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バランスと認知機能に関するインタラクティブなステッピング演習

2020年8月25日 更新者:Yea-Ru Yang、National Yang Ming University

パーキンソン病患者のバランスと認知機能に対する対話型ステップ運動の効果

この研究の目的は、インタラクティブなステッピング運動が PD 患者のバランスと認知機能に及ぼす影響を調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • 募集
        • National Yang-Ming University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 特発性PD
  • Hoehn & Yahr ステージ 1 ~ 3
  • 50~85歳
  • -過去2週間の安定した薬理学的治療
  • 補助なしまたは補助具を使用して 10 メートル歩く能力

除外基準:

  • PD以外の神経疾患の診断
  • 神経外科手術を受ける
  • -研究への参加に影響を与える可能性のある筋骨格障害または心肺疾患
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 スコア
  • 過去 3 か月間、研究の他の運動介入に参加した
  • 色盲または色覚異常

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対話型足踏み運動グループ
参加者はインタラクティブな足踏み運動を週 2 回、8 週間 (16 セッション) 実行します。
スクエアステップ運動の原理に基づく運動介入
アクティブコンパレータ:スクエアステップ練習会
参加者は、8 週間 (16 セッション) の間、週に 2 回、スクエア ステップ運動を実行します。
スクエアステップ練習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ロンバーグ検定
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
スタティックバランス能力の評価
8週および12週でのベースラインからの変化
研ぎ澄まされたロンベルグ試験
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
スタティックバランス能力の評価
8週および12週でのベースラインからの変化
片足立ちテスト
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
スタティックバランス能力の評価
8週および12週でのベースラインからの変化
タイムアップしてテストに行く
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
機能的歩行能力を評価する
8週および12週でのベースラインからの変化
ミニ天びん評価システム試験
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
バランス能力の評価
8週および12週でのベースラインからの変化
モントリオール認知評価中国語版
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
全体的な認知機能を評価する
8週および12週でのベースラインからの変化
桁スパンテスト
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週および12週でのベースラインからの変化
ストループの色と単語のテスト 中国語版
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週および12週でのベースラインからの変化
トレイルメイキングテスト中国語版
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
実行機能を評価する
8週および12週でのベースラインからの変化
空間スパン試験
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
視空間能力を評価する
8週および12週でのベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
10メートル歩行テスト
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
歩行能力の評価
8週および12週でのベースラインからの変化
パーキンソン病アンケート 39
時間枠:8週および12週でのベースラインからの変化
生活の質を評価する
8週および12週でのベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月19日

一次修了 (予想される)

2021年12月31日

研究の完了 (予想される)

2021年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月28日

最初の投稿 (実際)

2020年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月25日

最終確認日

2020年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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