解决军人和退伍军人的腰痛负担：一项实用的临床试验 (RESOLVE)
2026年1月26日 更新者：Sara Gorczynski
RESOLVE 试验将提供一种实用的方法来评估物理治疗临床实践指南的遵守是否可以减少国防部和退伍军人事务部医疗保健系统内腰痛的疼痛、残疾和下游医疗保健利用。
研究概览
详细说明
美国国防部 (DoD) 和退伍军人事务部 (VA) 经常使用物理疗法 (PT) 来治疗腰痛 (LBP)。
然而，PT 实践模式的变化和无效干预措施的使用会降低质量并增加护理成本。
尽管遵守临床实践指南 (CPG) 可以改善 LBP 护理的结果和成本效益，但 PT CPG 依从率仍低于 50%。
RESOLVE 试验将使用教育/审计/反馈模型评估积极的 PT CPG 实施策略的有效性，以减少 DoD 和 VA 医疗保健系统内的疼痛、残疾、药物使用和 LBP 护理成本。
RESOLVE 试验将包括 3300 至 7260 名来自 DoD 和 VA 医疗机构的 5 个 LBP 患者，采用阶梯楔形研究设计。
将使用教育/审计/反馈模型来鼓励物理治疗师更好地遵守 PT CPG 建议。
残疾和疼痛强度的主要结果将通过 Oswestry 残疾指数和国防与退伍军人疼痛评定量表来衡量。
次要结果将包括与 LBP 相关的医疗资源利用和 PT 结果的生物心理社会预测因子。
统计分析将基于意向治疗原则，并将使用线性混合模型来比较治疗条件，并检查治疗与亚组状态之间的相互作用。
RESOLVE 试验将提供一种实用的方法来评估 PT CPG 依从性是否可以减少 DoD 和 VA 医疗保健系统中 LBP 的疼痛、残疾和下游医疗保健利用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4039
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92134
- Naval Medical Center San Diego
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 在门诊物理治疗环境中接受腰痛的物理治疗护理
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：平时护理情况
在通常的护理条件下，治疗师将被指示“像往常一样行事”，也就是说，如果他们已经阅读了以前发布的指南，则阅读有关腰痛的指南，如果他们没有阅读任何其他指南，则不要阅读这些指南。
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有源比较器：CPG+PIPT 条件
将采用积极的临床实践指南 (CPG) 实施策略，并与同行意见领袖一起进行心理知情物理治疗 (PIPT) 的教育部分，并对 CPG 依从率和患者结果进行每月审核/反馈
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积极训练策略的目的是提高物理治疗师在循证物理治疗方面的知识和技能，重点是积极治疗和 PIPT 治疗腰痛患者，并鼓励增加对 CPG 的依从性。
此继续教育 (CE) 培训课程将提供给所有治疗师，无论是否参与研究。
在 CE 培训课程中，重点将放在已被证明有效的干预措施上，例如互动教育和讨论、反馈和提醒。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：在 PT 治疗过程中每两周一次，最多 12 周
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国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) 分数的变化
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在 PT 治疗过程中每两周一次，最多 12 周
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失能
大体时间：在 PT 治疗过程中每两周一次，最多 12 周
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Oswestry 残疾指数 (ODI) 的变化
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在 PT 治疗过程中每两周一次，最多 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗保健利用
大体时间：一年
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医疗保健利用频率的变化：本试验感兴趣的医疗资源将包括：1) 转诊给专家（例如骨科医生、脊柱外科医生、理疗师）和其他医疗保健提供者，以及 2) 测试（例如 X 光、 MRI）、外科手术（例如硬膜外类固醇注射、椎板切除术）。
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一年
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医疗保健利用
大体时间：一年
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医疗保健利用范围的变化：本试验感兴趣的医疗资源将包括：1) 转诊给专家（例如骨科医生、脊柱外科医生、理疗师）和其他医疗保健提供者，以及 2) 测试（例如 X 光、 MRI）、外科手术（例如硬膜外类固醇注射、椎板切除术）。
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一年
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止痛药的使用
大体时间：一年
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镇痛药物使用频率的变化：常用于腰痛治疗的关键药物类别的处方模式，例如非甾体抗炎药 (NSAID)、对乙酰氨基酚（泰诺）、阿片类镇痛药、骨骼肌松弛剂、抗抑郁药（例如，三环类抗抑郁药和度洛西汀），以及治疗神经性疼痛的药物（例如加巴喷丁）。
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一年
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止痛药的使用
大体时间：一年
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镇痛药物使用范围的变化：常用于腰痛治疗的关键药物类别的处方模式，例如非甾体抗炎药 (NSAID)、对乙酰氨基酚（泰诺）、阿片类镇痛药、骨骼肌松弛剂、抗抑郁药（例如，三环类抗抑郁药和度洛西汀），以及治疗神经性疼痛的药物（例如加巴喷丁）。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月14日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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