Interaktiv stegövning om balans och kognitiv funktion
25 augusti 2020 uppdaterad av: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effekter av interaktiv stegträning på balans och kognitiv funktion hos individer med Parkinsons sjukdom
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av interaktiv stegträning på balans och kognitiv funktion hos individer med PD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- National Yang-Ming University
-
Kontakt:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefonnummer: 886-2-28267279
- E-post: yryang@ym.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk PD
- Hoehn & Yahr steg mellan 1 och 3
- Ålder mellan 50 och 85
- Stabil farmakologisk behandling under de senaste 2 veckorna
- Förmåga att gå 10 meter utan hjälp eller med hjälpmedel
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar diagnos än PD
- Får några neurologiska operationer
- Varje muskel- och skelettsjukdom eller hjärt- och lungsjukdom som kan påverka deltagandet i studien
- Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 poäng
- Deltagit i andra träningsinterventioner i studien under de senaste 3 månaderna
- Färgblindhet eller färgseendebrist
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interaktiv stegövningsgrupp
Deltagarna kommer att utföra interaktiva stegövningar 2 gånger i veckan under 8 veckor (16 sessioner).
|
En övningsintervention baserad på principen om kvadratstegsövning
|
|
Aktiv komparator: Träningsgrupp för fyrkantig steg
Deltagarna kommer att utföra square stepping-övningar 2 gånger i veckan under 8 veckor (16 sessioner).
|
Square stepping övning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Romberg test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera statisk balansförmåga
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Slipat Romberg-test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera statisk balansförmåga
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Ett bens hållningstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera statisk balansförmåga
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Tid och gå testa
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera funktionell gångförmåga
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Mini-Balance Evaluation System Test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera balansförmåga
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Montreal Cognitive Assessment kinesisk version
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera global kognitiv funktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Sifferspanstest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera verkställande funktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Stroop färg och ordtest kinesisk version
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera verkställande funktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Trail-making test kinesisk version
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera verkställande funktion
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Spatial span test
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera visuospatial förmåga
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
10-meters gångtest
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera gångförmåga
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär 39
Tidsram: Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Att utvärdera livskvaliteten
|
Ändring från baslinjen vid 8 veckor och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 augusti 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Första postat (Faktisk)
31 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YM109104F
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .