Экономическое значение панкреатографии при эндоскопическом лечении псевдокист поджелудочной железы
4 марта 2024 г. обновлено: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Псевдокисты поджелудочной железы (ПП) представляют собой осложнение, встречающееся в 5-15% случаев острого панкреатита и в 26-40% случаев хронического панкреатита (1-3).
На сегодняшний день эндоскопическое дренирование с эндоскопическим ультразвуковым исследованием (ЭУЗИ) заменило хирургическое лечение из-за аналогичного успеха и частоты осложнений, но с более низкой стоимостью и коротким пребыванием в стационаре (4-6).
Что касается рецидива, важно знать анатомию главного протока поджелудочной железы (ГПП).
Для этой цели в качестве полезного инструмента была описана эндоскопическая ретроградная панкреатография (ERP).
На самом деле, многие авторы выполняют его до эндоскопического дренирования, в то время как другие ждут несколько недель после дренирования (7-9) с аналогичным техническим успехом (5,8).
Однако исследований, сравнивающих техническую сложность и общую стоимость этих двух подходов, не проводилось.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МЕТОДЫ: Случайное контрольное исследование между двумя группами.
Группа 1 ЭРП будет выполнена в тот же день эндоскопического дренирования ПП.
Группа 2 ЭРП будет выполнена через 6 недель после эндоскопического дренирования ПП.
Каждый ERP будет выполняться экспертом по ERP у пациентов, которые соответствуют критериям Atlanta для PP.
Пациенты будут зарегистрированы, и информированное согласие будет объяснено и подписано.
У тех пациентов, у которых ЭРП не удалась, будет выполнена вторая попытка через 6 недель после эндоскопического дренирования ПП (группа 1) или будет выполнена магнитно-резонансная холангиопанкреатография (группа 2).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Псевдокиста поджелудочной железы, отвечающая Атлантской классификации.
- Симптоматическая псевдокиста поджелудочной железы
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациент не хочет участвовать
- Отсутствие в протоколе времени продолжительности процедуры панкреатографии
- Отсутствие числа недель между дренированием и панкреатографией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: В тот же день
ERP будет выполнен в тот же день эндоскопического дренирования PP.
|
Эндоскопическая канюляция главного протока поджелудочной железы
|
|
Активный компаратор: Другой день
ERP будет выполняться через 6 недель после эндоскопического дренирования PP.
|
Эндоскопическая канюляция главного протока поджелудочной железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние панкреатографии в эндоскопическом лечении псевдокист поджелудочной железы
Временное ограничение: 6 недель
|
Определить влияние сроков проведения эндоскопической панкреатографии на дренирование псевдокисты поджелудочной железы.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- INCMNSZ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоскопическая ретроградная панкреатография
-
University of Alabama at BirminghamDePuy SynthesЗавершенныйПерелом бедренной костиСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometЕще не набираютПерелом бедренной кости
-
University of UtahЗавершенныйПневмоперитонеумСоединенные Штаты