병역의무자 및 재향군인의 요통부담 해결: 실용적인 임상시험 (RESOLVE)
2024년 3월 28일 업데이트: United States Naval Medical Center, San Diego
RESOLVE 시험은 국방부 및 보훈처 의료 시스템 내에서 물리 치료 임상 실습 지침 준수가 통증, 장애 및 요통에 대한 다운스트림 의료 이용을 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위한 실용적인 접근 방식을 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
물리 치료(PT)는 미국 국방부(DoD) 및 재향군인회(VA) 내에서 요통(LBP) 관리에 자주 사용됩니다.
그러나 PT 진료 패턴의 변화와 비효율적인 개입의 활용은 진료의 질을 낮추고 비용을 증가시킵니다.
임상 진료 지침(CPG)을 준수하면 요통 치료의 결과와 비용 효율성을 개선할 수 있지만 PT CPG 준수율은 50% 미만으로 유지됩니다.
RESOLVE 시험은 DoD 및 VA 의료 시스템 내에서 통증, 장애, 약물 사용 및 LBP 치료 비용을 줄이기 위해 교육/감사/피드백 모델을 사용하여 적극적인 PT CPG 구현 전략의 효과를 평가합니다.
RESOLVE 시험에는 계단식 웨지 연구 설계를 사용하여 5개의 DoD 및 VA 의료 시설에서 LBP가 있는 3300~7260명의 환자가 포함됩니다.
교육/감사/피드백 모델은 물리 치료사가 PT CPG 권장 사항을 더 잘 준수하도록 권장하는 데 사용됩니다.
장애 및 통증 강도의 주요 결과는 Oswestry Disability Index 및 Defense and Veterans Pain Rating Scale로 측정됩니다.
이차 결과에는 LBP 관련 의료 자원 활용 및 PT 결과의 생물심리사회적 예측 변수가 포함됩니다.
통계 분석은 치료 의도 원칙을 기반으로 하며 선형 혼합 모델을 사용하여 치료 조건을 비교하고 치료와 하위 그룹화 상태 간의 상호 작용을 조사합니다.
RESOLVE 시험은 PT CPG 준수가 DoD 및 VA 의료 시스템 내에서 요통에 대한 통증, 장애 및 다운스트림 의료 이용을 줄일 수 있는지 여부를 평가하기 위한 실용적인 접근 방식을 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4039
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shawn Farrokhi, PT, PhD
- 전화번호: 619-532-8582
- 이메일: shawn.farrokhi.civ@health.mil
연구 연락처 백업
- 이름: Sara Gorczynski, PT, DPT
- 전화번호: 619-532-9704
- 이메일: sara.r.gorczynski.ctr@health.mil
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 외래 물리 치료 환경에서 요통에 대한 물리 치료 치료 받기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소 관리 상태
일반적인 치료 상태에서 치료사들은 "평상시처럼 행동하라"는 지시를 받게 됩니다. 즉, 이전에 출판된 지침을 읽었다면 요통에 대한 지침을 읽고, 다른 지침을 읽지 않았다면 이 지침을 읽지 말라는 것입니다.
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활성 비교기: CPG+PIPT 조건
적극적인 임상 실습 지침(CPG) 구현 전략은 동료 의견 리더와 함께 심리 정보 물리 치료(PIPT)의 교육 요소와 CPG 준수율 및 환자 결과에 대한 월간 감사/피드백과 함께 활용됩니다.
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능동적 훈련 전략의 목표는 요통 환자의 치료를 위한 능동적 치료 및 PIPT에 중점을 둔 증거 기반 물리 치료와 관련하여 물리 치료사의 지식과 기술을 향상시키고 CPG에 대한 순응도를 높이는 것입니다.
이 평생 교육(CE) 교육 세션은 연구 참여와 관계없이 모든 치료사에게 제공됩니다.
CE 교육 세션 동안 대화형 교육 및 토론, 피드백 및 알림과 같이 효과가 입증된 개입에 초점을 맞춥니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: PT 치료 기간 동안 2주마다, 최대 12주
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국방 및 재향군인 통증 평가 척도(DVPRS) 점수의 변화
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PT 치료 기간 동안 2주마다, 최대 12주
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무능
기간: PT 치료 기간 동안 2주마다, 최대 12주
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Oswestry 장애 지수(ODI)의 변화
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PT 치료 기간 동안 2주마다, 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의료 활용
기간: 1년
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의료 이용 빈도의 변화: 이 임상시험에서 관심 있는 의료 자원에는 다음이 포함됩니다. MRI), 수술 절차(예: 경막외 스테로이드 주사, 추궁 절제술).
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1년
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의료 활용
기간: 1년
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의료 이용 범위의 변화: 이 임상시험에서 관심 있는 의료 자원에는 다음이 포함됩니다. MRI), 수술 절차(예: 경막외 스테로이드 주사, 추궁 절제술).
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1년
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진통제 사용
기간: 1년
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진통제 사용 빈도의 변화: 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜(타이레놀), 오피오이드 진통제, 골격근 이완제, 항우울제(예: 삼환계 항우울제 및 둘록세틴), 신경병성 통증용 약물(예: 가바펜틴).
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1년
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진통제 사용
기간: 1년
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진통제 사용 범위의 변화: 비스테로이드성 항염증제(NSAID), 아세트아미노펜(타이레놀), 오피오이드 진통제, 골격근 이완제, 항우울제(예: 삼환계 항우울제 및 둘록세틴), 신경병성 통증용 약물(예: 가바펜틴).
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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