O Impacto Econômico da Pancreatografia no Tratamento Endoscópico de Pseudocistos Pancreáticos
4 de março de 2024 atualizado por: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Os pseudocistos pancreáticos (PP) apresentam-se como uma complicação que ocorre em 5-15% da pancreatite aguda e 26-40% da pancreatite crônica (1-3).
Até o momento, a drenagem endoscópica com ultrassom endoscópico (EUS) substituiu o tratamento cirúrgico devido ao sucesso e taxa de complicações semelhantes, mas com menor custo e menor tempo de internação (4-6).
Em relação à recorrência, é importante conhecer a anatomia do ducto pancreático principal (DPM).
Para tanto, a pancreatografia retrógrada endoscópica (ERP) tem sido descrita como uma ferramenta útil.
De fato, muitos autores a realizam antes da drenagem endoscópica enquanto outros aguardam várias semanas após a drenagem (7-9) com sucesso técnico semelhante (5,8).
No entanto, não há estudos que comparem a dificuldade técnica e o custo total entre essas duas abordagens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
MÉTODOS: Ensaio de controle aleatório entre dois grupos.
Grupo 1 o ERP será realizado no mesmo dia da drenagem endoscópica do PP.
Grupo 2 o ERP será realizado 6 semanas após a drenagem endoscópica do PP.
Cada ERP será realizado por um especialista em ERP em pacientes que preencheram os critérios de Atlanta para PP.
Os pacientes serão inscritos e o consentimento informado será explicado e assinado.
Nos pacientes em que o ERP falha, uma segunda tentativa será realizada 6 semanas após a drenagem endoscópica do PP (Grupo 1) ou será realizada uma colangiopancreatografia por ressonância magnética (Grupo 2).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pseudocisto pancreático que preenchia a Classificação de Atlanta
- Pseudocisto pancreático sintomático
- Consentimento informado obtido
Critério de exclusão:
- Paciente não quer participar
- Ausência de tempo de duração do procedimento de pancreatografia no prontuário
- Ausência do número de semanas entre a drenagem e a pancreatografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Mesmo dia
O ERP será realizado no mesmo dia da drenagem endoscópica de PP
|
Canulação endoscópica do ducto pancreático principal
|
|
Comparador Ativo: Outro dia
O ERP será realizado 6 semanas após a drenagem endoscópica do PP.
|
Canulação endoscópica do ducto pancreático principal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O impacto da pancreatografia no tratamento endoscópico dos pseudocistos pancreáticos
Prazo: 6 semanas
|
Determinar o impacto do momento de realização de uma pancreatografia endoscópica em relação à drenagem de pseudocisto pancreático
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INCMNSZ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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