A pankreatográfia gazdasági hatása a hasnyálmirigy pszeudociszták endoszkópos kezelésében
2024. március 4. frissítette: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
A hasnyálmirigy-pszeudociszták (PP) szövődményként jelentkeznek, amely az akut pancreatitisek 5-15%-ában és a krónikus pancreatitisek 26-40%-ában fordul elő (1-3).
Az endoszkópos ultrahanggal (EUS) végzett endoszkópos drenázs a mai napig felváltotta a műtéti kezelést a hasonló siker és szövődmények aránya miatt, de alacsonyabb költséggel és rövid kórházi tartózkodással (4-6).
A kiújulással kapcsolatban fontos ismerni a fő hasnyálmirigy-csatorna (MPD) anatómiáját.
Ebből a célból az endoszkópos retrográd pancreatográfiát (ERP) hasznos eszköznek írták le.
Valójában sok szerző az endoszkópos drenázs előtt végzi el, míg mások több hetet várnak a drenázs után (7-9), hasonló technikai sikerrel (5,8).
Nincsenek azonban olyan tanulmányok, amelyek összehasonlítanák e két megközelítés technikai nehézségét és összköltségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
MÓDSZEREK: Véletlenszerű kontroll vizsgálat két csoport között.
Az 1. csoportban az ERP-t a PP endoszkópos elvezetésének napján kell elvégezni.
A 2. csoportban az ERP-t 6 héttel a PP endoszkópos elvezetése után kell elvégezni.
Minden ERP-t az ERP szakértője hajt végre olyan betegeknél, akik megfelelnek a PP Atlanta-kritériumainak.
A betegeket beíratják, a beleegyezésüket elmagyarázzák és aláírják.
Azoknál a betegeknél, akiknél az ERP sikertelen, a PP endoszkópos drenázsa után 6 héttel második kísérletet kell végezni (1. csoport), vagy mágneses rezonancia cholangiopancreatográfiát végeznek (2. csoport).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hasnyálmirigy pszeudociszta, amely megfelelt az Atlanta Osztályozásnak
- Tünetekkel járó hasnyálmirigy pszeudociszta
- Tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- A páciens nem hajlandó részt venni
- A pankreatográfiai eljárás időtartamának hiánya a nyilvántartásban
- A drenázs és a pankreatográfia közötti hetek számának hiánya
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ugyanezen a napon
Az ERP-re a PP endoszkópos drenázsának napján kerül sor
|
A fő hasnyálmirigy-csatorna endoszkópos kanülálása
|
|
Aktív összehasonlító: Másik nap
Az ERP-t 6 héttel a PP endoszkópos elvezetése után kell elvégezni.
|
A fő hasnyálmirigy-csatorna endoszkópos kanülálása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pancreatográfia hatása a hasnyálmirigy-pszeudociszták endoszkópos kezelésében
Időkeret: 6 hét
|
Határozza meg az endoszkópos pancreatográfia időzítésének hatását a hasnyálmirigy pszeudociszta elvezetésére vonatkozóan
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- INCMNSZ (Egyéb azonosító: INCMNSZ)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .