Het oplossen van de last van lage rugpijn bij militaire dienstleden en veteranen: een pragmatisch klinisch onderzoek (RESOLVE)
26 januari 2026 bijgewerkt door: Sara Gorczynski
De RESOLVE-studie zal een pragmatische benadering bieden om te evalueren of naleving van de richtlijnen voor fysiotherapie, klinische praktijk, pijn, invaliditeit en het downstream-gebruik van gezondheidszorg voor lage-rugpijn binnen de gezondheidszorgsystemen van het ministerie van Defensie en Veteranenzaken kan verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Fysiotherapie (PT) wordt vaak gebruikt voor de behandeling van lage-rugpijn (LBP) binnen de Amerikaanse ministeries van Defensie (DoD) en Veterans Affairs (VA).
Variaties in praktijkpatronen van huisartsen en het gebruik van ineffectieve interventies verlagen echter de kwaliteit en verhogen de kosten van de zorg.
Hoewel naleving van de klinische praktijkrichtlijnen (CPG's) de resultaten en kosteneffectiviteit van LBP-zorg kan verbeteren, blijven de therapietrouwpercentages van de PT CPG onder de 50%.
De RESOLVE-studie zal de effectiviteit evalueren van een actieve PT CPG-implementatiestrategie met behulp van een educatie/audit/feedback-model voor het verminderen van pijn, invaliditeit, medicatiegebruik en kosten van LRP-zorg binnen de DoD- en VA-gezondheidszorgsystemen.
De RESOLVE-studie omvat 3300 tot 7260 patiënten met lage rugpijn uit vijf DoD- en VA-medische faciliteiten, waarbij gebruik wordt gemaakt van een getrapt wigvormig onderzoeksontwerp.
Er zal een educatie/audit/feedback-model worden gebruikt om de fysiotherapeuten te stimuleren de PT CPG-aanbevelingen beter op te volgen.
De primaire uitkomsten van invaliditeit en pijnintensiteit zullen worden gemeten met de Oswestry Disability Index en de Defense and Veterans Pain Rating Scale.
Secundaire uitkomsten omvatten het LRP-gerelateerde gebruik van medische middelen en biopsychosociale voorspellers van PT-uitkomsten.
Statistische analyses zullen gebaseerd zijn op 'intent-to-treat'-principes en zullen lineaire gemengde modellen gebruiken om behandelingsomstandigheden te vergelijken en de interacties tussen behandeling en subgroepstatus te onderzoeken.
De RESOLVE-studie zal een pragmatische benadering bieden om te evalueren of therapietrouw van PT CPG pijn, invaliditeit en het gebruik van downstream gezondheidszorg voor lage rugpijn kan verminderen binnen de DoD- en VA-gezondheidszorgsystemen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4039
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het ontvangen van fysiotherapeutische zorg voor lage-rugpijn in een poliklinische fysiotherapeutische setting
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorgconditie
Tijdens de gebruikelijke zorgomstandigheden krijgen de therapeuten de opdracht 'te handelen zoals gewoonlijk', dat wil zeggen dat ze de richtlijnen over lage-rugpijn moeten lezen als ze eerder gepubliceerde richtlijnen hebben gelezen, en deze richtlijnen niet moeten lezen als ze geen andere richtlijnen hebben gelezen.
|
|
|
Actieve vergelijker: CPG+PIPT-conditie
Er zal gebruik worden gemaakt van een actieve implementatiestrategie voor klinische praktijkrichtlijnen (CPG), met een onderwijscomponent in psychologisch geïnformeerde fysiotherapie (PIPT) met opinieleiders van collega's en een maandelijkse audit/feedback over de mate van therapietrouw en de uitkomsten voor de patiënt.
|
Het doel van de actieve trainingsstrategie is het verbeteren van de kennis en vaardigheden van fysiotherapeuten met betrekking tot evidence-based fysiotherapie met de nadruk op actieve behandelingen en PIPT voor de behandeling van patiënten met lage-rugpijn en het stimuleren van een grotere therapietrouw met CPG's.
Deze Continuing Education (CE) training wordt aangeboden aan alle therapeuten ongeacht deelname aan de studie.
Tijdens de CE-training wordt aandacht besteed aan interventies waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn, zoals interactief onderwijs en discussie, feedback en reminders.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Elke twee weken tijdens de PT-behandeling, tot 12 weken
|
Verandering in de DVPRS-score (Defence and Veterans Pain Rating Scale).
|
Elke twee weken tijdens de PT-behandeling, tot 12 weken
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Elke twee weken tijdens de PT-behandeling, tot 12 weken
|
Verandering in Oswestry Disability Index (ODI)
|
Elke twee weken tijdens de PT-behandeling, tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verandering in de frequentie van het gebruik van gezondheidszorg: De medische middelen die van belang zijn voor dit onderzoek omvatten: 1) verwijzingen naar specialisten (bijv. orthopedisten, wervelkolomchirurgen, fysiotherapeuten) en andere zorgverleners, en 2) tests (bijv. röntgenfoto's, MRI's), chirurgische ingrepen (bijv. epidurale steroïde-injecties, laminectomie).
|
Een jaar
|
|
Gebruik in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verandering in de mate van gebruik van gezondheidszorg: De medische middelen die van belang zijn voor deze studie omvatten: 1) verwijzingen naar specialisten (bijv. orthopedisten, wervelkolomchirurgen, fysiotherapeuten) en andere zorgverleners, en 2) tests (bijv. röntgenfoto's, MRI's), chirurgische ingrepen (bijv. epidurale steroïde-injecties, laminectomie).
|
Een jaar
|
|
Gebruik van analgetica
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verandering in de frequentie van het gebruik van analgetica: voorschrijfpatronen voor belangrijke medicijnklassen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van lage rugpijn, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), paracetamol (Tylenol), opioïde analgetica, skeletspierrelaxantia, antidepressiva (bijv. tricyclische antidepressiva en duloxetine), en geneesmiddelen voor neuropathische pijn (bijv. gabapentine).
|
Een jaar
|
|
Gebruik van analgetica
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verandering in mate van gebruik van pijnstillende medicatie: voorschrijfpatronen voor belangrijke medicijnklassen die gewoonlijk worden gebruikt voor de behandeling van lage rugpijn, zoals niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), paracetamol (Tylenol), opioïde analgetica, skeletspierrelaxantia, antidepressiva (bijv. tricyclische antidepressiva en duloxetine), en geneesmiddelen voor neuropathische pijn (bijv. gabapentine).
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2023
Studie voltooiing (Geschat)
14 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMCSD.2018.0034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .