軍人および退役軍人の腰痛の負担を解決する: 実用的な臨床試験 (RESOLVE)
2026年1月26日 更新者：Sara Gorczynski
RESOLVE 試験は、理学療法臨床実践ガイドラインの順守が、国防総省および退役軍人省の医療システム内で腰痛の痛み、障害、および下流の医療利用を軽減できるかどうかを評価するための実用的なアプローチを提供します。
調査の概要
詳細な説明
理学療法 (PT) は、米国国防総省 (DoD) および退役軍人局 (VA) 内で腰痛 (LBP) の管理に頻繁に使用されます。
ただし、PT の実践パターンの変化と効果のない介入の利用は、質を低下させ、ケアのコストを増加させます。
臨床診療ガイドライン (CPG) を順守することで、LBP ケアの転帰と費用対効果を向上させることができますが、PT CPG の順守率は 50% 未満のままです。
RESOLVE 試験では、DoD および VA の医療システム内で痛み、障害、投薬の使用、および LBP ケアのコストを削減するための教育/監査/フィードバック モデルを使用して、アクティブな PT CPG 実装戦略の有効性を評価します。
RESOLVE 試験には、ステップウェッジ試験デザインを使用して、5 つの DoD および VA 医療施設からの 3300 人から 7260 人の LBP 患者が含まれます。
教育/監査/フィードバック モデルを使用して、理学療法士が PT CPG の推奨事項をよりよく遵守するよう奨励します。
障害と痛みの強さの主な結果は、オスウェストリー障害指数と防衛および退役軍人の痛み評価尺度で測定されます。
二次的な結果には、LBP関連の医療リソースの利用とPT結果の生物心理社会的予測因子が含まれます。
統計分析は、原則を治療する意図に基づいており、線形混合モデルを使用して治療条件を比較し、治療とサブグループ化ステータスの間の相互作用を調べます。
RESOLVE 試験は、PT CPG の順守が DoD および VA ヘルスケア システム内の LBP の痛み、身体障害、およびダウンストリーム ヘルスケアの利用を削減できるかどうかを評価するための実用的なアプローチを提供します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4039
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外来理学療法の設定で腰痛の理学療法ケアを受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：普段のお手入れ状態
通常のケア状態の間、セラピストは「いつものように行動する」ように指示されます。つまり、以前に発行されたガイドラインを読んでいる場合は腰痛に関するガイドラインを読み、他のガイドラインを読んでいない場合はこれらのガイドラインを読まないよう指示されます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：CPG+PIPT 条件
積極的な臨床実践ガイドライン (CPG) の導入戦略は、ピアオピニオンリーダーによる心理学的情報に基づいた理学療法 (PIPT) の教育コンポーネントと、CPG 遵守率と患者の転帰に関する毎月の監査/フィードバックとともに利用されます。
|
積極的なトレーニング戦略の目的は、腰痛患者の治療のための積極的な治療とPIPTに重点を置いたエビデンスに基づいた理学療法に関する理学療法士の知識とスキルを向上させ、CPGの遵守を促進することです。
この継続教育 (CE) トレーニング セッションは、研究への参加に関係なく、すべてのセラピストに提供されます。
CE トレーニング セッションでは、インタラクティブな教育とディスカッション、フィードバック、リマインダーなど、効果的であることが示されている介入に重点が置かれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ
時間枠：PT 治療中は 2 週間ごと、最大 12 週間
|
防衛および退役軍人の苦痛評価尺度 (DVPRS) スコアの変化
|
PT 治療中は 2 週間ごと、最大 12 週間
|
|
障害
時間枠：PT 治療中は 2 週間ごと、最大 12 週間
|
オスウェストリー障害指数（ODI）の変化
|
PT 治療中は 2 週間ごと、最大 12 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ヘルスケア利用
時間枠：1年
|
ヘルスケアの利用頻度の変化: この試験で関心のある医療リソースには、1) 専門家 (整形外科医、脊椎外科医、理学療法士など) およびその他の医療提供者への紹介、および 2) 検査 (X 線、 MRI）、外科的処置（硬膜外ステロイド注射、椎弓切除術など）。
|
1年
|
|
ヘルスケア利用
時間枠：1年
|
ヘルスケア利用の範囲の変更: この試験で関心のある医療リソースには、1) 専門家 (整形外科医、脊椎外科医、理学療法士など) およびその他の医療提供者への紹介、および 2) 検査 (X 線、 MRI）、外科的処置（硬膜外ステロイド注射、椎弓切除術など）。
|
1年
|
|
鎮痛薬の使用
時間枠：1年
|
鎮痛薬の使用頻度の変化: 非ステロイド系抗炎症薬 (NSAID)、アセトアミノフェン (タイレノール)、オピオイド鎮痛薬、骨格筋弛緩薬、抗うつ薬 (例:三環系抗うつ薬やデュロキセチン）、神経因性疼痛の薬（ガバペンチンなど）。
|
1年
|
|
鎮痛薬の使用
時間枠：1年
|
鎮痛薬の使用範囲の変化: 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)、アセトアミノフェン (タイレノール)、オピオイド鎮痛薬、骨格筋弛緩薬、抗うつ薬 (例:三環系抗うつ薬やデュロキセチン）、神経因性疼痛の薬（ガバペンチンなど）。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (実際)
2023年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年5月14日
試験登録日
最初に提出
2020年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。