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Esercizio interattivo di stepping su equilibrio e funzione cognitiva

25 agosto 2020 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Effetti dell'esercizio di stepping interattivo sull'equilibrio e sulla funzione cognitiva negli individui con malattia di Parkinson

L'obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'esercizio di stepping interattivo sull'equilibrio e sulla funzione cognitiva negli individui con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • National Yang-Ming University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • MP idiopatico
  • Fase Hoehn & Yahr da 1 a 3
  • Età tra i 50 e gli 85 anni
  • Trattamento farmacologico stabile nelle ultime 2 settimane
  • Capacità di camminare per 10 metri senza assistenza o con dispositivi di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di altri disturbi neurologici oltre al PD
  • Ricevere eventuali interventi chirurgici neurologici
  • Qualsiasi disturbo muscoloscheletrico o malattia cardiopolmonare che possa influenzare la partecipazione allo studio
  • Il Mini-Mental State Examination (MMSE) <24 punteggi
  • Ha partecipato ad altri interventi di esercizio di studio negli ultimi 3 mesi
  • Daltonismo o deficit della visione dei colori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interattivo di esercizi di stepping
I partecipanti eseguiranno esercizi di stepping interattivo 2 volte a settimana per 8 settimane (16 sessioni).
Altro: Esercizio di stepping interattivo
Un intervento di esercizio basato sul principio dell'esercizio a passo quadrato
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi a passo quadrato
I partecipanti eseguiranno l'esercizio del passo quadrato 2 volte a settimana per 8 settimane (16 sessioni).
Altro: Esercizio di passo quadrato
Esercizio di passo quadrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova di Romberg
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Valutare la capacità di equilibrio statico
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Test di Romberg affilato
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Valutare la capacità di equilibrio statico
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Test di posizione su una gamba sola
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Valutare la capacità di equilibrio statico
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Tempo e prova
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la capacità di deambulazione funzionale
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Test dei sistemi di valutazione del mini-bilanciamento
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la capacità di equilibrio
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Montreal Cognitive Assessment versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la funzione cognitiva globale
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Test di ampiezza delle cifre
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Prova di colore e parola Stroop versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Prova di tracciamento versione cinese
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la funzione esecutiva
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Prova di estensione spaziale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Per valutare l'abilità visuospaziale
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la capacità di camminare
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Questionario sul morbo di Parkinson 39
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane
Per valutare la qualità della vita
Variazione rispetto al basale a 8 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Yang Ming University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YM109104F

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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