Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekonomiczny wpływ pankreatografii w endoskopowym leczeniu torbieli rzekomych trzustki

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Torbiele rzekome trzustki (PP) są powikłaniem występującym w 5-15% ostrych zapaleń trzustki i 26-40% przewlekłych zapaleń trzustki (1-3). Do tej pory drenaż endoskopowy za pomocą ultrasonografii endoskopowej (EUS) zastąpił leczenie chirurgiczne ze względu na podobną skuteczność i odsetek powikłań, ale przy niższych kosztach i krótkim czasie pobytu w szpitalu (4-6). Jeśli chodzi o nawroty, ważna jest znajomość anatomii głównego przewodu trzustkowego (MPD). W tym celu jako przydatne narzędzie opisano endoskopową pankreatografię wsteczną (ERP). W rzeczywistości wielu autorów wykonuje go przed drenażem endoskopowym, podczas gdy inni czekają kilka tygodni po drenażu (7-9) z podobnym sukcesem technicznym (5,8). Nie ma jednak badań porównujących trudności techniczne i całkowity koszt tych dwóch podejść.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

METODY: Losowa próba kontrolna między dwiema grupami. Grupa 1 ERP zostanie przeprowadzona tego samego dnia, w którym wykonano endoskopowy drenaż PP. Grupa 2 ERP zostanie przeprowadzona 6 tygodni po drenażu endoskopowym PP. Każda ERP zostanie przeprowadzona przez eksperta ERP u pacjentów, którzy spełnili kryteria PP z Atlanty. Pacjenci zostaną zapisani, a świadoma zgoda zostanie wyjaśniona i podpisana. U chorych, u których ERP się nie powiedzie, po 6 tygodniach od endoskopowego drenażu PP zostanie podjęta druga próba (Grupa 1) lub cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego (Grupa 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Torbiel rzekoma trzustki spełniająca klasyfikację z Atlanty
  2. Objawowa torbiel rzekoma trzustki
  3. Uzyskano świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent nie chce brać udziału
  2. Brak w protokole czasu trwania zabiegu pankreatografii
  3. Brak liczby tygodni między drenażem a pankreatografią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ten sam dzień
ERP zostanie przeprowadzona tego samego dnia, w którym wykonano endoskopowy drenaż PP
Procedura: Endoskopowa pankreatografia wsteczna
Endoskopowa kaniulacja głównego przewodu trzustkowego
Aktywny komparator: Inny dzień
ERP zostanie przeprowadzona 6 tygodni po drenażu endoskopowym PP.
Procedura: Endoskopowa pankreatografia wsteczna
Endoskopowa kaniulacja głównego przewodu trzustkowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ pankreatografii w endoskopowym leczeniu torbieli rzekomych trzustki
Ramy czasowe: 6 tygodni
Określenie wpływu czasu wykonania pankreatografii endoskopowej na drenaż torbieli rzekomej trzustki
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • INCMNSZ (Inny identyfikator: INCMNSZ)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endoskopowa pankreatografia wsteczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj