胰腺假性囊肿内镜治疗中胰管造影术的经济影响
2024年3月4日 更新者：Angela Saúl、Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
胰腺假性囊肿 (PP) 作为一种并发症出现在 5-15% 的急性胰腺炎和 26-40% 的慢性胰腺炎中 (1-3)。
迄今为止，由于相似的成功率和并发症发生率，但成本更低且住院时间更短，使用内窥镜超声 (EUS) 的内窥镜引流已取代手术治疗 (4-6)。
关于复发，重要的是要了解主胰管 (MPD) 的解剖结构。
为此，内窥镜逆行胰管造影术 (ERP) 被描述为一种有用的工具。
事实上，许多作者在内镜引流前进行，而其他人则在引流后等待数周 (7-9)，并取得了类似的技术成功 (5,8)。
然而，没有研究比较这两种方法之间的技术难度和总成本。
研究概览
详细说明
方法：两组之间的随机对照试验。
第 1 组 ERP 将在 PP 内窥镜引流的同一天进行。
第 2 组 ERP 将在 PP 内镜引流后 6 周进行。
每个 ERP 将由 ERP 专家对满足亚特兰大 PP 标准的患者进行。
将招募患者并解释并签署知情同意书。
在 ERP 失败的那些患者中，将在 PP 内窥镜引流（第 1 组）或磁共振胰胆管造影术（第 2 组）后 6 周进行第二次尝试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 符合亚特兰大分类的胰腺假性囊肿
- 症状性胰腺假性囊肿
- 获得知情同意
排除标准：
- 患者不愿参与
- 记录中没有胰岛造影程序的持续时间
- 没有引流和胰管造影之间的周数
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：同一天
ERP 将在 PP 内窥镜引流的同一天进行
|
主胰管内镜插管
|
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有源比较器：另一天
ERP 将在 PP 内窥镜引流后 6 周进行。
|
主胰管内镜插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胰管造影对胰腺假性囊肿内镜治疗的影响
大体时间：6周
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确定内窥镜胰管造影时间对胰腺假性囊肿引流的影响
|
6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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