Ejercicio interactivo de pasos sobre el equilibrio y la función cognitiva
25 de agosto de 2020 actualizado por: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Efectos del ejercicio interactivo de pasos sobre el equilibrio y la función cognitiva en personas con enfermedad de Parkinson
El objetivo de este estudio es investigar los efectos del ejercicio de paso interactivo sobre el equilibrio y la función cognitiva en personas con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Yang-Ming University
-
Contacto:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Número de teléfono: 886-2-28267279
- Correo electrónico: yryang@ym.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EP idiopática
- Hoehn & Yahr etapa entre 1 a 3
- Edad entre 50 a 85
- Tratamiento farmacológico estable durante las últimas 2 semanas
- Capacidad para caminar 10 metros sin ayuda o con dispositivos de asistencia.
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico de otros trastornos neurológicos distintos de la EP
- Recibir cualquier cirugía neurológica.
- Cualquier trastorno musculoesquelético o enfermedad cardiopulmonar que pueda influir en la participación en el estudio.
- El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) < 24 puntajes
- Participó en otra intervención de ejercicio del estudio en los últimos 3 meses
- Daltonismo o deficiencia de la visión del color
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo interactivo de ejercicios de paso
Los participantes ejecutarán ejercicios interactivos de pasos 2 veces por semana durante 8 semanas (16 sesiones).
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Una intervención de ejercicio basada en el principio del ejercicio de pasos cuadrados.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios de pasos cuadrados
Los participantes ejecutarán ejercicios de pasos cuadrados 2 veces por semana durante 8 semanas (16 sesiones).
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Ejercicio de pasos cuadrados
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de Romberg
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la capacidad de equilibrio estático
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Prueba de Romberg afilado
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la capacidad de equilibrio estático
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Prueba de postura con una sola pierna
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la capacidad de equilibrio estático
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la capacidad funcional para caminar
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Prueba de sistemas de evaluación de minibalanzas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la capacidad de equilibrio
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Montreal Cognitive Assessment Versión en chino
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la función cognitiva global
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la función ejecutiva.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Stroop color y prueba de palabras versión china
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la función ejecutiva.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Prueba de creación de senderos versión china
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la función ejecutiva.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Prueba de alcance espacial
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la capacidad visuoespacial
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la capacidad de caminar.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 39
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Para evaluar la calidad de vida.
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Cambio desde el inicio a las 8 semanas y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YM109104F
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .