Resolución de la carga del dolor lumbar en miembros del servicio militar y veteranos: un ensayo clínico pragmático (RESOLVE)
26 de enero de 2026 actualizado por: Sara Gorczynski
El ensayo RESOLVE proporcionará un enfoque pragmático para evaluar si el cumplimiento de las Pautas de práctica clínica de fisioterapia puede reducir el dolor, la discapacidad y la utilización de atención médica posterior para el dolor lumbar dentro de los sistemas de atención médica de los Departamentos de Defensa y Asuntos de Veteranos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La fisioterapia (PT) se utiliza con frecuencia para el tratamiento del dolor lumbar (LBP) en los Departamentos de Defensa (DoD) y Asuntos de Veteranos (VA) de EE. UU.
Sin embargo, las variaciones en los patrones de práctica de PT y la utilización de intervenciones ineficaces reducen la calidad y aumentan el costo de la atención.
Aunque el cumplimiento de las guías de práctica clínica (GPC) puede mejorar los resultados y la rentabilidad de la atención del dolor lumbar, las tasas de cumplimiento de las GPC PT se mantienen por debajo del 50 %.
El ensayo RESOLVE evaluará la efectividad de una estrategia activa de implementación de GPC de PT utilizando un modelo de educación/auditoría/retroalimentación para reducir el dolor, la discapacidad, el uso de medicamentos y el costo de la atención del dolor lumbar dentro de los sistemas de atención médica del Departamento de Defensa y VA.
El ensayo RESOLVE incluirá de 3300 a 7260 pacientes con dolor lumbar de cinco centros médicos del Departamento de Defensa y VA, utilizando un diseño de estudio escalonado.
Se utilizará un modelo de educación/auditoría/retroalimentación para alentar a los fisioterapeutas a cumplir mejor con las recomendaciones de la GPC del PT.
Los resultados primarios de discapacidad e intensidad del dolor se medirán con el Índice de discapacidad de Oswestry y la Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos.
Los resultados secundarios incluirán la utilización de recursos médicos relacionados con el dolor lumbar y los predictores biopsicosociales de los resultados del PT.
Los análisis estadísticos se basarán en los principios de intención de tratar y utilizarán modelos mixtos lineales para comparar las condiciones de tratamiento y examinar las interacciones entre el tratamiento y el estado del subgrupo.
El ensayo RESOLVE proporcionará un enfoque pragmático para evaluar si el cumplimiento de las GPC de PT puede reducir el dolor, la discapacidad y la utilización de atención médica posterior para el dolor lumbar dentro de los sistemas de atención médica del Departamento de Defensa y VA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4039
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención de fisioterapia para el dolor lumbar en un entorno de fisioterapia para pacientes ambulatorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Condición de cuidado habitual
Durante la condición de atención habitual, se indicará a los terapeutas "que actúen como de costumbre", es decir, que lean las pautas sobre el dolor lumbar si han leído las pautas publicadas anteriormente y no lean estas pautas si no han leído otras pautas.
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Comparador activo: Condición CPG+PIPT
Se utilizará una estrategia activa de implementación de Guías de práctica clínica (GPC) con un componente educativo en fisioterapia psicológicamente informada (PIPT) con líderes de opinión de pares y una auditoría/retroalimentación mensual sobre las tasas de cumplimiento de las GPC y los resultados de los pacientes.
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El objetivo de la estrategia de formación activa es mejorar los conocimientos y habilidades de los fisioterapeutas en relación con la fisioterapia basada en la evidencia con énfasis en tratamientos activos y PIPT para el tratamiento de pacientes con dolor lumbar y fomentar una mayor adherencia a las GPC.
Esta sesión de capacitación de Educación Continua (CE) se ofrecerá a todos los terapeutas, independientemente de la participación en el estudio.
Durante la sesión de capacitación de EC, se hará hincapié en las intervenciones que han demostrado ser efectivas, como la educación y el debate interactivos, la retroalimentación y los recordatorios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Cada dos semanas durante el transcurso del tratamiento PT, hasta 12 semanas
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Cambio en la puntuación de la Escala de calificación del dolor de veteranos y defensa (DVPRS)
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Cada dos semanas durante el transcurso del tratamiento PT, hasta 12 semanas
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Cada dos semanas durante el transcurso del tratamiento PT, hasta 12 semanas
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Cambio en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI)
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Cada dos semanas durante el transcurso del tratamiento PT, hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio en la frecuencia de utilización de la atención médica: los recursos médicos de interés para este ensayo incluirán: 1) derivaciones a especialistas (p. ej., ortopedistas, cirujanos de columna, fisiatras) y otros proveedores de atención médica, y 2) pruebas (p. ej., radiografías, IRM), procedimientos quirúrgicos (p. ej., inyecciones epidurales de esteroides, laminectomía).
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Un año
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Utilización de atención médica
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio en el grado de utilización de la atención médica: los recursos médicos de interés para este ensayo incluirán: 1) referencias a especialistas (p. ej., ortopedistas, cirujanos de columna, fisiatras) y otros proveedores de atención médica, y 2) pruebas (p. ej., radiografías, IRM), procedimientos quirúrgicos (p. ej., inyecciones epidurales de esteroides, laminectomía).
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Un año
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Uso de medicamentos analgésicos
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio en la frecuencia del uso de medicamentos analgésicos: patrones de prescripción de clases de medicamentos clave comúnmente utilizados para el tratamiento del dolor lumbar, como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), paracetamol (Tylenol), analgésicos opioides, relajantes del músculo esquelético, antidepresivos (p. ej., antidepresivos tricíclicos y duloxetina) y fármacos para el dolor neuropático (p. ej., gabapentina).
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Un año
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Uso de medicamentos analgésicos
Periodo de tiempo: Un año
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Cambio en el grado de uso de medicamentos analgésicos: patrones de prescripción de clases de medicamentos clave comúnmente utilizados para el tratamiento del dolor lumbar, como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), paracetamol (Tylenol), analgésicos opioides, relajantes del músculo esquelético, antidepresivos (p. ej., antidepresivos tricíclicos y duloxetina) y medicamentos para el dolor neuropático (p. ej., gabapentina).
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
14 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCSD.2018.0034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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