Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Løsning af byrden af ​​lænderygsmerter i militærtjenestemedlemmer og veteraner: et pragmatisk klinisk forsøg (RESOLVE)

26. januar 2026 opdateret af: Sara Gorczynski
RESOLVE-forsøget vil give en pragmatisk tilgang til at evaluere, om overholdelse af retningslinjer for fysioterapi klinisk praksis kan reducere smerte, handicap og downstream-brug af sundhedsydelser til lænderygsmerter inden for sundhedsvæsenet i Department of Defense og Veterans Affairs.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapi (PT) bruges ofte til behandling af lænderygsmerter (LBP) inden for det amerikanske forsvarsministerium (DoD) og Veterans Affairs (VA). Variationer i PT-praksismønstre og anvendelse af ineffektive interventioner sænker imidlertid kvaliteten og øger plejeomkostningerne. Selvom overholdelse af retningslinjerne for klinisk praksis (CPG'er) kan forbedre resultaterne og omkostningseffektiviteten af ​​LBP-pleje, forbliver PT CPG-overholdelsesraterne under 50 %. RESOLVE-forsøget vil evaluere effektiviteten af ​​en aktiv PT CPG-implementeringsstrategi ved hjælp af en uddannelses-/audit-/feedback-model til reduktion af smerter, handicap, medicinbrug og omkostninger ved LBP-pleje inden for DoD- og VA-sundhedssystemerne. RESOLVE-forsøget vil omfatte 3300 til 7260 patienter med LBP fra fem DoD- og VA-medicinske faciliteter, ved hjælp af et stepped-wedge-studiedesign. En uddannelse/audit/feedback-model vil blive brugt til at opmuntre fysioterapeuterne til bedre at overholde PT CPG-anbefalingerne. De primære resultater af handicap og smerteintensitet vil blive målt med Oswestry Disability Index og Defence and Veterans Pain Rating Scale. Sekundære resultater vil omfatte den LBP-relaterede medicinske ressourceudnyttelse og biopsykosociale prædiktorer for PT-resultater. Statistiske analyser vil være baseret på intention om at behandle principper og vil bruge lineære blandede modeller til at sammenligne behandlingsforhold og undersøge interaktionerne mellem behandling og undergrupperingsstatus. RESOLVE-forsøget vil give en pragmatisk tilgang til at evaluere, om PT CPG-overholdelse kan reducere smerte, handicap og downstream-sundhedsudnyttelse for LBP inden for DoD- og VA-sundhedssystemerne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4039

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtagelse af fysioterapi til behandling af lænderygsmerter i ambulant fysioterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig plejetilstand
Under den sædvanlige plejetilstand vil behandlerne blive instrueret i "at handle som normalt", det vil sige at læse retningslinjerne om lænderygsmerter, hvis de har læst tidligere offentliggjorte retningslinjer og ikke læse disse retningslinjer, hvis de ikke har læst andre retningslinjer.
Aktiv komparator: CPG+PIPT Tilstand
En aktiv implementeringsstrategi for Clinical Practice Guidelines (CPG) vil blive brugt med en uddannelseskomponent i psykologisk informeret fysioterapi (PIPT) med peer opinion leaders og en månedlig revision/feedback om CPG-overholdelsesrater og patientresultater
Adfærdsmæssigt: Retningslinjer for klinisk praksis og psykologisk informeret fysioterapitræning/audit/feedback
Formålet med den aktive træningsstrategi er at forbedre fysioterapeuters viden og færdigheder med hensyn til evidensbaseret fysioterapi med vægt på aktive behandlinger og PIPT til behandling af patienter med lænderygsmerter og at fremme øget overholdelse af CPG'er. Denne efteruddannelsessession (CE) vil blive tilbudt alle terapeuter uanset studiedeltagelse. Under CE-træningssessionen vil der blive sat fokus på interventioner, der har vist sig at være effektive, såsom interaktiv undervisning og diskussion, feedback og påmindelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Hver anden uge i løbet af PT-behandling, op til 12 uger
Ændring i forsvars- og veteraners smertevurderingsskala (DVPRS) score
Hver anden uge i løbet af PT-behandling, op til 12 uger
Handicap
Tidsramme: Hver anden uge i løbet af PT-behandling, op til 12 uger
Ændring i Oswestry Disability Index (ODI)
Hver anden uge i løbet af PT-behandling, op til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Et år
Ændring i hyppigheden af ​​sundhedsudnyttelse: De medicinske ressourcer af interesse for dette forsøg vil omfatte: 1) henvisninger til specialister (f.eks. ortopæder, rygsøjlekirurger, fysiater) og andre sundhedsudbydere, og 2) tests (f.eks. røntgenstråler, MR'er), kirurgiske procedurer (f.eks. epidurale steroidinjektioner, laminektomi).
Et år
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Et år
Ændring i omfanget af sundhedsudnyttelse: De medicinske ressourcer af interesse for dette forsøg vil omfatte: 1) henvisninger til specialister (f.eks. ortopæder, rygsøjlekirurger, fysiater) og andre sundhedsudbydere og 2) tests (f.eks. røntgenbilleder, MR'er), kirurgiske procedurer (f.eks. epidurale steroidinjektioner, laminektomi).
Et år
Analgetisk medicin brug
Tidsramme: Et år
Ændring i hyppigheden af ​​brug af smertestillende medicin: ordinationsmønstre for vigtige lægemiddelklasser, der almindeligvis anvendes til behandling af lændesmerter, såsom non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), acetaminophen (Tylenol), opioidanalgetika, skeletmuskelafslappende midler, antidepressiva (f.eks. tricykliske antidepressiva og duloxetin) og lægemidler mod neuropatisk smerte (f.eks. gabapentin).
Et år
Analgetisk medicin brug
Tidsramme: Et år
Ændring i omfanget af brug af smertestillende medicin: ordinationsmønstre for vigtige lægemiddelklasser, der almindeligvis anvendes til behandling af lænderygsmerter, såsom non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), acetaminophen (Tylenol), opioidanalgetika, skeletmuskelafslappende midler, antidepressiva (f.eks. tricykliske antidepressiva og duloxetin) og lægemidler mod neuropatisk smerte (f.eks. gabapentin).
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sara Gorczynski

Samarbejdspartnere

University of Pittsburgh
United States Naval Medical Center, San Diego
Walter Reed National Military Medical Center
VA New York Harbor Healthcare System
Naval Health Research Center
James A. Haley Veterans Administration Hospital
Marine Corps Base Camp Pendleton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

14. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2018.0034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner