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- 임상시험 NCT04494282
췌장 가성낭종의 내시경적 치료에서 췌장 조영술의 경제적 영향
2024년 3월 4일 업데이트: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
췌장 가성낭종(PP)은 급성 췌장염의 5~15%, 만성 췌장염의 26~40%에서 발생하는 합병증으로 나타난다(1-3).
현재까지 내시경 초음파(EUS)를 이용한 내시경 배액은 성공률과 합병증 발생률이 비슷하지만 비용이 저렴하고 입원 기간이 짧기 때문에 외과적 치료를 대체하고 있습니다(4-6).
재발에 관해서는 주췌관(MPD)의 해부학적 구조를 아는 것이 중요합니다.
이를 위해 내시경역행췌장조영술(ERP)이 유용한 도구로 기술되어 왔다.
사실, 많은 저자들은 내시경 배액 전에 이를 수행하는 반면, 다른 저자들은 배액 후 몇 주를 기다렸다가(7-9) 유사한 기술적 성공을 거두었습니다(5,8).
그러나 이 두 가지 접근 방식의 기술적 난이도와 총비용을 비교한 연구는 없다.
연구 개요
상세 설명
방법: 두 그룹 간의 무작위 대조 시험.
그룹 1 ERP는 PP의 내시경 배액 당일에 수행됩니다.
그룹 2 ERP는 PP의 내시경적 배액 후 6주에 수행됩니다.
각 ERP는 애틀랜타 PP 기준을 충족한 환자의 ERP 전문가가 수행합니다.
환자를 등록하고 동의서를 설명하고 서명합니다.
ERP에 실패한 환자는 PP의 내시경적 배액 후 6주 후에 2차 시도(1군) 또는 자기공명담췌관조영술(2군)을 시행한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 애틀랜타 분류를 충족한 췌장 가성낭종
- 증상이 있는 췌장 가성낭종
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
- 참여를 꺼리는 환자
- 기록에 췌장조영술의 지속시간 부재
- 배액과 췌장 조영술 사이의 주 수 부재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 같은 날
ERP는 PP의 내시경 배액과 같은 날 수행됩니다.
|
주요 췌관의 내시경 캐뉼라
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활성 비교기: 다른 날
ERP는 PP의 내시경적 배액 후 6주 후에 수행됩니다.
|
주요 췌관의 내시경 캐뉼라
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 가성낭종의 내시경적 치료에서 췌장 조영술의 영향
기간: 6주
|
가성낭종의 배액과 관련하여 내시경적 췌장조영술을 시행하는 시기의 영향을 판단한다.
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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내시경 역행 췌장조영술에 대한 임상 시험
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University of Alabama at BirminghamDePuy Synthes완전한
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University of California, San DiegoDePuy Synthes모병