Rozwiązywanie problemu bólu krzyża u członków służby wojskowej i weteranów: pragmatyczne badanie kliniczne (RESOLVE)
26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Sara Gorczynski
Badanie RESOLVE zapewni pragmatyczne podejście do oceny, czy przestrzeganie wytycznych dotyczących praktyki klinicznej w zakresie fizykoterapii może zmniejszyć ból, niepełnosprawność i wykorzystanie opieki zdrowotnej w dalszych etapach leczenia bólu krzyża w systemach opieki zdrowotnej Departamentów Obrony i ds. Weteranów.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Fizjoterapia (PT) jest często stosowana w leczeniu bólu krzyża (LBP) w Departamentach Obrony USA (DoD) i ds. Weteranów (VA).
Jednak różnice w wzorcach praktyki PT i stosowanie nieskutecznych interwencji obniżają jakość i zwiększają koszty opieki.
Chociaż przestrzeganie wytycznych praktyki klinicznej (CPG) może poprawić wyniki i efektywność kosztową opieki LBP, wskaźniki przestrzegania PT CPG pozostają poniżej 50%.
Badanie RESOLVE oceni skuteczność aktywnej strategii wdrażania PT CPG przy użyciu modelu edukacji/audytu/informacji zwrotnych w celu zmniejszenia bólu, niepełnosprawności, stosowania leków i kosztów opieki LBP w systemach opieki zdrowotnej DoD i VA.
Badanie RESOLVE obejmie od 3300 do 7260 pacjentów z LBP z pięciu placówek medycznych DoD i VA, przy użyciu projektu badania klina schodkowego.
Wykorzystany zostanie model edukacji/audytu/informacji zwrotnych, aby zachęcić fizjoterapeutów do lepszego przestrzegania zaleceń PT CPG.
Główne wyniki niepełnosprawności i intensywności bólu będą mierzone za pomocą Oswestry Disability Index oraz Defense and Veterans Pain Rating Scale.
Wyniki drugorzędne będą obejmować wykorzystanie zasobów medycznych związanych z LBP i biopsychospołeczne predyktory wyników PT.
Analizy statystyczne będą oparte na zasadach intencji leczenia i będą wykorzystywać liniowe modele mieszane do porównywania warunków leczenia i badania interakcji między leczeniem a statusem podgrupy.
Badanie RESOLVE zapewni pragmatyczne podejście do oceny, czy przestrzeganie PT CPG może zmniejszyć ból, niepełnosprawność i wykorzystanie opieki zdrowotnej w ramach LBP w systemach opieki zdrowotnej DoD i VA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4039
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Otrzymywanie opieki fizjoterapeutycznej w przypadku bólu krzyża w warunkach ambulatoryjnych fizjoterapii
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykły stan opieki
Podczas zwykłej opieki terapeuci zostaną poinstruowani, aby „zachowywać się jak zwykle”, to znaczy przeczytać wytyczne dotyczące bólu krzyża, jeśli przeczytali wcześniej opublikowane wytyczne, i nie czytać tych wytycznych, jeśli nie przeczytali żadnych innych wytycznych.
|
|
|
Aktywny komparator: Stan CPG+PIPT
Wykorzystana zostanie aktywna strategia wdrażania Wytycznych praktyki klinicznej (CPG), z elementem edukacyjnym w zakresie fizjoterapii opartej na wiedzy psychologicznej (PIPT) z udziałem liderów opinii oraz comiesięczny audyt/informacja zwrotna na temat wskaźników przestrzegania CPG i wyników pacjentów
|
Celem strategii aktywnego szkolenia jest poprawa wiedzy i umiejętności fizjoterapeutów w zakresie fizjoterapii opartej na dowodach z naciskiem na aktywne zabiegi i PIPT w leczeniu pacjentów z bólem krzyża oraz zachęcenie do większego przestrzegania CPG.
Ta sesja szkoleniowa Continuing Education (CE) będzie oferowana wszystkim terapeutom niezależnie od udziału w badaniu.
Podczas sesji szkoleniowej CE nacisk zostanie położony na interwencje, które okazały się skuteczne, takie jak interaktywna edukacja i dyskusja, informacje zwrotne i przypomnienia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie w trakcie leczenia PT, do 12 tygodni
|
Zmiana w skali oceny bólu obrony i weteranów (DVPRS).
|
Co dwa tygodnie w trakcie leczenia PT, do 12 tygodni
|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Co dwa tygodnie w trakcie leczenia PT, do 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI)
|
Co dwa tygodnie w trakcie leczenia PT, do 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Rok
|
Zmiana częstotliwości korzystania z opieki zdrowotnej: Zasoby medyczne będące przedmiotem zainteresowania w tym badaniu będą obejmować: 1) skierowania do specjalistów (np. ortopedów, chirurgów kręgosłupa, fizjoterapeutów) i innych pracowników służby zdrowia oraz 2) badania (np. zdjęcia rentgenowskie, MRI), zabiegi chirurgiczne (np. zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe, laminektomia).
|
Rok
|
|
Wykorzystanie opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Rok
|
Zmiana w zakresie korzystania z opieki zdrowotnej: Zasoby medyczne będące przedmiotem zainteresowania tego badania będą obejmować: 1) skierowania do specjalistów (np. ortopedów, chirurgów kręgosłupa, fizjoterapeutów) i innych pracowników służby zdrowia oraz 2) badania (np. prześwietlenia, MRI), zabiegi chirurgiczne (np. zewnątrzoponowe zastrzyki steroidowe, laminektomia).
|
Rok
|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Rok
|
Zmiana w częstości stosowania leków przeciwbólowych: wzorce przepisywania kluczowych klas leków powszechnie stosowanych w leczeniu bólu krzyża, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), acetaminofen (tylenol), opioidowe leki przeciwbólowe, środki zwiotczające mięśnie szkieletowe, leki przeciwdepresyjne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i duloksetyna) oraz leki stosowane w bólu neuropatycznym (np. gabapentyna).
|
Rok
|
|
Stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Rok
|
Zmiana w zakresie stosowania leków przeciwbólowych: wzorce przepisywania kluczowych klas leków powszechnie stosowanych w leczeniu bólu krzyża, takich jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), acetaminofen (tylenol), opioidowe leki przeciwbólowe, środki zwiotczające mięśnie szkieletowe, leki przeciwdepresyjne (np. trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i duloksetyna) oraz leki stosowane w bólu neuropatycznym (np. gabapentyna).
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
14 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NMCSD.2018.0034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .