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Interaktive Trittübung zu Gleichgewicht und kognitiver Funktion

25. August 2020 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming University

Auswirkungen interaktiver Steppübungen auf das Gleichgewicht und die kognitive Funktion bei Personen mit Parkinson-Krankheit

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von interaktiven Steppübungen auf das Gleichgewicht und die kognitive Funktion bei Personen mit Parkinson zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Yang-Ming University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Idiopathische PD
  • Hoehn & Yahr Stufe zwischen 1 bis 3
  • Alter zwischen 50 bis 85
  • Stabile pharmakologische Behandlung in den letzten 2 Wochen
  • Fähigkeit, 10 Meter ohne fremde Hilfe oder mit Hilfsmitteln zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose anderer neurologischer Störungen als PD
  • Erhalt von neurologischen Operationen
  • Jede Muskel-Skelett-Erkrankung oder Herz-Lungen-Erkrankung, die die Teilnahme an der Studie beeinflussen könnte
  • Die Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24 Punkte
  • Teilnahme an anderen Übungsinterventionen der Studie in den letzten 3 Monaten
  • Farbenblindheit oder Farbsehschwäche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interaktive Schrittübungsgruppe
Die Teilnehmer führen 8 Wochen lang (16 Sitzungen) zweimal pro Woche interaktive Schrittübungen durch.
Sonstiges: Interaktive Schrittübung
Eine Übungsintervention, die auf dem Prinzip der Square-Stepping-Übung basiert
Aktiver Komparator: Übungsgruppe Square-Stepping
Die Teilnehmer führen 8 Wochen lang 2 Mal pro Woche (16 Sitzungen) Square-Step-Übungen durch.
Sonstiges: Quadratische Schrittübung
Quadratische Schrittübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Romberg-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Bewertung der statischen Gleichgewichtsfähigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Geschärfter Romberg-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Bewertung der statischen Gleichgewichtsfähigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Standtest auf einem Bein
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Bewertung der statischen Gleichgewichtsfähigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Timed up und gehen Sie testen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Bewertung der funktionellen Gehfähigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Test von Mini-Waagen-Evaluierungssystemen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Gleichgewichtsfähigkeit zu beurteilen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Montreal Cognitive Assessment Chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Bewertung der globalen kognitiven Funktion
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Ziffernspanne-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Stroop Farb- und Worttest chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Trail-Making-Test chinesische Version
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Exekutivfunktion zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Räumlicher Spannweitentest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Um die visuell-räumliche Fähigkeit zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Zur Beurteilung der Gehfähigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Parkinson-Fragebogen 39
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen
Um die Lebensqualität zu bewerten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Yang Ming University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. August 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YM109104F

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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