Alaselkäkipujen taakan ratkaiseminen varusmiesten ja veteraanien kohdalla: käytännöllinen kliininen tutkimus (RESOLVE)
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Sara Gorczynski
RESOLVE-tutkimus tarjoaa pragmaattisen lähestymistavan arvioitaessa, voiko fysioterapian kliinisten käytäntöjen ohjeiden noudattaminen vähentää kipua, vammaisuutta ja alaselkäkipujen jatkohoitoa puolustusministeriön ja veteraaniasioiden terveydenhuoltojärjestelmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapiaa (PT) käytetään usein alaselkäkivun (LBP) hallintaan Yhdysvaltain puolustusministeriössä (DoD) ja veteraaniasiassa (VA).
Kuitenkin PT-käytäntöjen vaihtelut ja tehottomia interventioiden hyödyntäminen alentavat hoidon laatua ja lisäävät hoidon kustannuksia.
Vaikka kliinisen käytännön ohjeiden (CPG) noudattaminen voi parantaa LBP-hoidon tuloksia ja kustannustehokkuutta, PT CPG:n noudattaminen jää alle 50 %:n.
RESOLVE-kokeessa arvioidaan aktiivisen PT CPG:n toteutusstrategian tehokkuutta käyttämällä koulutus-/auditointi-/palautemallia kivun, vamman, lääkkeiden käytön ja LBP-hoidon kustannusten vähentämiseksi DoD- ja VA-terveydenhuoltojärjestelmissä.
RESOLVE-tutkimukseen osallistuu 3 300–7 260 LBP-potilasta viidestä DoD- ja VA-lääketieteellisestä laitoksesta käyttämällä porrastettua kiilatutkimusta.
Koulutus/auditointi/palautemallia käytetään kannustamaan fysioterapeutteja noudattamaan paremmin PT CPG:n suosituksia.
Ensisijaiset vamman ja kivun voimakkuuden tulokset mitataan Oswestry Disability Index -indeksillä ja Defense and Veterans Pain Rating Scale -asteikolla.
Toissijaiset tulokset sisältävät LBP:hen liittyvän lääketieteellisten resurssien käytön ja PT-tulosten biopsykososiaaliset ennustajat.
Tilastolliset analyysit perustuvat hoitoperiaatteisiin, ja niissä käytetään lineaarisia sekamalleja hoitoolosuhteiden vertailuun ja hoidon ja alaryhmittelytilan välisten vuorovaikutusten tutkimiseen.
RESOLVE-tutkimus tarjoaa pragmaattisen lähestymistavan arvioitaessa, voiko PT CPG:n noudattaminen vähentää kipua, vammaisuutta ja myöhemmän terveydenhuollon käyttöä LBP:ssä DoD- ja VA-terveydenhuoltojärjestelmissä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4039
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fysioterapiahoidon saaminen alaselän kipuihin avohoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoitokunto
Tavanomaisen hoitotilan aikana terapeutteja ohjeistetaan "toimimaan tavalliseen tapaan", eli lukemaan alaselkäkipua koskevat ohjeet, jos he ovat lukeneet aiemmin julkaistut ohjeet, ja olemaan lukematta näitä ohjeita, jos he eivät ole lukeneet muita ohjeita.
|
|
|
Active Comparator: CPG+PIPT Kunto
Aktiivista Clinical Practice Guidelines (CPG) -toteutusstrategiaa hyödynnetään psykologisesti informoidun fysioterapian (PIPT) koulutuskomponentin kanssa vertaisarvioijien kanssa ja kuukausittaisen auditoinnin/palautteen kanssa CPG-hoitoon sitoutumisesta ja potilaiden tuloksista.
|
Aktiivisen valmennusstrategian tavoitteena on parantaa fysioterapeuttien tietoja ja taitoja näyttöön perustuvan fysioterapian osalta painottaen aktiivisia hoitoja ja PIPT:tä alaselkäkipupotilaiden hoidossa sekä kannustaa CPG-hoitoon sitoutumista.
Tämä täydennyskoulutus (CE) tarjotaan kaikille terapeuteille opiskeluihin osallistumisesta riippumatta.
CE-koulutuksen aikana keskitytään tehokkaiksi osoittautuneisiin interventioihin, kuten interaktiiviseen koulutukseen ja keskusteluun, palautteeseen ja muistutuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kahden viikon välein PT-hoidon aikana, 12 viikkoon asti
|
Muutos puolustus- ja veteraanikipuluokitusasteikossa (DVPRS).
|
Kahden viikon välein PT-hoidon aikana, 12 viikkoon asti
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Kahden viikon välein PT-hoidon aikana, 12 viikkoon asti
|
Muutos Oswestryn vammaisuusindeksissä (ODI)
|
Kahden viikon välein PT-hoidon aikana, 12 viikkoon asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos terveydenhuollon käyttötiheydessä: Tämän tutkimuksen kiinnostavia lääketieteellisiä resursseja ovat: 1) lähetteet erikoislääkäreille (esim. ortopedille, selkäkirurgeille, fysiatreille) ja muille terveydenhuollon tarjoajille ja 2) testit (esim. MRI), kirurgiset toimenpiteet (esim. epiduraaliset steroidi-injektiot, laminektomia).
|
Yksi vuosi
|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos terveydenhuollon käytön laajuudessa: Tämän tutkimuksen kiinnostavia lääketieteellisiä resursseja ovat: 1) lähetteet erikoislääkäreille (esim. ortopedille, selkäkirurgeille, fysiatreille) ja muille terveydenhuollon tarjoajille ja 2) testit (esim. MRI), kirurgiset toimenpiteet (esim. epiduraaliset steroidi-injektiot, laminektomia).
|
Yksi vuosi
|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos analgeettisten lääkkeiden käyttötiheydessä: reseptitavat keskeisille lääkeluokille, joita yleisesti käytetään alaselän kivun hoitoon, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), asetaminofeeni (Tylenol), opioidikipulääkkeet, luustolihasrelaksantit, masennuslääkkeet (esim. trisykliset masennuslääkkeet ja duloksetiini) ja neuropaattisen kivun lääkkeet (esim. gabapentiini).
|
Yksi vuosi
|
|
Analgeettisten lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Muutos analgeettisten lääkkeiden käytön laajuudessa: reseptitavat keskeisille lääkeryhmille, joita yleisesti käytetään alaselän kivun hoitoon, kuten ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID), asetaminofeeni (tylenoli), opioidikipulääkkeet, luustolihasrelaksantit, masennuslääkkeet (esim. trisykliset masennuslääkkeet ja duloksetiini) ja neuropaattisen kivun lääkkeet (esim. gabapentiini).
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMCSD.2018.0034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .