseguito da un esperto in ERP in pazienti che soddisfano i criteri di Atlanta per PP. I pazienti saranno arruolati e il consenso informato sarà spiegato e firmato. In quei pazienti in cui l'ERP fallisce, verrà eseguito un secondo tentativo 6 settimane dopo il drenaggio endoscopico di PP (Gruppo 1) o verrà eseguita una colangiopancreatografia a risonanza magnetica (Gruppo 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pseudocisti pancreatica che soddisfaceva la classificazione di Atlanta
  2. Pseudocisti pancreatica sintomatica
  3. Consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  1. Paziente non disposto a partecipare
  2. Assenza di tempo di durata della procedura pancreatografica nel record
  3. Assenza del numero di settimane tra il drenaggio e la pancreatografia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Stesso giorno
L'ERP verrà eseguito lo stesso giorno del drenaggio endoscopico del PP
Procedura: Pancreatografia retrograda endoscopica
Cannulazione endoscopica del dotto pancreatico principale
Comparatore attivo: Altro giorno
L'ERP verrà eseguito 6 settimane dopo il drenaggio endoscopico del PP.
Procedura: Pancreatografia retrograda endoscopica
Cannulazione endoscopica del dotto pancreatico principale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto della pancreatografia nel trattamento endoscopico delle pseudocisti pancreatiche
Lasso di tempo: 6 settimane
Determinare l'impatto dei tempi che eseguono una pancreatografia endoscopica in relazione al drenaggio della pseudocisti pancreatica
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INCMNSZ (Altro identificatore: INCMNSZ)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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