Interactieve stapoefening over evenwicht en cognitieve functie
25 augustus 2020 bijgewerkt door: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effecten van interactieve stapoefeningen op evenwicht en cognitieve functie bij personen met de ziekte van Parkinson
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van interactieve stapoefeningen op het evenwicht en de cognitieve functie bij personen met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Yang-Ming University
-
Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Telefoonnummer: 886-2-28267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische PD
- Hoehn & Yahr stadium tussen 1 en 3
- Leeftijd tussen de 50 en 85 jaar
- Stabiele farmacologische behandeling gedurende de laatste 2 weken
- Mogelijkheid om 10 meter te lopen zonder hulp of met hulpmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose andere neurologische aandoeningen dan PD
- Eventuele neurologische operaties ondergaan
- Elke musculoskeletale aandoening of hart- en longziekte die deelname aan het onderzoek kan beïnvloeden
- Het Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 scores
- Deelgenomen aan andere oefeninterventies of studie in de afgelopen 3 maanden
- Kleurenblindheid of kleurenblindheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interactieve step-oefengroep
Deelnemers voeren gedurende 8 weken (16 sessies) 2 keer per week interactieve stapoefeningen uit.
|
Een bewegingsinterventie gebaseerd op het principe van square stepping oefening
|
|
Actieve vergelijker: Vierkante stappen oefengroep
Deelnemers zullen gedurende 8 weken (16 sessies) 2 keer per week een vierkante stapoefening uitvoeren.
|
Vierkante stappenoefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Romberg-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Het statisch evenwichtsvermogen evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Geslepen Romberg-test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Het statisch evenwichtsvermogen evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Standtest op één been
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Het statisch evenwichtsvermogen evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Functioneel loopvermogen evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Test minibalansevaluatiesystemen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Evenwichtsvermogen evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Montreal Cognitive Assessment Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Om de globale cognitieve functie te evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Cijfer span test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Stroop kleur- en woordtest Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Trail-making test Chinese versie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Uitvoerende functie evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Ruimtelijke overspanningstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Om visueel-ruimtelijk vermogen te evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Om het loopvermogen te evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
|
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson 39
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Om de kwaliteit van leven te evalueren
|
Verandering ten opzichte van baseline na 8 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 augustus 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- YM109104F
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .