A derékfájás terhének feloldása a katonai szolgálatban részt vevők és a veteránok körében: pragmatikus klinikai vizsgálat (RESOLVE)
2026. január 26. frissítette: Sara Gorczynski
A RESOLVE-próba gyakorlatias megközelítést kínál annak értékelésére, hogy a fizikoterápiás klinikai gyakorlati irányelvek betartása csökkentheti-e a fájdalmat, a fogyatékosságot és a későbbi egészségügyi felhasználást a derékfájdalmakra vonatkozóan a Védelmi Minisztérium és a Veteránügyek egészségügyi ellátórendszerén belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
A fizikoterápiát (PT) gyakran alkalmazzák a deréktáji fájdalom (LBP) kezelésére az Egyesült Államok Védelmi Minisztériuma (DoD) és Veterans Affairs (VA) területén.
A PT gyakorlati mintáinak eltérései és a nem hatékony beavatkozások alkalmazása azonban rontja az ellátás minőségét és növeli a költségeket.
Bár a klinikai gyakorlati irányelvek (CPG-k) betartása javíthatja az LBP-kezelés eredményeit és költséghatékonyságát, a PT CPG-adherencia 50% alatt marad.
A RESOLVE próba egy aktív PT CPG megvalósítási stratégia hatékonyságát fogja értékelni egy oktatási/audit/visszacsatolási modell segítségével a fájdalom, a fogyatékosság, a gyógyszerhasználat és az LBP ellátás költségeinek csökkentésére a DoD és a VA egészségügyi rendszeren belül.
A RESOLVE vizsgálatban 3300-7260 LBP-s beteg vesz részt öt DoD és VA egészségügyi intézményből, lépcsőzetes ék vizsgálati terv alkalmazásával.
Oktatási/audit/visszacsatolási modellt fognak használni a fizikoterapeuták arra való ösztönzésére, hogy jobban betartsák a PT CPG ajánlásait.
A fogyatékosság és a fájdalom intenzitásának elsődleges eredményeit az Oswestry fogyatékossági index és a Defense and Veterans Pain Rating Scale segítségével mérik.
A másodlagos eredmények magukban foglalják az LBP-vel kapcsolatos orvosi erőforrások felhasználását és a PT kimeneteleinek biopszichoszociális előrejelzőit.
A statisztikai elemzések a kezelési elveken alapulnak, és lineáris vegyes modelleket használnak a kezelési feltételek összehasonlítására, valamint a kezelés és az alcsoportok állapota közötti kölcsönhatások vizsgálatára.
A RESOLVE-próba gyakorlatias megközelítést kínál annak értékelésére, hogy a PT CPG betartása csökkentheti-e a fájdalmat, a fogyatékosságot és az LBP későbbi egészségügyi felhasználását a DoD és a VA egészségügyi rendszeren belül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
4039
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fizikoterápiás ellátás igénybevétele derékfájás esetén járóbeteg-fizikoterápiás környezetben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos ápolási állapot
A szokásos ápolási körülmények között a terapeutákat arra utasítják, hogy „a szokásos módon járjanak el”, vagyis olvassák el a deréktáji fájdalomra vonatkozó irányelveket, ha elolvasták a korábban közzétett irányelveket, és ne olvassák el ezeket az irányelveket, ha nem olvastak el más irányelveket.
|
|
|
Aktív összehasonlító: CPG+PIPT állapot
Aktív Clinical Practice Guidelines (CPG) végrehajtási stratégiát alkalmaznak a pszichológiailag informált fizikoterápia (PIPT) oktatási komponensével, szakértői vélemény-vezérekkel és havi audittal/visszajelzéssel a CPG adherencia arányáról és a betegek kimeneteléről.
|
Az aktív képzési stratégia célja a fizikai terapeuták tudásának és készségeinek fejlesztése a bizonyítékokon alapuló fizikoterápiával kapcsolatban, különös tekintettel az aktív kezelésekre és a PIPT-re a deréktáji fájdalmak kezelésére, valamint a CPG-k fokozottabb betartásának ösztönzése.
Ezt a továbbképzési (CE) képzést minden terapeuta számára felajánlják, függetlenül a tanulmányi részvételtől.
A CE képzés során a hangsúly azokra a beavatkozásokra kerül, amelyek hatékonynak bizonyultak, mint például az interaktív oktatás és megbeszélés, a visszajelzés és az emlékeztetők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: A PT-kezelés során kéthetente, legfeljebb 12 hétig
|
Változás a védelmi és a veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS) pontszámában
|
A PT-kezelés során kéthetente, legfeljebb 12 hétig
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: A PT-kezelés során kéthetente, legfeljebb 12 hétig
|
Változás az Oswestry rokkantsági indexben (ODI)
|
A PT-kezelés során kéthetente, legfeljebb 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Egy év
|
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételének gyakoriságában: A vizsgálathoz kapcsolódó orvosi erőforrások a következőket foglalják magukban: 1) szakorvosokhoz (pl. ortopéd, gerincsebész, fiziáter) és más egészségügyi szolgáltatókhoz történő beutaló, és 2) vizsgálatok (pl. röntgen, MRI), sebészeti eljárások (pl. epidurális szteroid injekciók, laminectomia).
|
Egy év
|
|
Egészségügyi felhasználás
Időkeret: Egy év
|
Változás az egészségügyi ellátás igénybevételében: A vizsgálathoz kapcsolódó orvosi erőforrások a következőket tartalmazzák: 1) szakorvosokhoz (pl. ortopéd, gerincsebész, fiziáter) és más egészségügyi szolgáltatókhoz való beutaló, és 2) vizsgálatok (pl. röntgen, MRI), sebészeti eljárások (pl. epidurális szteroid injekciók, laminectomia).
|
Egy év
|
|
Fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: Egy év
|
Változás a fájdalomcsillapító gyógyszerek használatának gyakoriságában: a deréktáji fájdalom kezelésére általánosan használt kulcsfontosságú gyógyszercsoportok, például a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), acetaminofen (Tylenol), opioid fájdalomcsillapítók, vázizom relaxánsok, antidepresszánsok (pl. triciklikus antidepresszánsok és duloxetin), valamint a neuropátiás fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. gabapentin).
|
Egy év
|
|
Fájdalomcsillapító gyógyszerek alkalmazása
Időkeret: Egy év
|
Változás a fájdalomcsillapító gyógyszerhasználat mértékében: a deréktáji fájdalom kezelésére általánosan használt kulcsfontosságú gyógyszercsoportok, például a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok), acetaminofen (Tylenol), opioid fájdalomcsillapítók, vázizom relaxánsok, antidepresszánsok (pl. triciklikus antidepresszánsok és duloxetin), valamint a neuropátiás fájdalom kezelésére szolgáló gyógyszerek (pl. gabapentin).
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. május 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 26.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMCSD.2018.0034
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .