Résoudre le fardeau de la lombalgie chez les militaires et les vétérans : un essai clinique pragmatique (RESOLVE)
26 janvier 2026 mis à jour par: Sara Gorczynski
L'essai RESOLVE fournira une approche pragmatique pour évaluer si le respect des directives de pratique clinique en physiothérapie peut réduire la douleur, l'invalidité et l'utilisation des soins de santé en aval pour les lombalgies au sein des systèmes de santé des ministères de la Défense et des Anciens Combattants.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
La physiothérapie (PT) est fréquemment utilisée pour la gestion de la lombalgie (LBP) au sein des départements américains de la Défense (DoD) et des Anciens Combattants (VA).
Cependant, les variations dans les modèles de pratique de la physiothérapie et l'utilisation d'interventions inefficaces réduisent la qualité et augmentent le coût des soins.
Bien que le respect des directives de pratique clinique (GPC) puisse améliorer les résultats et la rentabilité des soins de la lombalgie, les taux de respect des GPC du PT restent inférieurs à 50 %.
L'essai RESOLVE évaluera l'efficacité d'une stratégie de mise en œuvre active du PT CPG à l'aide d'un modèle d'éducation/d'audit/de rétroaction pour réduire la douleur, l'invalidité, l'utilisation de médicaments et le coût des soins de lombalgie au sein des systèmes de santé du DoD et de l'AV.
L'essai RESOLVE inclura 3300 à 7260 patients atteints de lombalgie dans cinq établissements médicaux du DoD et de la VA, en utilisant une conception d'étude en gradins.
Un modèle d'éducation/d'audit/de rétroaction sera utilisé pour encourager les physiothérapeutes à mieux adhérer aux recommandations du PT CPG.
Les principaux résultats de l'invalidité et de l'intensité de la douleur seront mesurés à l'aide de l'indice d'invalidité d'Oswestry et de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans.
Les critères de jugement secondaires incluront l'utilisation des ressources médicales liées à la lombalgie et les prédicteurs biopsychosociaux des résultats de la physiothérapie.
Les analyses statistiques seront basées sur les principes de l'intention de traiter et utiliseront des modèles mixtes linéaires pour comparer les conditions de traitement et examiner les interactions entre le traitement et le statut de sous-groupe.
L'essai RESOLVE fournira une approche pragmatique pour évaluer si l'adhésion au PT CPG peut réduire la douleur, l'invalidité et l'utilisation des soins de santé en aval pour la lombalgie au sein des systèmes de santé du DoD et de l'AV.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4039
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des soins de kinésithérapie pour les lombalgies dans un cadre de kinésithérapie ambulatoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Condition d'entretien habituelle
Au cours des soins habituels, les thérapeutes seront invités « à agir comme d'habitude », c'est-à-dire à lire les lignes directrices sur les lombalgies s'ils ont lu les lignes directrices publiées précédemment et ne pas lire ces lignes directrices s'ils n'ont lu aucune autre ligne directrice.
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Comparateur actif: Condition CPG+PIPT
Une stratégie active de mise en œuvre des lignes directrices de pratique clinique (CPG) sera utilisée avec une composante éducative en physiothérapie psychologiquement informée (PIPT) avec des pairs leaders d'opinion et un audit/retour mensuel sur les taux d'observance des CPG et les résultats pour les patients.
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L'objectif de la stratégie de formation active est d'améliorer les connaissances et les compétences des physiothérapeutes en ce qui concerne la thérapie physique fondée sur des preuves en mettant l'accent sur les traitements actifs et le PIPT pour le traitement des patients souffrant de lombalgie et d'encourager une adhésion accrue aux CPG.
Cette session de formation continue (CE) sera offerte à tous les thérapeutes, quelle que soit leur participation à l'étude.
Au cours de la session de formation CE, l'accent sera mis sur les interventions qui se sont avérées efficaces, telles que l'éducation et la discussion interactives, les commentaires et les rappels.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Toutes les deux semaines au cours du traitement PT, jusqu'à 12 semaines
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Changement du score de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans (DVPRS)
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Toutes les deux semaines au cours du traitement PT, jusqu'à 12 semaines
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Invalidité
Délai: Toutes les deux semaines au cours du traitement PT, jusqu'à 12 semaines
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Modification de l'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI)
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Toutes les deux semaines au cours du traitement PT, jusqu'à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation des soins de santé
Délai: Un ans
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Modification de la fréquence d'utilisation des soins de santé : les ressources médicales d'intérêt pour cet essai comprendront : 1) l'aiguillage vers des spécialistes (par exemple, des orthopédistes, des chirurgiens de la colonne vertébrale, des physiatres) et d'autres prestataires de soins de santé, et 2) des tests (par exemple, des radiographies, IRM), interventions chirurgicales (p. ex., injections péridurales de stéroïdes, laminectomie).
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Un ans
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Utilisation des soins de santé
Délai: Un ans
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Changement dans l'étendue de l'utilisation des soins de santé : les ressources médicales d'intérêt pour cet essai comprendront : 1) l'aiguillage vers des spécialistes (par exemple, des orthopédistes, des chirurgiens de la colonne vertébrale, des physiatres) et d'autres prestataires de soins de santé, et 2) des tests (par exemple, des radiographies, IRM), interventions chirurgicales (p. ex., injections péridurales de stéroïdes, laminectomie).
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Un ans
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Utilisation de médicaments analgésiques
Délai: Un ans
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Modification de la fréquence d'utilisation des médicaments analgésiques : modèles de prescription pour les principales classes de médicaments couramment utilisées pour la gestion de la lombalgie, comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'acétaminophène (Tylenol), les analgésiques opioïdes, les relaxants des muscles squelettiques, les antidépresseurs (p. ex., antidépresseurs tricycliques et duloxétine) et des médicaments contre la douleur neuropathique (par exemple, la gabapentine).
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Un ans
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Utilisation de médicaments analgésiques
Délai: Un ans
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Changement dans l'étendue de l'utilisation d'analgésiques : modèles de prescription pour les principales classes de médicaments couramment utilisées pour la gestion de la lombalgie, comme les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), l'acétaminophène (Tylenol), les analgésiques opioïdes, les relaxants des muscles squelettiques, les antidépresseurs (p. ex., antidépresseurs tricycliques et duloxétine) et des médicaments contre la douleur neuropathique (par exemple, la gabapentine).
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 mai 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
31 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NMCSD.2018.0034
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .