Exercice de progression interactif sur l'équilibre et la fonction cognitive
25 août 2020 mis à jour par: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University
Effets de l'exercice de pas interactif sur l'équilibre et la fonction cognitive chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson
L'objectif de cette étude est d'étudier les effets de l'exercice de pas interactif sur l'équilibre et la fonction cognitive chez les personnes atteintes de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Yang-Ming University
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Contact:
- Yea-Ru Yang, PhD
- Numéro de téléphone: 886-2-28267279
- E-mail: yryang@ym.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MP idiopathique
- Étape Hoehn & Yahr entre 1 et 3
- Âge entre 50 et 85 ans
- Traitement pharmacologique stable au cours des 2 dernières semaines
- Capacité à marcher 10 mètres sans aide ou avec des appareils fonctionnels
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'autres troubles neurologiques que la MP
- Recevoir des chirurgies neurologiques
- Tout trouble musculo-squelettique ou maladie cardio-pulmonaire pouvant influencer la participation à l'étude
- Le Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 scores
- Participation à d'autres interventions d'exercice de l'étude au cours des 3 derniers mois
- Daltonisme ou déficience de la vision des couleurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de step interactifs
Les participants exécuteront des exercices de step interactifs 2 fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances).
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Une intervention d'exercice basée sur le principe de l'exercice de pas en carré
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Comparateur actif: Groupe d'exercices de pas en carré
Les participants exécuteront des exercices de pas carrés 2 fois par semaine pendant 8 semaines (16 séances).
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Exercice de pas carré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Essai de Romberg
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la capacité d'équilibre statique
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Test de Romberg aiguisé
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la capacité d'équilibre statique
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Test de position sur une jambe
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la capacité d'équilibre statique
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Chronométré et aller tester
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la capacité de marche fonctionnelle
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Test des systèmes d'évaluation des mini-balances
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la capacité d'équilibre
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Évaluation cognitive de Montréal version chinoise
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Évaluer la fonction cognitive globale
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Test d'étendue des chiffres
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Test de couleurs et de mots de Stroop version chinoise
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Test de création de sentiers version chinoise
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la fonction exécutive
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Test de portée spatiale
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la capacité visuospatiale
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la capacité de marche
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson 39
Délai: Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Pour évaluer la qualité de vie
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Changement par rapport au départ à 8 semaines et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
31 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YM109104F
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .