Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De economische impact van de pancreatografie bij de endoscopische behandeling van pancreaspseudocysten

4 maart 2024 bijgewerkt door: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Pancreatische pseudocysten (PP) presenteren zich als een complicatie die optreedt bij 5-15% van acute pancreatitis en 26-40% van chronische pancreatitis (1-3). Tot op heden heeft de endoscopische drainage met endoscopische echografie (EUS) de chirurgische behandeling vervangen vanwege het vergelijkbare succes en complicaties, maar met lagere kosten en korte ziekenhuisopname (4-6). Met betrekking tot recidief is het belangrijk om de anatomie van de ductus pancreaticus (MPD) te kennen. Voor dit doel wordt de endoscopische retrograde pancreatografie (ERP) beschreven als een nuttig hulpmiddel. In feite voeren veel auteurs het uit vóór de endoscopische drainage, terwijl anderen enkele weken na de drainage wachten (7-9) met vergelijkbaar technisch succes (5,8). Er zijn echter geen studies die de technische moeilijkheid en de totale kosten tussen deze twee benaderingen vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

METHODEN: Willekeurige controleproef tussen twee groepen. Groep 1 de ERP wordt uitgevoerd op dezelfde dag van de endoscopische drainage van PP. Bij groep 2 wordt de ERP 6 weken na de endoscopische drainage van PP uitgevoerd. Elke ERP zal worden uitgevoerd door een expert in ERP bij patiënten die voldeden aan de Atlanta-criteria voor PP. De patiënten worden ingeschreven en geïnformeerde toestemming wordt uitgelegd en ondertekend. Bij patiënten bij wie ERP faalt, zal een tweede poging worden gedaan 6 weken na de endoscopische drainage van PP (Groep 1) of zal een magnetische resonantie cholangiopancreatografie worden uitgevoerd (Groep 2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Pseudocyst van de alvleesklier die voldeed aan de Atlanta-classificatie
  2. Symptomatische pseudocyste van de pancreas
  3. Geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt wil niet meedoen
  2. Afwezigheid van de duur van de pancreatografieprocedure in het dossier
  3. Afwezigheid van het aantal weken tussen de drainage en de pancreatografie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dezelfde dag
De ERP wordt uitgevoerd op dezelfde dag als de endoscopische drainage van PP
Procedure: Endoscopische retrograde pancreatografie
Endoscopische canulatie van de ductus pancreaticus
Actieve vergelijker: Andere dag
De ERP wordt 6 weken na de endoscopische drainage van PP uitgevoerd.
Procedure: Endoscopische retrograde pancreatografie
Endoscopische canulatie van de ductus pancreaticus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van de pancreatografie bij de endoscopische behandeling van pancreaspseudocysten
Tijdsspanne: 6 weken
Bepaal de impact van de timing van het uitvoeren van een endoscopische pancreatografie in relatie tot de drainage van pseudocyste van de alvleesklier
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • INCMNSZ (Andere identificatie: INCMNSZ)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pseudocyste alvleesklier

Klinische onderzoeken op Endoscopische retrograde pancreatografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren