L'impact économique de la pancréatographie dans le traitement endoscopique des pseudokystes pancréatiques
4 mars 2024 mis à jour par: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Les pseudokystes pancréatiques (PP) se présentent comme une complication qui survient dans 5 à 15 % des pancréatites aiguës et 26 à 40 % des pancréatites chroniques (1-3).
À ce jour, le drainage endoscopique avec échographie endoscopique (EUS) a remplacé le traitement chirurgical en raison du taux de réussite et de complication similaire, mais avec un coût moindre et une courte hospitalisation (4-6).
Concernant la récidive, il est important de connaître l'anatomie du canal pancréatique principal (MPD).
À cette fin, la pancréatographie rétrograde endoscopique (ERP) a été décrite comme un outil utile.
En effet, de nombreux auteurs le réalisent avant le drainage endoscopique tandis que d'autres attendent plusieurs semaines après le drainage (7-9) avec un succès technique similaire (5,8).
Cependant, il n'existe pas d'études comparant la difficulté technique et le coût total entre ces deux approches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODES : Essai contrôlé aléatoire entre deux groupes.
Groupe 1 l'ERP sera réalisé le jour même du drainage endoscopique du PP.
Groupe 2 l'ERP sera réalisé 6 semaines après le drainage endoscopique du PP.
Chaque ERP sera réalisé par un expert en ERP chez des patients remplissant les critères d'Atlanta pour la PP.
Les patients seront inscrits et le consentement éclairé sera expliqué et signé.
Chez les patients dont l'ERP échoue, une deuxième tentative sera effectuée 6 semaines après le drainage endoscopique du PP (groupe 1) ou une cholangiopancréatographie par résonance magnétique sera effectuée (groupe 2).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Pseudokyste pancréatique répondant à la classification d'Atlanta
- Pseudokyste pancréatique symptomatique
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer
- Absence de temps de durée de la procédure de pancréatographie dans le dossier
- Absence du nombre de semaines entre le drainage et la pancréatographie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Même jour
L'ERP sera réalisé le jour même du drainage endoscopique du PP
|
Canulation endoscopique du canal pancréatique principal
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Comparateur actif: Autre jour
L'ERP sera réalisé 6 semaines après le drainage endoscopique du PP.
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Canulation endoscopique du canal pancréatique principal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'impact de la pancréatographie dans le traitement endoscopique des pseudokystes pancréatiques
Délai: 6 semaines
|
Déterminer l'impact du moment où effectuer une pancréatographie endoscopique par rapport au drainage du pseudokyste pancréatique
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
31 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
6 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- INCMNSZ (Autre identifiant: INCMNSZ)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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