- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04494906
Интерактивное пошаговое упражнение на равновесие и когнитивную функцию
25 августа 2020 г. обновлено: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Влияние интерактивных шагов на равновесие и когнитивные функции у людей с болезнью Паркинсона
Целью данного исследования является изучение влияния интерактивных шаговых упражнений на равновесие и когнитивные функции у людей с БП.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- National Yang-Ming University
-
Контакт:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Номер телефона: 886-2-28267279
- Электронная почта: yryang@ym.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Идиопатическая болезнь Паркинсона
- Hoehn & Yahr этап между 1 и 3
- Возраст от 50 до 85 лет
- Стабильное фармакологическое лечение в течение последних 2 недель
- Способность пройти 10 метров без посторонней помощи или со вспомогательными устройствами
Критерий исключения:
- Диагностика других неврологических расстройств, кроме БП
- Прием любых неврологических операций
- Любое заболевание опорно-двигательного аппарата или сердечно-легочное заболевание, которое может повлиять на участие в исследовании.
- Мини-тест психического состояния (MMSE) < 24 баллов
- Участвовал в других учебных мероприятиях за последние 3 месяца
- Дальтонизм или дефицит цветового зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная группа степпинга
Участники будут выполнять интерактивные степпинги 2 раза в неделю в течение 8 недель (16 занятий).
|
Интервенция упражнений, основанная на принципе упражнения квадратного шага
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений «Квадратный шаг»
Участники будут выполнять упражнения квадратного шага 2 раза в неделю в течение 8 недель (16 занятий).
|
Упражнение квадратного шага
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проба Ромберга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки способности к статическому равновесию
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Заостренная проба Ромберга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки способности к статическому равновесию
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Тест стойки на одной ноге
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки способности к статическому равновесию
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки способности к функциональной ходьбе
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Тест систем оценки мини-баланса
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки способности балансировать
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Монреальский когнитивный тест, китайская версия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки глобальной когнитивной функции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки исполнительной функции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Цвет Струпа и словесный тест Китайская версия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки исполнительной функции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Тест на прокладывание маршрута Китайская версия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки исполнительной функции
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Тест пространственного размаха
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки зрительно-пространственных способностей
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки способности ходить
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
|
Опросник болезни Паркинсона 39
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Для оценки качества жизни
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 8 недель и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 августа 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- YM109104F
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .