Ekonomický dopad pankreatografie v endoskopické léčbě pankreatických pseudocyst
4. března 2024 aktualizováno: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Pankreatické pseudocysty (PP) se vyskytují jako komplikace, která se vyskytuje u 5–15 % akutní pankreatitidy a 26–40 % u chronické pankreatitidy (1–3).
Doposud endoskopická drenáž s endoskopickým ultrazvukem (EUS) nahradila chirurgickou léčbu kvůli podobné úspěšnosti a četnosti komplikací, ale s nižší cenou a krátkou hospitalizací [4-6].
Co se týče recidivy, je důležité znát anatomii hlavního pankreatického vývodu (MPD).
Pro tento účel byla jako užitečný nástroj popsána endoskopická retrográdní pankreatografie (ERP).
Ve skutečnosti ji mnoho autorů provádí před endoskopickou drenáží, zatímco jiní čekají několik týdnů po drenáži [7-9] s podobným technickým úspěchem [5,8].
Neexistují však žádné studie, které by porovnávaly technickou náročnost a celkové náklady mezi těmito dvěma přístupy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
METODY: Náhodná kontrolní studie mezi dvěma skupinami.
Skupina 1 bude ERP provedena ve stejný den endoskopické drenáže PP.
Skupina 2 bude ERP provedena 6 týdnů po endoskopické drenáži PP.
Každé ERP bude provedeno odborníkem na ERP u pacientů, kteří splnili kritéria Atlanty pro PP.
Pacienti budou zapsáni a bude jim vysvětlen a podepsán informovaný souhlas.
U těch pacientů, u kterých selže ERP, bude proveden druhý pokus 6 týdnů po endoskopické drenáži PP (skupina 1) nebo bude provedena magnetická rezonance cholangiopankreatikografie (skupina 2).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pankreatická pseudocysta, která splnila klasifikaci z Atlanty
- Symptomatická pankreatická pseudocysta
- Získaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient neochotný se zúčastnit
- Absence doby trvání pankreatografického výkonu v záznamu
- Absence počtu týdnů mezi drenáží a pankreatografií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Stejný den
ERP bude provedena ve stejný den endoskopické drenáže PP
|
Endoskopická kanylace hlavního pankreatického vývodu
|
|
Aktivní komparátor: Jiný den
ERP bude provedena 6 týdnů po endoskopické drenáži PP.
|
Endoskopická kanylace hlavního pankreatického vývodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv pankreatografie v endoskopické léčbě pankreatických pseudocyst
Časové okno: 6 týdnů
|
Určete vliv načasování provedení endoskopické pankreatografie ve vztahu k drenáži pankreatické pseudocysty
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
6. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INCMNSZ (Jiný identifikátor: INCMNSZ)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pseudocysta slinivky břišní
-
Boston Scientific Japan K.K.DokončenoPseudocysta pankreatu | Infekce pankreatických pseudocyst | Walled Off Necrosis Infekce | Walled Off NecrosisJaponsko
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoPankreatitida | Pankreatitida, akutní | Pancreas Divisum | Pankreatitida idiopatická | Zánět slinivky břišníSpojené státy, Kanada