Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den økonomiske virkning af pancreatografi i endoskopisk behandling af pancreatiske pseudocyster

4. marts 2024 opdateret af: Angela Saúl, Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
Pancreatiske pseudocyster (PP) forekommer som en komplikation, der forekommer hos 5-15% af akut pancreatitis og 26-40% af kronisk pancreatitis (1-3). Til dato har endoskopisk drænage med endoskopisk ultralyd (EUS) erstattet den kirurgiske behandling på grund af den samme succes og komplikationsrate, men med lavere omkostninger og kort indlæggelsestid (4-6). Vedrørende recidiv er det vigtigt at kende anatomien af ​​hovedpancreaskanalen (MPD). Til dette formål er endoskopisk retrograd pancreatografi (ERP) blevet beskrevet som et nyttigt værktøj. Faktisk udfører mange forfattere det før den endoskopiske dræning, mens andre venter flere uger efter dræningen (7-9) med lignende teknisk succes (5,8). Der er dog ingen undersøgelser, der sammenligner den tekniske vanskelighed og de samlede omkostninger mellem disse to tilgange.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

METODER: Tilfældig kontrolundersøgelse mellem to grupper. Gruppe 1 udføres ERP samme dag som den endoskopiske dræning af PP. Gruppe 2 vil ERP'en blive udført 6 uger efter endoskopisk dræning af PP. Hver ERP vil blive udført af en ekspert i ERP hos patienter, der opfyldte Atlanta-kriterierne for PP. Patienterne vil blive indskrevet, og informeret samtykke vil blive forklaret og underskrevet. Hos de patienter, hvor ERP svigter, vil der blive udført et andet forsøg 6 uger efter den endoskopiske dræning af PP (Gruppe 1) eller en magnetisk resonans cholangiopancreatografi vil blive udført (Gruppe 2).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Pancreatisk pseudocyst, der opfyldte Atlanta-klassifikationen
  2. Symptomatisk pancreas pseudocyst
  3. Informeret samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten ønsker ikke at deltage
  2. Fravær af varighed af pancreatografiproceduren i journalen
  3. Fravær af antallet af uger mellem dræningen og pancreatografien

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Samme dag
ERP vil blive udført samme dag som den endoskopiske dræning af PP
Procedure: Endoskopisk retrograd pancreatografi
Endoskopisk kanyle af pancreas hovedkanal
Aktiv komparator: Anden dag
ERP vil blive udført 6 uger efter endoskopisk dræning af PP.
Procedure: Endoskopisk retrograd pancreatografi
Endoskopisk kanyle af pancreas hovedkanal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​pancreatografi i den endoskopiske behandling af pancreatiske pseudocyster
Tidsramme: 6 uger
Bestem virkningen af ​​timingen for at udføre en endoskopisk pancreatografi i forhold til dræningen af ​​pancreas-pseudocyster
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INCMNSZ (Anden identifikator: INCMNSZ)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pseudocyst Pancreas

Kliniske forsøg med Endoskopisk retrograd pancreatografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner